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中低度近视手术选ICL V4c还是SMILE?
——杨亚波教授多角度、多参数为您评估二者术后视觉质量

其他  作者:国际眼科时讯  2018/5/8 15:50:00
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内容概要:目前近视的手术矫正技术越来越成熟,其中ICL主要用于矫正高度近视(尤其大于-8.00D),中低度近视多选择角膜屈光手术。
编者按:目前近视的手术矫正技术越来越成熟,其中ICL主要用于矫正高度近视(尤其大于-8.00D),中低度近视多选择角膜屈光手术。那么,ICL在中低度近视治疗中是否也安全有效呢?与SMILE相比,哪种术式术后视觉质量更优呢?
 
在浙江省医师协会眼科医师大会上,浙江大学医学院附属第二医院眼科中心的杨亚波教授发表了关于《ICL V4c植入与SMILE治疗中低度近视术后视觉质量评估》的主题演讲。多角度、多方面、多参数地分析了ICL和SMILE治疗低中度近视的有效性和安全性,并比较了二者术后的视觉质量。下面为您呈现杨教授的研究成果。
 
一、研究背景
 
目前ICL主要用于矫正高度近视(尤其大于-8.00D),中低度近视多选择角膜屈光手术。但已有报道ICL治疗中低度近视也是安全有效的。且有报道ICL术后高阶像差的引入少于LASIK手术,视觉质量优于LASIK手术。此外,既往研究显示,SMILE术后高阶像差引入,对比敏感度降低较LASIK少,干眼程度较LASIK轻。而目前尚无中低度近视SMILE与ICL植入术后的视觉质量对比研究报道。 
二、研究方法
 
1.纳入标准:18 ≤ 年龄 ≤ 45岁;等效球镜 <-6.00D;术前CDVA ≥ 20/20;符合ICL或SMILE手术适应证;所有患者均签署知情同意书。
 
2.排除标准:一年内屈光度不稳定(大于0.50D);既往角膜屈光手术、角膜瘢痕、角膜退行性病变以及累及角膜内皮的病变;青光眼或高眼压症、葡萄膜炎、视网膜疾病、视神经炎、糖尿病等患者;妊娠期或哺乳期。
 
该研究为前瞻性非随机对照研究,通过上述标准收集研究对象,分为ICL组和SMILE组。共38例(76眼),ICL组22例(44眼),其中38眼行ICL,6眼行TICL;SMILE组16例(32眼)。通过问卷调查(McMonnies 问卷、NEI-RQL-42 问卷),对患者进行视力检查(UDVA、CDVA)、像差分析(HOAs、SA、Coma)、干眼检测(BUT、Schirmer试验)等,然后对两组术前术后的测值进行分析比较。并记录是否存在并发症。
 
三、结果
 
1.视力:ICL组和SMILE组术前矫正视力(CDVA,LogMAR)分别为(0.04±0.05)和0.03±0.05,P=0.369。
 
UDVA(裸眼视力):ICL组术后1个月UDVA有11.36%患者达20/12,有80%以上的患者UDVA在20/20及以上,6.82%患者UDVA为20/25;而SMILE组术后1个月有18.74%的患者UDVA达20/12,UDVA达20/16的有71.88%,9.38%的患者UDVA为20/25。
 
术后3个月UDVA:ICL组与术后1月先比,仍有80%以上患者UDVA维持在20/20及以上,UDVA恢复到20/12的患者与术后1个月无明显差别;而SMILE组UDVA恢复到20/12的患者增加到25.00%。
 
CDVA(矫正视力):两组术后1个月和术后3个月CDVA均在20/20以上,其中CDVA达20/12的患者,ICL组有6.82%,SMILE组有12.5%。
 
2.屈光度(SE):两组术前、术后相比,差异无统计学意义(P>0.05)
 
3.高阶像差:ICL组术后1个月的HOAs(P=0.003)、SA(P<0.001)、Coma(P=0.001)等均较SMILE组低。
 
4.BUT:ICL组术后1个月和术后3个月的的BUT值均较SMILE组高,其中术后一个月差异有统计学意义(P=0.022)。
 
5.Schirmer试验:ICL组术后1个月和术后3个月的测值均高于SMILE组,但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。
 
6.McMonnies 干眼问卷评分:ICL组术后1个月和术后3个月的评分均高于SMILE组,其中术后1个月的分值两组间差异有统计学意义(P=0.016<0.05),术后3个月两组间差异无统计学意义(P=0.132>0.05)。
 
术后NEI-RQL-42量表评分:美国国家眼科研究所屈光不正生活质量量表-42 (NEI-RQL-42) 是专为测定屈光不正相关生存质量而设计的,目前已被翻译成多种语言广泛使用。全表共42题,分为视觉清晰度、期望(主要指对获得良好视力的期望)、近视力、远视力、白天视力波动情况(指一天中视觉清晰度的改变)、活动受限(主要指因视力原因不能参加某些活动)、症状(主要指干眼相关症状)、担忧(指对视力的担忧)、对矫正视力的依赖(主要指对眼镜或接触镜的依赖)等13个项目,每题选项中有对应的分数,最后以每个项目统计分数(每个项目0-100分不等,分数越高,视觉质量越好)。
 
术后1月和术后3月NEI-RQL-42量表评分,两组间差异无统计学意义(P >0.05)
 
术后并发症:ICL组患者在随访期内没有出现术中及术后的并发症,如白内障,青光眼,眼内炎等,但有拱高不在理想范围的患者。SMILE组患者在随访期内没有出现术中及术后的并发症,如明显的切削中心偏心、基质透镜残留、结膜下出血、弥漫性板层角膜炎、短暂性光敏感综合征、上皮植入,或角膜扩张等。两组患者的远期并发症还需要进一步的随访观察。
 
四、结论
 
SMILE矫正中低度近视安全、有效。 
 
ICL V4c矫正中低度近视安全、有效。 
 
ICL V4c术后HOAs、SA、Coma引入较少。 
 
SMILE术后1月的干眼症状较ICL V4c 明显,3月后两者无明显差异。 
 
SMILE术后1月的白天视力波动情况较ICL V4c 明显,3月后两者无明显差异。
 
对部分ICL术后拱高过低和过高的患眼还需观察远期并发症的发生。

 
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