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2021中欧云峰会:新起点、新征程
——白内障及人工晶状体新选择

白内障  作者:国际眼科时讯  2021/9/1 15:20:00
国际眼科时讯版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。
内容概要:伴随着人工晶状体(IOL)技术的革新和人口年龄结构的变化。

 编者按:伴随着人工晶状体(IOL)技术的革新和人口年龄结构的变化,白内障患者对术后视觉质量也有了更高的期待。术后无需配戴框架眼镜、获得全程视力成为屈光性白内障手术时代的新需求,为此多种老视矫正型IOL应运而生。EDOF(Extend Depth of Focus)技术的应用实现了点视力到连续视力的飞跃,能够帮助患者获得更好的术后视觉与生活质量。新型EDOF IOL实现了哪些技术突破?临床应用效果如何?适用于哪些临床患者?为了更好地、规范地使用EDOF IOL,爱博诺德特邀多位中欧大咖汇聚云端,重磅探讨景深扩展及如何安全有效实现患者全程连续视力,吸引了4000多位国内外眼科医生在线学习,可谓热火朝天、如火如荼。

 
云顶阵容  重磅开篇
 
来自复旦大学附属眼耳鼻喉医院孙兴怀教授和德国海德堡大学Gerd U. Auffarth教授共同受邀担任本次大会的联席主席
 
来自北京同仁医院的宋旭东教授和浙江大学医学院附属第二医院的徐雯教授共同主持会议
 
会议由天津医科大学眼科医院步绍翀教授全程翻译
 
孙兴怀教授指出,卓越的创新研发理念来自于临床需求,现如今白内障手术的要求不仅仅是视力恢复,而且还旨在通过实现各个距离均可脱镜来改善患者的生活质量。爱博诺德通过自主研发与创新,在白内障人群中实现了各种IOL革新,可喜可贺!希望今后能够更加重视特殊人群的IOL设计,通过技术手段实现特殊人群生活质量的切实改善。
 
联席主席Gerd U. Auffarth教授也谈到近年随着屈光性白内障摘除手术及精准医疗理念的普及,IOL的材质、形状设计和功能不断改良、更新和多样化。新型EDOF IOL既能够扩展景深,使物像清晰范围扩大,又能够降低眩光等光学干扰现象。
 
百家论道  吟唱IOL新篇,晶益求精,远近全视——爱博诺德技术总监王曌博士
 
王曌博士一直致力于光学相关领域眼科医疗器械产品的设计与开发,是IOL、角膜塑形镜领域资深设计者,研发多项关键技术突破了外企垄断,并在国际上率先提出高次非球面IOL、基弧非曲面角膜塑形镜等创新设计理念。
 
自2014年,爱博诺德第一枚自制国产疏水性丙烯酸酯非球面IOL上市以来,陆续推出了一系列高质量的IOL,填补国产IOL市场的空白。王曌博士从光学角度介绍了两种新型EDOF设计原理,分别是单焦点EDOF——普诺明® 全景?® AE2UV和多焦点EDOF——普诺明? 全视? 多焦点AMUH系列。
 
单焦点EDOF IOL全景® 通过高次非球面的方法达到增大 IOL球差、聚焦点扩散、拉长焦点和扩展景深的效果,从离焦曲线可以观察到全景® 向近焦点迁移,视近距离较单焦点约有1.0D的提升,而远焦点清晰度与单焦点无区别,最值得提及的一点是全景®  无眩光、光晕等不良光学干扰。
 
多焦点EDOF IOL全视® 通过多焦点衍射环联合扩景深非球面设计,实现连续的焦点同时近焦点的延伸,让患者获得足够近且连续的全程视力。
 
国际视角,国货之光——德国海德堡大学Gerd U. Auffarth教授
作为享誉国际极具权威性的研究机构David J. Apple实验室的掌舵人,Gerd U. Auffarth教授为大家带来了全景® 的实验室数据和结果。Apple实验室对比了单焦点IOL ZCB00、三单焦点EDOF(全景® 、ICB00、IsoPure)、标准EDOF LuxSmart IOL,研究结果显示全景® 高次非球面设计视觉效果出众,其离焦曲线表现也十分有竞争力,同时全景® 的视觉效果与其他类型的EDOF类似,但是光学干扰现象优于EDOF IOL,能够与单焦点IOL相媲美。随后Gerd U. Auffarth教授与我们分享了两例全景® 植入病例,两位患者的术后裸眼远视力和中视力均可达到0.8-1.0,裸眼近视力能够达到0.6以上,视觉效果良好,脱镜率高,而且无眩光等光学干扰现象。
 
III期临床证据话疗效——中国人民解放军总医院李朝辉教授
多焦点EDOF普诺明® 全视® 非球面衍射型IOL在我国也完成了多中心III期临床研究,李朝辉教授作为主要研究者之一,在大会上汇报了临床研究12个月随访的结果。全视® 多焦点EDOF IOL,利用景深扩展技术匹配多焦点光学设计,能够提供远中近全程连续视力,解决了多焦点IOL有视力凹点、易发生眩光和夜间视觉质量下降的问题。李朝辉教授团队根据随访患者12个月的视觉结果得出,患者在获得优异中远距离视力的同时,在+3D-+4D仍然具有0.5以上的小数点视力,近距离能力非常优秀。李朝辉教授指出,全视® 带来的连续视程不降低像面阴暗度,弥补眩光等不良视觉现象,临床研究也显示相比于对照组,全视的眩光现象更为少见(P<0.05)。
 
CE认证,全® 视优——保加利亚Troshev眼科医院Denislav Troshev医生
 
单焦点EDOF IOL全景®  利用景深扩展技术匹配不同光学设计实现功能的增强优化,突破了单焦点IOL只能看远的局限,提供远中连续视力和一定的近视力增强,其已通过CE认证,率先在欧洲上市并开始植入。临床实践出真知,保加利亚Troshev眼科的Denislav Troshev医生为我们带来全景®  临床应用效果,患者进行普通白内障手术并植入全景®  IOL,运用i-Trace来评估术后1个月的视觉质量,所有的患者术后裸眼远视力UCVA均达到0.9-1.0,平均UIVA达到了0.6,其中有一位患者UNVA达到0.5,所有患者均对术后视觉质量感到满意,且没有任何一例出现眩光、光晕等光学干扰现象。Denislav医生指出,与其他类型的EDOF相比较,全景®  有两大优势,一方面是全景® 的远距离视力更佳优秀,可与单焦点IOL相媲美,另一方面是全景® 的光学干扰现象更为少见。
 
成功在于选择——德国波鸿大学Burkhard Dick教授
 
IOL如何选择是白内障手术医生最为迫切也是最常遇到的难题,来自德国波鸿大学Burkhard Dick教授娓娓道来自己多年的经验。他指出,应该从以下六个方面去选择单焦点IOL:材料、设计、软性因素、效果、长期随访以及费用。
 
材料方面,Burkhard教授推荐疏水性丙烯酸酯材料,对预防后发障有一定功效;
 
设计方面,Burkhard教授推荐一片式、光学区直径6mm、总直径13mm、C襻非球面IOL;
 
软性因素推荐预装、紫外线滤过、晶状体度数齐全的IOL;
 
临床效果和长期随访效果包括IOL居中性、旋转稳定性以及有效IOL位置等等。
 
最后,Burkhard Dick教授谈到,普诺特®  预装式高次非球面IOL是一款优秀的单焦点IOL,符合他所有单焦点IOL的理想特点,并通过一段手术视频展示全景®  的植入过程非常顺利。
 
答疑解惑 传道授业——Q&A环节出真知
 
1.全景®  和全视景® 这两种EDOF IOL对瞳孔直径和角膜球差有何要求?
 
王曌博士:全景®  和全视景®  这两种EDOF IOL在单焦点和多焦点IOL的基础上通过高次非球面的方法增加景深,这种方法在瞳孔中央极小区域内实现,因此其景深延长功效不受瞳孔大小所影响;其次他们的球差从中心向周边递减,大直径球差为-0.2um,因此对角膜球差的容忍度也较高。
 
Gerd U. Auffarth教授:瞳孔直径和角膜球差对衍射型IOL要求非常高,但是对单焦点EDOF全景®  几乎没有要求,即瞳孔大小与角膜球差对全景®  的视觉效果无明显影响。
 
2.主导眼和非主导眼EDOF IOL该如何选择® 
 
李朝辉教授:如果做单眼视时,主导眼应该以视远为主。但是对于白内障患者来说,主导眼与非主导眼可以互相转换。如果一只眼植入单焦点IOL,大多数人另一只眼可以考虑植入单焦点EDOF IOL,但是会有极个别患者出现视疲劳现象。
 
3.对于特殊人群如严重干眼、葡萄膜炎、糖尿病患者,EDOF IOL该如何选择?
 
Burkhard Dick教授:如果这些疾病很严重,那么植入EDOF IOL需要慎重。但是如果这些疾病已经得到了控制,可以考虑植入EDOF IOL,甚至多焦点EDOF IOL。此外需要注意与患者进行充分沟通,评估患者视中、视近的需求,从而综合为患者做出一个更佳的临床决策。
 
4.角膜屈光手术后IOL该如何选择?
 
Denislav Troshev教授:角膜屈光术使得IOL计算准确性难以获得,因此临床上均选择单焦点IOL。
 
Gerd U. Auffarth教授:角膜屈光手术后的白内障手术是非常具有挑战性,这类患者对全程视力要求比较高,所以这类患者可以植入单焦点EDOF IOL,虽然IOL度数的准确性很难获得,但是单焦点EDOF IOL对度数偏差的容忍性也比较大,临床上也有类似患者的经验,效果比较良好,但还需更大的样本进行探究。
 
5.EDOF IOL低龄患者的应用前景
 
李朝辉教授:多焦点功能性IOL,建议在成年以后眼轴稳定之后再进行考虑,因为儿童近视度数还在增长,在不确定最终眼轴的前提下不建议进行多焦点IOL的植入。
 
Burkhard Dick教授:18岁以下的患者不建议进行EDOF IOL植入,还未老花的成年人进行EDOF IOL植入,患者能够获得比较好的中距离甚至近距离视力。
 
Gerd U. Auffarth教授:目前没有任何研究表明EDOF IOL在儿童人群中的效果,所以临床上这种尝试需谨慎。尤其在中国等东南亚地区,近视发生率较高,儿童植入EDOF IOL需慎之又慎。在欧洲,儿童进行白内障手术IOL植入术后,如果发生近视漂移,可以尝试睫状沟加入IOL或者IOL置换。
 
后 记
 
疗效源于创新,真知源于实践。有全新设计理念的EDOF IOL,利用景深扩展技术匹配不同光学设计实现功能的增强优化。单焦点EDOF全景®  突破了单焦点IOL只能看远的局限,提供远中连续视力和一定的近视力增强;多焦点EDOF全视®  则能够提供远中近全程连续视力,解决了多焦点IOL有视力凹点、易发生眩光和夜间视觉质量下降的问题。2021中欧云峰会展现了国内外新型EDOF运用最新临床数据,开启IOL新选择,推陈出新、耳目一新、日异月新。

 
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