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迎接RVO双靶点治疗新时代!三重升级,与单抗大不同
——祝贺朗沐® 获批RVO适应症,造福中国患者!

其他  作者:国际眼科时讯  2022/5/11 16:13:00
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内容概要:2021年底,在同领域进口产品均坚持不降价的僵持局面下

2021年底,在同领域进口产品均坚持不降价的僵持局面下,朗沐®  (康柏西普眼用注射液)肩负国家基药的使命,主动降价破局,以最美支付价3452.8元为医院降低药占比,让中国患者最大获益,书写了一曲“清澈的爱,只为中国”。5月9日,朗沐®  再传捷报,治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))黄斑水肿引起的视力损伤新适应症获批,中国RVO治疗和疾病管理从此进入双靶点治疗的新时代。

 
RVO发病机制——VEGF与炎症因子联合的多重作用
 
RVO是一种常见的高致盲性视网膜血管疾病,其中,RVO继发黄斑水肿是严重影响患者视力的主要并发症1。尽管RVO致病机制复杂,但VEGF和炎症因子的过度表达,被认为在RVO的发生发展中起着重要作用。研究发现,VEGF-A、 PlGF是血管渗漏、黄斑水肿的关键因子2,其表达水平与黄斑水肿严重程度和视网膜缺血程度存在相关性3,而视网膜缺血又进一步引起炎症因子表达增加,反过来加重视网膜缺血4。从RVO发病机制推论,单纯抗VEGF-A治疗,难以获得最佳临床疗效。
 
三重升级,与单抗大不同
朗沐®  助力中国RVO患者全面获益
 
靶点升级——同时拮抗VEGF-A与PlGF,更强抗炎、抗渗漏
 
在朗沐®  获批RVO-ME适应症之前,中国RVO患者的治疗局限于单一抗VEGF-A或单一抗炎的模式。与单抗大不同,朗沐®  作为全新一代多靶点融合蛋白,能同时拮抗在RVO发生、发展中占主导作用VEGF-A和PlGF,下调了白介素等多种炎症因子水平,更强抗炎、抗渗漏5-6,不仅为中国眼科医生的RVO治疗提供了更有信心的新方案,也为RVO患者的治疗带来了新希望。
 
速度升级——更快起效,术后1天视力提升超过1行,CMT下降163μm
 
除了持久的视力获益外,朗沐®  治疗RVO,可短期快速提升患者视力、改善解剖结构。在一项回顾性分析中,玻璃体内注射0.5mg康柏西普,结果显示术后1天快速起效,患者视力较基线提升了0.13 logMAR,CMT较基线显著降低163.37μm7。
 
疗效升级——更佳视力获益,更少注射次数
 
两项重要的Ⅲ期临床试验BRAVE研究和CRAVE研究,为朗沐®  获批RVO-ME适应症提供有强有力的中国患者证据支持。BRAVE研究中,BRVO患者每月使用康柏西普注射3个月后,平均最佳矫正视力提升15.3个字母;CRAVE研究中,CRVO患者每月使用康柏西普注射3个月后,平均最佳矫正视力提升11.7个字母。朗沐®  Ⅲ期临床试验结果全面优于单抗类药物亚洲人群数据,充分证实朗沐®  是中国RVO患者更佳视力获益的优选。 
 
多项真实世界研究和Meta分析还充分证实,朗沐®  治疗RVO所需注射次数更少8-9,有利于提升患者提从性、减轻患者负担。更重要的是,再疫情常态化的情况下,更长的作用时间,对患者预后以及随访的便利性都有重要的意义。
 
因此,朗沐®  能全面提高患者获益,减轻RVO患者治疗的诸多后顾之忧。
 
朗沐®  开启RVO双靶点治疗、全面获益新时代
 
朗沐®  在和所有抗VEGF产品8年竞战中,以“三个唯一”为中国创新药赢得了标杆地位;朗沐®  作为中国眼科创新的旗帜,使命崇高、责任重大。
 
在眼科抗VEFG药物中
 
唯一“国家基本药物”,践行普惠患者的社会责任!
 
唯一《中国药典》,确立产品标杆的引领作用!
 
唯一“中国工业大奖”,彰显民族产品的国家自信!
 
从2013年新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017年继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤,再到2019年继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤,十年来,朗沐®  一直与中国眼科事业携手前行,为患者探索抗VEGF治疗的“中国方案”。此次RVO新适应症获批,将进一步提高朗沐®  的药物可及性,为中国眼科RVO治疗和疾病管理提供“三重升级”的全新方案,开启RVO双靶精进、全面获益新时代!
 
参考文献
1. Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl J Med 2010; 363(22):2135- 2144
2. Philip Hykin, Sobha Sivaprasad, Winfried Amoaku, et al. Retinal Vein Occlusion (RVO) Guidelines
3. Noma H, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jun 3;55(6):3878-85
4. Berger AR, et al. Ophthalmologica. 2015;234(1)
5. Van Bergen T, et al. Prog Retin Eye Res. 2019 Mar;69:116-136.
6.Yang KB, et al. Retina. 2021 Apr 1;41(4):834-843
7.李霞, 等. 中华眼外伤职业眼病杂志, 2020, 42(11):4
8.连海燕,等.中华眼底病杂志,志2016年7月第32卷第4期:367-371
9.Liu W, et al. Medicine, 2020, 99(21):e20222
 

 
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