编者按：中华医学会第二十七次全国眼科大会（CCOS 2023）期间，上海交通大学医学院附属上海市第一人民医院孙晓东教授，将III期试验PULSAR PCV亚组分析的研究结果在国内首次报告予众眼科同道，以使大家更了解PCV的治疗进展。
背 景
息肉样脉络膜血管病变(Polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)为一种慢性进展性疾病，常起病隐匿，临床上难治疗、易复发，目前以阿柏西普为代表的抗VEGF药物为其一线治疗。近段时间以来，以延长治疗间隔以减轻患者治疗负担为目标而问世的阿柏西普8mg，III期临床试验PULSAR结果重磅出炉，PULSAR研究的PCV亚组分析也已在2023年APAO大会以及ARVO年会上发表。
PULSAR研究设计简述
PULSAR是一项在26个国家的223个研究中心开展的针对初治nAMD患者的多中心、双盲、随机对照研究。在基线时以1：1：1随机分为3组，分别是 2q8组、8q12组、8q16组。主要终点为第48周时BCVA平均变化（非劣效性）；关键次要终点为第16周中心凹区无IRF和SRF的患者比例。
2q8组：阿柏西普2 mg，初始3个月每月注射一次，随后每8周注射一次，n＝336。
8q12组：阿柏西普8 mg，初始3个月每月注射一次，随后每12周注射一次，n＝335。
8q16组：阿柏西普8 mg，初始3个月每月注射一次，随后每16周注射一次，n＝338。
在PULSAR研究中，ICGA为可选检查，在12个国家的297例患者中开展。其中存在PCV的患者141例，亚太地区患者居多（102例），亚洲人种更常见（70.2%）。
PULSAR III期试验PCV亚组分析
基线人口统计学和疾病特征
阿柏西普8 mg组和阿柏西普2 mg组的基线特征保持一致。
至第48周的BCVA绝对值和较基线的变化
第48周时，在阿柏西普8q12、8q16和2q8组中观察到BCVA较基线的稳健改善（分别为+8.5、+9.3和+9.5 ETDRS字母数）。
总体而言，第48周时PCV亚组和总体人群的BCVA绝对值以及BCVA获益保持一致。
至第48周，维持q12和q16给药间隔的患者比例
至第48周，接受阿柏西普8 mg治疗的86%的PCV患者维持治疗间隔≥12周，8q16组中87%的患者维持16周治疗间隔。总体而言，PCV亚组和总体人群中维持q12和q16周间隔的患者比例相似。
第16周中心凹区无视网膜积液的患者比例
下图显示了第16周无视网膜积液的数据，这是PCV亚组和总体人群的次要终点。第16周时，与阿柏西普2 mg组相比，合并阿柏西普8 mg组中心区无积液的PCV患者百分比数值更高（68% vs. 63%）。PCV亚组和总体人群组中第16周无视网膜积液的患者比例相似。
第48周CST绝对值以及CST较基线的变化
三组的中心区厚度变化相似，PCV亚组和总体人群在治疗过程中波动最小。
眼部安全性及全身安全性
在PULSAR研究中，阿柏西普8 mg的安全性特征在PCV亚组和总体研究人群中相似，与阿柏西普2 mg的安全性特征相当。
总 结
PULSAR研究中阿柏西普8 mg单药治疗PCV亚组的数据表明，阿柏西普8 mg单药治疗显示出稳健的有效性获益，更长的持久性，安全性特征与阿柏西普 2 mg相当，为PCV的治疗新添利器！
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.