编者按：拨雪寻春，烧灯续昼，最美莫过“不渗漏”。随着炎症反应和血管渗漏等因素在nAMD和DME中发挥的作用逐渐受到重视，作为全球首个同时具有抗VEGF和抗Ang-2 ‘双通道’ 机制的创新双特异性抗体——法瑞西单抗（商品名：罗视佳®）的重要意义也更加凸显。近期，中国国家药品监督管理局已正式批准罗视佳®用于治疗DME和nAMD，这对我国眼底病患者而言不啻为一大福音。1月27日，全球首个眼底病双通路药物罗视佳®中国上市会在北京隆重举行，国内超过600位临床一线专家与来自海外的众多讲者济济一堂，聚焦眼底疾病创新治疗新进展，围绕罗视佳®的眼底血管内外双补的双重机制和持久性优势进行了深入讨论和分享。海内外讲者的倾情讲述，罗视佳两倍于单通路药物消除眼底积液的强效和四倍于单通路药物的打针间隔，引发了与会专家的强烈共鸣。同时罗氏眼科未来卓越的产品管线亦令与会专家印象深刻。随着罗视佳的成功上市，罗氏即将成为眼底领域最重要的焕新力量，并将携手十余个创新分子共同迈向新10年。

罗视佳登陆中国启动仪式合影

双通路罗视佳®焕新登陆中国，开创眼底治疗新十年

上海交通大学附属第九人民医院范先群院士：“眼健康是全年龄段、全生命周期国民健康的重要组成部分。随着我国经济社会逐渐发展，人均期望寿命不断延长，老龄化加剧使代谢性疾病、年龄相关性眼病和高度近视相关眼底疾病的矛盾越来越突出。罗视佳®的上市，对我国眼底病患者来说可谓恰逢其时。罗氏作为世界三大药企之一，不仅为创新药物发展做出了巨大的贡献，也为眼科科研和临床研究、眼科事业发展和眼科人才梯队培养添砖加瓦。祝贺罗视佳®在中国上市，祝大家新年快乐！”

上海交通大学附属第九人民医院范先群院士

厦门大学厦门眼科中心黎晓新教授：“中国眼底病事业发展迅速，诊疗能力不断提升，然而，目前仍然存在的视网膜积液消退难、治疗间隔短、治疗负担大等问题，尚未得到完善解决。罗视佳®在传统抗VEGF药物机制基础上更辟蹊径，增加了抗Ang-2通路，疗效稳定，维持时间长。非常高兴看到罗视佳®在中国上市，祝愿未来罗氏也一如既往地积极支持眼底病临床研究和患者教育，助力中国眼底事业蓬勃发展。”

厦门大学厦门眼科中心黎晓新教授

上海交通大学附属第一人民医院许迅教授：“二十年前，全球首个抗VEGF药物获批上市，打破了眼底病‘无药可医’的境况。二十年后，罗视佳®开辟了新的抗Ang-2通路，改变了‘自古华山一条路’的抗VEGF治疗方案，力求改善传统治疗方案中疾病反复、治疗间隔短的不足。罗视佳®在中国上市，将为眼底病专家提供新的武器，惠及更多的眼底病患者。”

上海交通大学附属第一人民医院许迅教授

罗氏制药中国总裁边欣女士：“道阻且长，行则将至。这句话是中国，也是罗氏在眼科事业中不断前行的生动写照。二十年来，罗氏始终坚持‘先患者之需而行’的理念，在眼科领域精耕细作，终于迎来了全球首个、也是目前唯一一个‘双通道’ 机制的创新双特异性抗体——罗视佳®。目前，罗视佳已经在全球超过90余个国家上市。惟其艰难，方显勇毅，惟其磨砺，始得玉成。祝愿未来罗氏能够持续不断地为患者提供更优的解决方案。”

罗氏制药中国总裁边欣女士

罗氏制药罗视佳全球产品负责人Hugh Lin：“作为药物研发专员，同时也是眼科从业者，与患者的沟通让我了解到他们对视力丧失的恐惧和担忧，也看到他们不得不放弃本应接受的治疗。如今法瑞西单抗在中国上市，双通路的机制带来更稳定的疗效，更长的治疗间隔，可以在保证疗效的基础上极大地减轻患者的治疗负担，作为罗视佳的产品负责人，我代表罗氏向在中国III期临床试验中，每一位研究者的辛勤付出和杰出贡献致以衷心的感谢。”

罗氏制药罗视佳全球产品负责人Hugh Lin

眼底治疗焕新需求——罗视佳全球之声

罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller：“DME和nAMD的全球患病率不断上升，造成严重的视觉损害和视力丧失。尽管传统的抗VEGF治疗已成为标准的治疗方案，但是单一抗VEGF治疗无法很好地解决DME和nAMD固有的多因子参与的病理机制，不仅治疗持续时间较短，对于‘难治性’病例的治疗效果也很有限。因此，重视和发掘新的调节疾病活动的机制非常关键。新的研究发现，Ang/Tie信号通路是稳定周细胞，防止积液的关键，拮抗Ang/Tie信号通路的主要因子Ang-2势在必行。”

罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller

罗氏全球药物研究与早期开发资深研究员Peter Westenskow：“Ang/Tie通路调节血管稳态，控制血管通透性、炎症和新生血管生成的作用，使其成为视网膜疾病治疗的新兴靶点。由于Ang-2和VEGF-A水平升高均为导致血管不稳定的重要机制，双重抑制Ang-2/VEGF-A，通过协同作用减少新生血管，增强周细胞覆盖，从而促进血管稳定性，持续降低CNV病变渗漏风险。此外，有研究显示，双重抑制Ang-2/VEGF-A还能够抑制巨噬细胞浸润和纤维化，进一步维持血管稳态。这被认为是法瑞西单抗促进血管稳定，抑制新生血管，在视网膜疾病治疗方面具有持久性优势的可能机制。”

罗氏全球药物研究与早期开发资深研究员Peter Westenskow

罗氏制药罗视佳全球开发负责人Jeffrey Wills：“通过双重抑制Ang2 /VEGF-A，法瑞西单抗实现了强大的解剖改善和视觉稳定疗效，个性化给药间隔可长达Q16W，耐受性和安全性良好。在DME和nAMD患者中开展的4项III期研究中，所有法瑞西单抗治疗组均可观察到黄斑中心凹视网膜厚度(CST)降低。在中国参加的两项研究中，法瑞西单抗组观察到中国人群的有效性结果与全球人群基本一致。”

罗氏制药罗视佳全球开发负责人Jeffrey Wills

在圆桌讨论环节，眼底病专家们就临床实践中DME/nAMD的治疗挑战各抒己见，气氛热烈，众位专家一致赞同，血管通透性改变、炎症和血管生成反应异常是视网膜血管性疾病发生发展的重要因素，因此，良好的血管稳定性在DME/nAMD治疗中具有关键意义。鉴于III期临床研究显示的更强积液消除能力和更长的打针间隔，专家们对罗视佳未来在临床的表现提出了很高的期许。

眼底治疗焕新实践——罗视佳亚太之声

中山大学中山眼科中心李旭日教授：“由于传统抗VEGF治疗仅能抑制VEGF家族造成的内皮细胞活化，无法解决周细胞覆盖不足而导致的血管稳定性破坏，当前针对抗VEGF治疗对视网膜积液的控制效果已接近瓶颈。罗视佳®在传统抗VEGF的基础上，进一步与Ang-2结合，增加周细胞的覆盖，抗炎抗纤维化，进一步控制血管渗漏，维持血管稳定性，从而减少血管渗漏和炎症，抑制病理性新生血管生成。”

中山大学中山眼科中心李旭日教授

上海交通大学附属第一人民医院孙晓东教授：“ 中国DME患者治疗注射负担大，规范化程度低。传统抗VEGF治疗在真实世界研究中的视力提高和CST改善不尽如人意。RHINE随机多中心双盲全球III期研究证实了罗视佳®治疗DME患者的稳健视力获益，其中，中国人群亚组使用罗视佳®治疗的视力获益数值优于全球平均值。综合来看，罗视佳®组的患者黄斑水肿和视网膜积液消退比例更高，且黄斑渗漏改善更显著。在T&E方案中，75%的患者使用罗视佳®治疗的间隔延长可达12周及以上。”

上海交通大学附属第一人民医院孙晓东教授

北京协和医院陈有信教授：“罗视佳®治疗nAMD的中国III期临床研究亚组结果显示，罗视佳®治疗的患者视力获益非劣于对照组患者，但罗视佳®组的患者视网膜内液和视网膜下液吸收的速度更快，且在解剖学上改善更为显著，更令人惊喜的是，罗视佳®组治疗间隔更长，在维持期，罗视佳®仅以2针注射即可达到显著的CST改善和视力提升，87%的患者治疗间隔在12周以上（12w+16w），通过降低注射频率，能够极大地减轻患者的治疗负担。”

北京协和医院陈有信教授

圆桌讨论环节，Ang/Tie信号通路成为了热点话题。Ang-2在多种视网膜疾病中的表达上调，证实了Ang/Tie信号通路与眼底病理状态密切相关。因此，维持Ang/Tie信号通路正常对实现血管稳定性具有极高价值。专家们高度肯定了罗视佳同时作用于内皮细胞和周细胞实现血管稳定、消除积液的优势。因此对DME/nAMD人群而言，罗视佳的双重抑制优势有利于更好地控制疾病活动，持久稳定，达到更佳治疗效果。

第二场圆桌讨论

澳大利亚悉尼视网膜中心主任Andrew Chang：“真实世界研究结果表明，法瑞西单抗在超过2300例初治或经治患者中均证实了解剖学结构的快速改善，凸显出双通路抗体联合抑制的明确优势。25%-30%的难治性患者转换用药，接受1针法瑞西单抗治疗后，视网膜积液完全消退，持续使用法瑞西单抗治疗6针，CST显著降低，有统计学差异。在11450次注射中，实现了视网膜血管炎和视网膜动脉闭塞‘零发生’，安全值得信赖。”

澳大利亚悉尼视网膜中心主任Andrew Chang教授

圆桌讨论中，各位专家就罗视佳的预期疗效和视网膜血管性疾病的治疗格局展开了深入的探讨。不可否认，罗视佳正在改变视网膜疾病的治疗模式，一方面，临床试验证实了无论在初治患者还是在经治患者中，罗视佳均在快速获得解剖学改善方面表现优异。另一方面，超过60%的患者能够在临床试验中获得长达16周的治疗间隔。

第三场圆桌讨论

大会举行焕新先锋发布仪式——罗视佳®III期研究PI感谢仪式，向在III期研究中辛勤付出的专家表示衷心的感谢！

罗视佳®III期研究PI感谢仪式

眼底治疗焕新力量——罗氏眼科承诺

罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller：“我们扪心自问，罗氏对视网膜疾病治疗的未来有何设想?我们正在建立视网膜疾病的三个关键战略支柱:疗效、持久性和个性化医疗保健——从聚焦创新药物研发，关注靶向IL-6解决视网膜疾病的炎症级联反应和多种机制破局地图样萎缩、到推进公益项目落地和医学前沿领域突破，这一蓝图正是罗氏对未来的设想和实践。”

罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller

罗氏重磅项目——罗氏眼底学院发布，罗氏眼底学院致力于打造全平台、多维度的科研发展平台，将为关注眼底病前沿学术交流提升的眼科从业者搭建专业学术窗口。

罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨先生发布罗氏眼科学院项目

罗氏成立于1896年，历史悠久，在超过125年的企业实践中，罗氏一直坚定履行社会责任，为本土医疗创新生态系统的建设贡献自己的力量。在本次罗视佳®中国上市会中，同时发布了一系列罗氏在华落地的眼底疾病公益和全程诊疗提升项目。

北京白求恩公益基金会正与罗氏制药中国洽谈相关项目，将为我国眼底病患者免费提供超万支法瑞希单抗，极大地减轻患者的医疗负担和顾虑。眼底疾病全程诊疗提升项目，包括眼底早筛小屋、眼底慢病管理平台、伴你视佳福利补贴项目等，也将为提升眼底疾病筛查便利性，加强大众早筛早诊意识，助力眼底疾病全程诊疗水平的提升做出一份贡献。

北京白求恩公益基金会樊燕荣女士介绍“视佳先行”公益项目

在视佳先锋全国专家代表聘任仪式上，众位专家共同见证了罗视佳®的双重作用机制和持久性优势，祝愿眼底病治疗事业蓬勃发展！

“视佳先锋”全国专家代表聘任仪式

作为改革开放后最早在中国开展业务的跨国企业之一，罗氏制药进入中国市场已届三十年。以‘先患者之需而行’为理念，罗氏长期致力于成为中国医疗领域的先行者，将创新药物和疗法不断引入国内，助力“健康中国2030”目标的实现。罗视佳在国内上市，不仅为中国眼底病治疗领域注入新的活力，也为眼底疾病患者提供了全新的选择。祝愿罗氏在新的一年里，百尺竿头更进一步，依托制药和诊断的独特优势开展药物创新研发和落地工作，惠及中国乃至全球患者。

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。