药品名称:

通用名称：雷珠单抗注射液
英文名称：Ranibizumab Injections
商品名称：诺适得

成份:

活性成分：雷珠单抗

【处方组成】

每ml含10mg雷珠单抗。

本品所含辅料为：α，α-海藻糖二水合物；组氨酸，盐酸组氨酸-水合物；聚山梨醇酯20。

适应症:

用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

用法用量:

本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性的能力和丰富的玻璃体内注射经验。本品经玻璃体内注射给药。推荐剂量为每次...

不良反应:

在三项Ⅲ期临床试验中共有1315名患者组成了安全性人群。所有患者接受至少24个月的本品治疗。440名患者接受了0.5mg的推荐剂量的治疗。以下严重不良事件与注射操作有关：眼内炎、孔源性视网膜脱离、视网...

禁忌:

对本品或本品成份中任何一种辅科过敏者禁用。活动的或怀疑的眼部或眼周感染的患者。

活动期眼内炎症的患者。

注意事项:

玻璃体内注射，包括本品注射，与眼内炎、眼内感染、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障有关（参见【不良反应】）。本品注射时必须采用合格的无菌注射技术。此外，注射后一周内应监测患者的情况，从而...

药物相互作用:

目前尚未进行正式的药物相互作用研究。

毒理研究:

眼组织的显微镜改变全部与炎症有关，没有显示有任何眼结构的变性过程。在有些眼的视神经盘中观察到肉芽肿炎性改变。这些后段的变化在恢复期中减轻，有病例中完全消失。本品玻璃体内注射后未发现全身毒性体征。在部分...

批准文号:

【进口药品注册证号】S20110085

生产企业:

Novartis Pharma Schweiz AG

药物分类:

其它眼部用药