国际眼科时讯

科技点亮未来直达自然“视”界——李朝辉教授谈普诺明®全视®多焦点人工晶状体的科技强国路

2023-04-05 14:36:00
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编者按：白内障手术的发展延绵千年，在追逐光明的旅程上，手术技术不断进步，手术效果不断提升。在人工晶状体发明后，白内障术后视力有了飞速提升，进入白内障手术发展的加速时代。随着人工晶状体的迭代更新，人们对于术后视力的要求不再拘于看得见，而是向更高的视觉体验发起挑战，要求看得清晰、舒适，要求重获远中近清晰的自然视力，迈入屈光性白内障手术高速发展新时代。普诺明®全视®多焦点人工晶状体的上市，实现了全程清晰连续视觉，代表着国产人工晶状体的发展抵达新的高峰。《国际眼科时讯》特邀中国人民解放军总医院李朝辉教授同我们逐光而行，一起细数人工晶状体的发展历程，展望屈光性白内障手术未来发展。

光明之路、“晶”彩闪耀立足当下、展望未来

第二次世界大战中，英国眼科医生Ridley发现许多飞行员的受伤眼内有飞机仓盖上的有机玻璃（PMMA）小碎片，但碎片在眼内却没有发生异物反应，与人体组织有非常好的相容性。这为他带来很大的启示，于是有了第一枚人工晶状体的诞生，并于1949年成功将其为患者植入后房中。虽然这枚硬质的PMMA人工晶状体存有很多不足，但它仍然代表了白内障手术进入了现代白内障手术时代，即复明时代。

随着科技的发展和技术的进步，白内障手术开始思考减小切口、减少损伤的问题。1967年，Charles Kelman教授发明了超声乳化手术，实现了微小切口手术技术，而微小切口的实现，还需要人工晶状体的同步升级，以避免需要扩大切口来植入硬性人工晶状体。

20世纪80年代，折叠型人工晶状问世，使得由硅酮、水凝胶和丙烯酸材料组成的可折叠植入物成为可能，并促进眼科医生充分利用超声乳化白内障手术进行小切口白内障手术，手术的切口维持在3.0mm左右，这样微小的创口无需缝合，使得白内障手术愈加完善。

医学的追求不会就此止步，随着技术的不断进步，在材料更新的基础之上，人工晶状体被赋予不同的功能，如非球面人工晶状体的发明，解决了非球面的问题，充分提高了患者的视觉质量，患者手术后生活工作学习更加便捷，术后满意度更高，看到的世界也更加真实。

在此基础上，散光患者需要进一步矫正散光，老视患者需要更好的近视力，患者需求为医学提出了更多的挑战，也促进了医学的进步。在技术发展和临床需求的基础之上，散光矫正型人工晶状体、多焦点人工晶状体等功能性人工晶状体问世。双焦点人工晶状体满足了患者看近与看远的问题，随后三焦点、四焦点的研究逐渐发展，满足了患者不同的视觉功能需求。在此之上，新的挑战随之而来——如何突破焦点的限制，使患者获得全视程自然、连续、清晰视力？连续视程多焦点人工晶状体的上市，给出了解决方案，新型多焦点人工晶状体通过衍射型多焦点技术联合高次非球面阔景深设计，实现了连续的焦点与景深延长，使患者获得足够近且连续的全程视力的同时，有效减少视觉干扰，为使用者提供接近人眼自然状态的全新视觉体验，恢复连续视程状态。

人工晶状体从无到有，迭代更新发展到今天，绝不是一个终点，而是一个更新的起点。它将站在更高的角度和更高的平台上继续发展创新，向人类自然晶状体功能全面进军，使得白内障患者在不远的未来，能够真真正正的实现人眼自然晶状体的状态和功能，这是所有眼科学者奋斗的终极目标。

跨越焦点、臻于自然科技强国、守护光明

达到真正堪称完美的连续视程，实现人眼自然晶状体的视觉功能，是人工晶状体发展的终极目标。这要求人工晶状体在多个焦点的基础上，跳出固定距离焦点的概念，逐步实现两个或者多个焦点的融合，从而一定程度实现连续视程的效果，虽然这种融合仍无法与人眼自然晶体相媲美，但已经最大程度地使患者的视功能得到更好的改善。实现连续视程需要科技发展的加持，同时需要临床大量样本的验证。

普诺明®全视®多焦点人工晶状体通过衍射型多焦点技术联合高次非球面阔景深设计，实现连续的焦点与景深延长，成功实现焦点的融合，使患者获得足够近且连续的全程视力的同时，科学调节光能量的分布，有效减少视觉干扰，为使用者提供无限接近人眼自然状态的全新视觉体验。包含中国解放军总医院在内的七家研究中心进行的多中心III期临床研究结果证实：普诺明®全视®人工晶状体，可以让受试者获得良好中程视力，具有连续视程表现。在远、近视力、对比敏感度、视觉不良症状、视近脱镜率等方面，普诺明®全视®人工晶状体与对照组总体相当。普诺明®全视®人工晶状体治疗白内障的安全性良好，试验组的眼压、角膜内皮密度、后囊膜混浊发生率与对照组比较，均无统计学差异(P>0.05)；试验期间未出现人工晶状体异常或人工晶状体位置异常；普诺明®全视®人工晶状体在眩光、对比敏感度方面的表现略优于对照组。综合III期临床试验的结果，普诺明®全视®人工晶状体用于白内障治疗的疗效与安全性值得信赖。

此外，根据中国人群不同的视远视近需求，普诺明®全视®多焦点人工晶状体分别设计了+2.0D、+2.4D、+2.8D、+3.2D共四种不同度数近附加，使得不同用眼习惯的患者的不同近附加需求得到个性化的充分满足，避免术后需要改变生活习惯来适应术后屈光状态的改变，最大限度提高患者术后视觉质量与生活质量，为临床广泛应用奠定了良好的基础。

谈及普诺明®全视®多焦点人工晶状体的上市对中国屈光白内障事业的影响，李朝辉教授表示，以爱博诺德为代表的国产民族品牌，依靠其自主创新研发的高科技产品打破国外垄断，成为民族骄傲。普诺明®全视®多焦点人工晶状体实现了国产多焦点人工晶状体“零”的突破，凝聚了中国人的匠心与拼搏，其上市代表着产品与科技得到社会、国家和业界医生、患者的高度认可，势必会给使用者带来更好的视觉体验，造福广大白内障患者。