双通路与高浓度:眼底血管性疾病治疗的不同之路

  • 2025-05-22 17:22:00
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编者按:眼底血管性疾病(如DME、nAMD等)是导致中老年人视力严重受损的主要原因之一。2023年12月中国上市创新双通路药物法瑞西单抗,以强效消积液与四月长间隔,开启了眼底病治疗的新时代。目前高剂量的抗VEGF药物阿柏西普8mg在国内已进行了nAMD适应证的审批。对于这两类药物,如果在相同的基线特征下,两者疗效的差距在哪里?


让我们通过匹配基线的网状Meta分析(Network Meta-Analysis,NMA),来揭秘法瑞西单抗和阿柏西普8mg的疾病结局差异[1]。


研究方法——通过NMA方法调整使两者具有可比性

Matching-adjusted NMA是一种扩展的Meta分析方法。通过构建一个“网络”,评估多种治疗方案的相对疗效,为临床医生提供更全面的决策依据,有助于选择适合患者的治疗方案。在眼科领域,NMA 常用于比较不同抗VEGF药物的差异,谁优谁劣?


通过NMA,调整法瑞西单抗和阿柏西普8mg三期研究患者人群的基线特征,如年龄、最佳矫正视力(BCVA)、中央视网膜厚度(CST)等,使不同试验的患者群体具有可比性,从而评估法瑞西单抗和阿柏西普 8 mg在治疗DME和nAMD中的相对疗效。 

在DME的临床试验中,将TENAYA/LUCERNE 研究的人群与PULSAR研究的人群进行匹配,并在网络荟萃分析中使用校正后的结局指标。在nAMD的临床试验(TENAYA、LUCERNE和PULSAR)中,大多数患者特征相似。所有差异均通过匹配过程再次校正,保证两者具有可比性。


涉及的临床试验:

DME:YOSEMITE(NCT03622580)、RHINE(NCT03622593)和PHOTON(NCT04429503)。

nAMD:TENAYA(NCT03823287)、LUCERNE(NCT03823300)和PULSAR(NCT04423718)。



研究结果——法瑞西单抗解剖学改善更佳



在nAMD和DME人群中,匹配调整后,法瑞西单抗的CST自基线的改善幅度均显著大于阿柏西普8mg。


小结

在给予3次负荷剂量治疗后,相较于阿柏西普8mg,法瑞西单抗在DME和nAMD中展现出更显著的CST改善。法瑞西单抗通过双重抑制Ang-2和VEGF-A,可能提供比单一VEGF抑制更佳的疗效。


问卷调查(文末可查看正确答案)

1.本文是否对您有帮助? 单选

A.非常有帮助
B.一般有帮助
C.帮助不大
2.通过NMA方法调整后,法瑞西单抗的解剖学改善优于阿柏西普,其原因是什么? 单选
A. 提高了药物浓度
B. 双重抑制Ang-2和VEGF-A通路
C. 延长药物半衰期
D. 靶向新型视网膜细胞受体


正确答案

2.B。


参考文献:

1. Eric Nudleman, Pearse Keane, Nancy Holekamp, et al. Indirect Comparison of the Relative Effectiveness of Faricimab vs Aflibercept 8 mg in DME and nAMD. Presented at the ARVO 2025 meeting.


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2 comments

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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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