2025年ARVO年会正如火如荼地进行（5月4日至8日），法瑞西单抗的最新研究成果和亮眼数据持续领跑眼科治疗新纪元。

上一期法瑞西单抗【破局之战，剑指nAMD】给大家分享了法瑞西单抗创新双通路，初治nAMD患者强消积液快提视力：VOYAGER真实数据证实快速提升视力并改善解剖学结构；2年Moorfield eye hospital 数据发现近8成患者能保持持续干燥；SALWEEN研究证实对于亚洲高发PCV，法瑞西单抗能实现51%息肉完全消退；TENAYA/LUCERNE显示>50%患者有5月长间隔潜力。

本期我们将聚焦DME，为大家带来热气腾腾的前沿资讯，一起看法瑞西单抗如何继续问鼎DME。同时请继续期待下一期更多“未来之声”！

●YOSEMITE和RHINE通过最新技术可视化生物标志物，印证双通路显著疗效

●VOYAGER真实世界数据强力印证，初治DME法瑞西单抗早期快提视力强消积液

●RHONE-X研究4年结果验证安全性和有效性，超90%患者实现无DME。

无锡新视界眼科医院武志峰教授：硬性渗出物、渗漏面积和微动脉瘤等都是评估DME病情严重程度和治疗效果的重要生物学指标。YOSEMITE和RHINE研究的两个事后分析从新的技术层面再次验证了法瑞西单抗双通路在渗出物清除和渗漏控制上的优势——相比阿柏西普，硬性渗出减少幅度更大、渗漏减少更明显。在临床应用方面，法瑞西单抗因其理想的疗效和较长的作用持续时间，已成为我治疗多种眼底新生血管疾病的优选药物。

新信息、新技术重塑眼底血管性疾病

最新技术可视化生物标志物，法瑞西单抗双重抑制增加血管稳定性

Volumetric Analysis of Hard Exudates on Optical Coherence Tomography: Biomarker Results of Faricimab vs Aflibercept From the Phase 3 YOSEMITE/RHINE Trials

●研究人员纳入了YOSEMITE和RHINE 试验的1549例患眼，从基线至第100 周，首次使用深度学习算法对SD-OCT上硬性渗出物（HE）的体积与数量（高反射灶≥50µm被定义为HE）进行定量评估。

●2年结果显示：基线时HE体积较大患者在开始治疗后，最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度（CST）改善较慢，但至第2年时改善程度相似；随着时间的推移，相比阿柏西普，在3mm和1mm直径的ETDRS网格亚区中，法瑞西单抗对HE体积和数量的减少幅度更大。

Quantitative Ultra-Widefield Fluorescein Angiography for the Assessment of Novel Biomarkers of Vascular Stability With Faricimab: A YOSEMITE/RHINE Post Hoc Analysis

●该YOSEMITE和RHINE 研究事后分析纳入415例DME患者（法瑞西单抗 275例，阿柏西普140例），通过超广角荧光血管造影成像，定量分析法瑞西单抗与阿柏西普在治疗16周时对渗漏和微动脉瘤（MA）的影响。
结果显示，负荷治疗后，相较于阿柏西普组，法瑞西单抗组血管渗漏面积和MA数量减少幅度更大。

更多临床和真实世界研究展现法瑞西单抗DME的长期安全性和有效性

初治DME见真章：法瑞西单抗早期快速获得视力与解剖学改善

Global Real-World Clinical and Anatomical Outcomes With Faricimab in Treatment-Na?ve Patients With nAMD or DME From a Prospective Noninterventional Study: The VOYAGER Study

●VOYAGER研究是一项全球性的前瞻性非干预性研究，旨在收集28个国家法瑞西单抗治疗nAMD及DME初治患者的真实世界数据。研究结果显示，在初治DME患者中，法瑞西单抗在治疗的前6个月内早期快速获得了视力和解剖学方面的改善，且其良好的安全性结果与III期临床结果一致。

法瑞西单抗长跑获佳绩，4年长期结果验证安全性和有效性

Update on Faricimab for DME: New Clinical Features of Eyes in the RHONE-X study

●RHONE-X是一项多中心、开放性扩展试验，在完成YOSEMITE和RHINE试验且未停止研究治疗的DME患者中评估长期安全性和有效性。全球共纳入1474例患者，其中81.7%（1204/1474）完成试验，RHONE-X中所有患者均接受法瑞西单抗T&E治疗。

●患者在YOSEMITE和RHINE试验中获得的视力改善和解剖学获益在第3年和第4年均得以保持。超过90%的患者实现无DME（CST<325μm）；且与阿柏西普相比，起始使用法瑞西单抗后，首次CST达<325 μm的时间可提前12-15个月。

●约80%的患者治疗间隔≥Q12W，超过50%的患者符合潜在延长至Q20W给药间隔的标准。

●相较于基线，YOSEMITE和RHINE各治疗组DRSS改善≥2/3级的患者比例一致，有近一半的患者实现≥2级的DRSS改善。

●法瑞西单抗在RHONE-X治疗的两年期间耐受性良好。眼内炎症发生率较低（1.3%），不良事件与 YOSEMITE和RHINE试验结果一致。

小结：从人工智能驱动的生物标志物可视化双通路机制的优越，到真实世界疗效验证，再到长期安全性保障。法瑞西单抗在ARVO 2025的舞台上又交出了一份亮眼答卷——更优机制，更强疗效、更长间隔，更可耐受。这一创新双通路机制的治疗方案，正以“减负增效”为核心，重新定义DME管理标准。未来，随着临床应用的深化，更多患者将摆脱频繁治疗困扰，拥抱持久清晰的视界。

问卷调查（文末即可查看正确答案）

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2.A;   

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