编者按：糖尿病性黄斑水肿（diabetic retinal edema, DME）是糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy, DM）常见的严重并发症之一。我国糖尿病患病人数高居全球首位[1]，其中合并DR和DME的患者更是不在少数，且其中多数患者尚处于工作年龄。因此，寻求有效的DME干预方法具有重大的社会意义。近期，陈有信教授牵头并执笔完成《阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识（2021）》[2]，以循证医学证据为基础，就阿柏西普治疗DME的机制、效果、治疗方案进行详细的阐述，以期为临床医师实际应用提供指导。
厚积循证、规范诊治，力争最大化患者视力受益
根据《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》[3]的推荐，抗VEGF药物玻璃体内注射已成为DME的主要治疗方法之一。以获得视力改善为目标，众多临床研究证实了阿柏西普治疗DME方面的优势。在国际上，基于美国DRCR.net Protocol T的研究结果[4]，阿柏西普治疗DME，患者视力获益优势更为显著。在欧洲，EURETINA指南[5]也建议，对于基线视力ETDRS字母数低于69的DME患者，首选推荐使用阿柏西普玻璃体注射。在东半球，阿柏西普治疗DME的多中心临床试验同样获得了喜人的结果。由陈有信教授主持和牵头的VIVID-EAST研究是中国、韩国和俄罗斯联合开展的阿柏西普治疗DME的多中心III期临床试验，92.3%的受试者为亚洲人，结果表明，经阿柏西普治疗后患眼最佳矫正视力（best corrected visual acuity, BCVA）的提高和中央视网膜厚度（central retinal thickness, CRT）的下降幅度均优于黄斑区激光光凝组[6]。
以高质量的循证医学证据为基础，阿柏西普2018年在中国获得批准用于DME的治疗。而规范化的治疗和随诊，从而最大化发挥期临床优势对于DME患者视力获益至关重要，也越来越得到重视。
权威指导、经验集萃，助力临床DME精准施治
随着眼科医师对阿柏西普的认识逐渐深入，在国内逐渐得到广泛应用，但仍然存在治疗和随诊不规律、不规范的情况，加之我国地大物博带来的医师诊疗能力差异，如何治疗和随访，以使患者得到最大的视力受益成为患者和医师共同关注的问题。
为最大限度发挥阿柏西普对DME的治疗效果，给全国眼科医师以治疗指导和建议，近期，我国眼底病学专家联合内分泌学家和药理学专家，共同分析和解读阿柏西普玻璃体内注射治疗DME的来自国内外大型随机对照临床试验及真实世界研究，以循证医学证据为基础，针对其在临床应用最佳治疗方案选择以及安全性等问题进行了文献评估和分析，并结合我国的临床诊疗特点提出了DME的阿柏西普玻璃体内注射治疗建议。共同讨论并形成了《阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识（2021）》（以下简称《共识》）。认为阿柏西普玻璃体内注射治疗DME疗效确切，可推荐为DME一线治疗药物。
聚焦重点、全面解析，领航DME治疗随诊新征程
共识聚焦六大问题进行阐述：
①从DME的发病机制看PGF和VEGF的协同作用；认同了眼组织中 血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）和 胎盘生长因子（placental growth factor, PGF）表达升高在DR/DME发病中具有协同作用；因此，与仅对VEGF有抑制作用的药物相比，能够同时抑制VEGF和PGF表达和活性的药物无疑可为DME的治疗带来更好的疗效和视力预后。
②从病理学角度评估不同抗VEGF药物的不同作用；明确了DME治疗中，眼内作用时间更长、注射次数更少的抗VEGF药物为临床医生的最佳选择；
③阿柏西普是否可以考虑作为DME一线治疗方案；基于循证医学证据，共识肯定了阿柏西普的优势，并建议作为DME的一线治疗药物。
④阿柏西普玻璃体内注射对DME中负荷期的强化治疗：强调了早期强化治疗的必要性，推荐采用阿柏西普初始5个月负荷期治疗；
⑤负荷期后阿柏西普维持治疗的推荐方案和剂量；专家组建议负荷期后的视力维持期采用规律、积极的干预方案；
⑥阿柏西普治疗中应注意的安全性问题；认可阿柏西普安玻璃体内注射的安全性和药物耐受性。
同时共识还指出，就目前的知识范围内，在明确阿柏西普玻璃体内注射治疗有效性和安全性的基础上，我们仍需要长期积累中国阿柏西普玻璃体内注射治疗DME的方法学及其疗效的循证证据，从而优化更适合中国DME的治疗方案。
参考文献
[1] International Diabetes Federation. Diabetes atlas[M]. 8th ed. Brussels: Belgium, 2017
[2] 阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识（2021）[J].中华实验眼科杂志,2021,39(5):369-375
[3] 中华医学会眼科学会眼底病学组. 我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）[J]. 中华眼科杂志, 2014,50(11):851-865.
[4] Bressler NM, Beaulieu WT, Maguire MG, et al. Early Response to Anti-Vascular Endothelial Growth Factor and Two-Year Outcomes Among Eyes With Diabetic Macular Edema in Protocol T. Am J Ophthalmol 2018;195:93-100.
[5] Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica 2017;237(4):185-222.
[6] Chen YX, Li XX, Yoon YH, et al. Intravitreal Aflibercept versus Laser Photocoagulation in Asian Patients with Diabetic Macular Edema: The VIVID-East Study. Clin Ophthalmol 2020;14:741-50.
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条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.