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居家监测视网膜病变患者的视力，或将成为现实

2021-09-23 13:17:00
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编者按：在新生血管性黄斑变性（nAMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床试验中，进行频繁的访视有许多限制。每个月或每个季度一次的临床访视并不能测量每天的视功能，但居家监测可以做到。APAO 2021会议上，来自美国John Hopkins大学Baltimore医院的Neil M. Bressler教授带来“Monitoring visual acuity at home in patients with retinal disease”的讲座，为今后如何管理包括糖尿病视网膜病变（PDR）和年龄相关性黄斑变性（AMD）在内的视网膜疾病带来了新的思路和方向。

视网膜病变患者的临床访视现状

视网膜疾病患者临床访视频次有限，为监测视力、视网膜厚度或临床试验中的其他相关参数而频繁就诊，对患者及其家庭而言，可能会造成额外负担，具体原因如下：这些患者可能并不需要进行治疗或者其他的临床访视；遇到类似于COVID-19的流行事件；患者及陪同人员承受着时间和交通的负担；政府或者基金会、行业、临床研究或临床实践的支持者支付每次访视费用（管理费、人员费）的负担。

公共健康领域，管理PDR患者和AMD在患者也面临着挑战：

管理PDR患者所面临的挑战：截止到2014年，全球已有4.22亿糖尿病（DR）患者，其中有2100万的DME患者，PDR（包括糖尿病性黄斑病变）的公共健康面临着巨大的挑战：一方面需要将9300万患有糖尿病（DR）人，包括2100万患有DME的人，从没有DR的人群中识别出来；另一方面需要在视力丧失发生之前识别出2100万DME患者，以便在视力大幅下降之前进行最佳干预。

管理AMD患者所面临的挑战：预计到2050年，全世界65岁以上人群中有15%的人患有中期AMD（iAMD），在美国每年新增长的nAMD病例数为14.8万。对AMD患者进行家庭监测势必面临着两大挑战：如何监测2.4亿iAMD患者，以便在视力仍然良好的情况下识别脉络膜新生血管（CNV）的发展？如何管理所需的大量监测访视，以确定是否需要额外的治疗？

抗血管内皮生长因子（VEGF）的时代，对nAMD患者进行早期视力监测是有益的，早期监测视力的nAMD患者在抗VEGF治疗后视力获得良好。近期一项研究根据基线视力预测单抗类抗VEGF药物治疗nAMD一年后的视力，研究发现：基线视力为20/100的患者，经治疗字母获得为59个；基线视力为20/80，治疗后字母获得为76个。

与居家监测有关的两项最新研究

研究一：Randomized trial of a home monitoring system for early detection of CNV home monitoring of the eye study（用于早期检测CNV的家庭监测系统的随机试验，2014年发表于Ophthalmology杂志）

研究目的：为确定使用ForeseeHome 设备（Notal Vision Ltd，特拉维夫，以色列）进行居家监测、使用黄斑区视野测试和超视敏度技术进行远程监测是否能更早地检测到与AMD相关的CNV。

研究结果：

1.最初结果：下图表示对CNV进行监测时视力评分相对于基线的变化，结果表明居家监测能发现CNV进展。

2.次要结果：在家庭监测状态下维持视力为20/40或更好的眼睛比例为87%，而标准护理下为62%。

3.与基线视力相比，家庭监测状态下视力结果减少15个或更多字母的眼睛为12%，而标准护理下为23%。

研究二：Feasibility of FocalView App in nAMD or DME to assess self-visual acuity at home and in clinic（FocalViewTM程序在nAMD或DME患者居家自我评估和诊所使用的可行性，2021年由Neil M. Bressler教授团队发表于第21届EURETINA的会议论文）

研究目的：确定FocalViewTM应用程序在 nAMD 或 DME 患者在家和诊所进行自我视力评估的可行性。

研究方法：共有45位参与者在一个临床机构接受了筛查：其中43位参与者（96%）可以在诊所首次介绍后使用该应用程序；39位参与者（87%）在居家筛查期间能使用该程序（34位AMD患者，5位DME患者）；6位参与者（13%）未完成项目，其中3人（7%）无法实施测试程序，2人（4%）拒绝介绍，1人（2%）因一次意外的身体残疾阻止了进一步的测试。

研究结果：重复性良好：视力变化在ETDRS表的一行以内；无论测试策略和时间如何，结果始终如一。