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视网膜临床实践中Snellen视力测量与eETDRS方案视力测量的结果有何差异？

2023-06-26 08:01:00
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编者按：视力测量方法有很多种，每种测量方法的结果似乎不尽相同。希尔顿黑德视网膜研究所的Carl W Baker等人评估了临床视力（VA）与“早期治疗糖尿病视网膜病变研究（eETDRS）”方案VA测量值之间的差异，为眼科临床和科研工作提供了参考依据。

为何要对比Snellen视力测量和eETDRS方案视力测量的结果？

目前视网膜疾病相关临床试验通常量化报告VA结果，技术人员使用改良的ETDRS方案进行屈光不正矫正和测试，食品和药物管理局注册试验需要使用ETDRS VA图表或eETDRS进行测试。这些测试在区间尺度（最小分辨率角度的对数）上提供了准确、可重复的测量。但是大多数眼科医生更熟悉Snellen图表，并常在办公室使用Snellen图表进行VA测量。临床试验VA的测量值通常以Snellen当量报告，以便于不使用ETDRS测量值的临床医生更好地理解。然而，将ETDRS直接转换为Snellen VA并不能完全解释临床试验中获得的标准化ETDRS VA测量值与临床实践中获得的常规Snellen VA测量值之间的差异。照明、测试距离、屈光不正矫正和测试技术的差异也可能影响测量值的差异。

临床Snellen VA和eETDRS方案VA测量结果存在差异

Carl W Baker等人开展的这项研究评估了获得临床VA的常规技术的可变性，以及在74个临床中心进行的3项不同DRCR视网膜网络临床试验中的临床Snellen和eETDRS方案VA测量值之间的差异。这些临床中心遵循不同的做法，患者在获得临床试验资格之前，均进行常规临床VA评估，并使用标准eETDRS重新测量VA。此外，还分析了可能影响两种VA评估方法之间差异大小的因素。
该研究的观察对象为参加了DRCR视网膜网络方案AC和AE（糖尿病黄斑水肿）以及W（非增殖性糖尿病视网膜病变）的参与者的眼睛，在方案访视前3个月内记录临床VA（表1）。使用具有随机效应的线性混合模型评估差异及其与患者和眼部因素的关联，确定地点和参与者之间的相关性。主要测量指标是访视期间通过eETDRS测量的VA字母得分与常规临床访视期间由Snellen测量的VA得分之间的差异。

表1. 受试者特征概览

对来自74个地点的1016只眼（511名参与者）的数据进行分析，结果显示，临床访视时平均VA测量值为68.6个字母（Snellen当量20/50），eETDRS方案访视时为76.3个字母（Snellen当量20/32）。两次访视之间的平均值（标准差[SD]）为26（21）天，eETDRS方案VA平均值总体多于临床VA 7.6（9.6）个字母，临床VA每增加1行（5个字母），临床VA与eETDRS方案VA之间的差异就减少1.3个字母（P<0.001）。

小结

该研究显示，临床Snellen VA比eETDRS方案VA测量少1~2行，该结果部分解释了为何临床实践并不总是复制临床试验结果。

参考文献：Carl W. Baker, MD, Kristin Josic, PhD, Maureen G. Maguire, et al. Comparison of Snellen Visual Acuity Measurements in Retinal Clinical Practice to Electronic ETDRS Protocol Visual Acuity Assessment. Ophthalmology 2023;130:533-541.

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