编者按:据统计,我国60岁以上人群白内障发病率约80%,老花眼在52岁后接近100%,超2亿人受到二者的双重困扰。然而传统单/双焦点人工晶状体无法满足全程视力需求,传统三焦点人工晶状体偶有中程视力下落明显、视觉不连续、术后夜间光干扰现象明显等问题,对于追求高品质视觉质量的患者始终存在一些缺憾。国产之星——蕾明视康新近推出的运动三焦视全极®人工晶状体以多项发明专利打破高端即进口的固有认知,在材料、光学设计、临床反馈上实现全面的媲美与超越,为中国眼科医患带来了更强大的“武器”。本期特别邀请到重庆市大坪医院眼科叶剑教授,从三焦点人工晶状体的问世谈起,分享了视全极®的优势之处以及其临床使用感受。
国产三焦开创新河、满足中老患者全程需求
众所周知,传统单焦点人工晶状体仅能矫正远视力,患者术后看近仍然需要依赖老花眼镜。双焦点人工晶状体虽能改善远和近视力,但中距离用眼仍然受限。三焦点人工晶状体的出现打破困境,为实现远中近全程视力提供了一个非常好的解决方案。目前我国三焦点人工晶状体的临床应用前景广阔,临床应用价值已得到了广泛验证,但由于材料或者光学设计等方面的原因,前几年所应用的均是进口产品。最近,我国自主研发设计的“视全极®”三焦点人工晶状体后来居上,已经在国内逐步开展应用,且术后有不错的视力表现和患者满意度,开创了一个新的局面。
创新先锋、极速驰骋,视全极®打造国产三焦新高地
材料创新
视全极®三焦点人工晶状体采用了创新自研的“零闪辉”疏水性丙烯酸酯材料,该材料是蕾明视康公司的一大亮点和技术优势。蕾明视康公司是在全球人工晶状体企业中,少数能够拥有原研材料的眼科高新技术企业,其自主研发的疏水性丙烯酸酯材料突破了传统疏水性材料闪辉的限制,在材料参数上进行调整,真正实现了零闪辉,同时具备“低后发障,无钙化”的优势。
光学突破
在光学设计上,这款运动三焦视全极®结合几项发明专利,包括平滑相位调制结构+轴向渐进设计+消色差结构三项国家发明专利,可以提供远、中、近清晰连续的运动视觉,尤其突出卓越表现中距离视力,完全满足患者全程脱镜的需求。
视全极®拥有轴向渐进设计,根据人眼角膜球差分布曲线以及在不同瞳孔直径下的预留剩余球差值,拟合出一条轴向渐进调制的球差分布曲线,自适应角膜球差分布,同时形成连续动态视觉。
视全极®在轴向渐进的基础上加上了“SS”平滑相位调制结构,在人工晶体设计时通过曲线与参数的变化,进行了平滑处理,两相结合下实现调制光场分布,扩展焦深范围。
视全极®还拥有一个国家发明专利——消色差结构,它按照权重分区法划分消色差结构的面积,将光学主体分区,使得多个子波段均可以正常成像,共同构成宽波段,在视网膜上压缩宽波段白光,将普通多焦点人工晶体一部分被浪费的波段利用起来,使其光能利用率较高。
三期临床研究结果显示,术后12个月的离焦曲线对照进口产品有明显统计学优势,尤其是中程视力优势明显,大大提高了患者术后满意度。
塑造成功典范,视全极®交出完美答卷
近期,叶剑教授成功为一位老年患者进行了视全极®三焦点人工晶状体植入术。患者今年74岁,是一位知识分子,有长期近距离用眼需求,却一直饱受老花和白内障的双重困扰。经检查,术前裸眼视力分别为0.5/0.4,验光加+1.00 D裸眼视力可达0.8。这名患者眼部检查条件非常好,经济条件也很好,自诉有上网和使用电脑的用眼需求,且术后不想戴老花镜,非常符合三焦点人工晶状体植入的标准。因此在与患者及其家属进行详细的术前沟通后,选择为他植入视全极®三焦点人工晶状体。术后一周复查,患者双眼裸眼视力分别为1.0、1.0、0.8。随着不断恢复,近视力也达到了1.0,实现远中近均1.0及以上的效果。患者表示术后不仅远中近看东西都非常清楚,同时也没有过多光学干扰,非常满意。
未来视界的‘中国智造’,全球市场的‘新引擎’
多年来,我国高端人工晶状体一直依赖于进口,然而蕾明视康的视全极®三焦点人工晶状体成功上市,标志着我国在高端人工晶状体领域取得了重大突破。当下,国家政策大力支持国产创新医疗器械的发展,广大中国眼科临床医生对此充满期待,非常希望看到国产三焦点人工晶状体在临床应用中能够满足广大患者的需求。尤其是在当前价格战和关税贸易战的背景下,国产三焦点人工晶状体的出现无疑为临床医生和普通患者带来了切实的利好。衷心希望国产人工晶状体生产商都能够像蕾明视康这样不断追求卓越,攀登高端领域,在不断创新中,为医患双方带来更多福祉。
总结
视全极®的研发和临床应用,不仅是我国眼科技术的一次重大突破,更是中国制造在高端医疗器械领域的一次飞跃,将为我国屈光性白内障手术领域带来全新格局。随着临床成功案例与日俱增,视全极®逐渐受到更多眼科医患的青睐,耀眼于眼科舞台。正如叶剑教授对国产高端人工晶状体的‘蜕变’与‘腾飞’寄予坚定信任和无限厚望,以视全极®为代表的国产高端人工晶状体势必层层刷新顶峰记录,让大家深刻体会到医疗技术发展的永无止境,最终惠及更多患者,实现光明中国的梦想。
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条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.