编者按:在眼科高值耗材领域，长期以来，核心医疗设备和中高端产品市场一直被进口产品所垄断，尤其在高端屈光人工晶状体方面多年来一直受制于进口。蕾明视康公司作为国内眼科医疗领域的先锋企业，近年来不断追求创新，实现高端产品的又一突破。第一款国产焦深延长EDoF人工晶状体——视无极®突破重围、重磅上市后，即刻投入临床使用，连连获赞。温州医科大学附属眼视光医院赵云娥教授作为全国首批植入专家，近期刚刚为一位合并老视的白内障患者解决了视觉困扰，获得了超出预期的全程视觉。

藉CCOS 2025大会的契机，《国际眼科时讯》邀约赵云娥教授分享第一款国产EDoF人工晶状体视无极®一站式解决白内障伴老视问题的临床优势、设计特点与临床应用体会，并深切表达了对国产高端医疗器械崛起的信心与期待。

通常情况下，白内障在40岁以上的人群中较为常见。与此同时，许多人开始伴随晶状体调节力下降，老视症状逐渐出现，导致工作生活远中近视力都下降。据统计，老视合并白内障的现象比较普遍，比例还较高。而白内障手术虽然可以恢复视力，但术后往往会受困于老视的问题，不得不戴镜矫正。如今，随着信息的广泛传播，许多患者了解到可以通过各种方式摆脱眼镜的束缚，因此他们在就诊时往往有着明确的需求：希望能够清晰地看远、看近，甚至在中距离使用电脑时也能保持视力清晰。此外，患者们还希望在进行各种活动，如拍照、绘画和运动时，不受眼镜的束缚，获得最佳的视觉体验。

近年来，老视矫正型人工晶状体的出现，为患者带来了实现全程视觉、摆脱眼镜依赖的新可能。但该技术并非适用于所有人群，需结合个体情况谨慎选择。《中国老视矫正型人工晶状体临床应用专家共识（2025年）》指出，老视矫正型人工晶状体的应用需严格遵循适应证：首先，患者眼底状况，特别是黄斑功能需良好，术后视力应接近正常水平，视觉结果具有可预测性。其次，瞳孔大小应基本正常，如果因外伤导致瞳孔过大，即使植入人工晶状体，效果也难以保证。



目前老视矫正型人工晶状体主要以多焦点、景深延长型人工晶状体两大类别占比较高。其中，多焦点人工晶状体由于分光效应，对比敏感度可能略有下降，因此对眼部条件要求更高，特别是要求黄斑功能正常，以确保术后视力良好。

EDoF人工晶状体焦深范围通常能达到1.75D~2D，可以满足远中视力所需。同时部分EDoF人工晶状体还可以提供功能性的近视力，也可以满足老视患者摘镜所需。对于眩光、光晕不耐受的患者，EDoF人工晶状体无疑是一个更合适的选择。如果患者对近视力有更高要求，可采用微单视设计：将优势眼调整为完全正视，以获得良好的远中视力；非优势眼则调整为轻度近视（如-0.5D），以满足近视力需求。这种设计在保证视觉质量的同时，也能减少眩光和光晕的不适感。最新上市的视无极®就是这种类型的EDoF人工晶状体，在提供连续远中视力的同时，还可以提供一定功能性的近视力。

另外，散光对患者来说是一把双刃剑，低度散光可增加近景深，提高近视力，但容易导致视觉疲劳。若选择多焦点人工晶状体，建议将散光矫正至0.5D以内；而EDoF人工晶状体对散光的包容度相对较好，适度散光甚至可能提升近视力，而较大散光可以联合角膜缘松解手术矫正。无论选择哪种人工晶状体，都需根据患者需求、眼部条件及人工晶状体设计特点进行合理匹配。




蕾明视康自成立以来，一直秉承着研发与突破的理念。自2024年上市第一款国产三焦点视全极®人工晶状体后，于今年再度推出焦深延长EDoF人工晶状体视无极®，再度成为“中国第一款”。在温州医科大学附属眼视光医院，赵云娥教授视无极®首例手术的成功令她感到十分惊喜。

赵云娥教授表示，正如之前所强调的，全程视力是所有患者的共同期望。近日接诊的这位患者尽管已85岁高龄，且眼部条件并不理想-存在睑外翻问题，但他依然表达了希望同时拥有远、中、近全程清晰视力的愿望。术前生物测量结果显示，除泪膜质量稍差外，患者轻度角膜散光，眼底健康状况良好，黄斑结构和瞳孔反应均正常，这些都为手术的成功奠定了基础。由于患者对近视力要求并不高，综合评估后，为其选择了第一款国产焦深延长EDoF人工晶状体——视无极®，并顺利完成手术。术后，患者的单眼视力恢复效果显著：近视力达到1.0，中视力和远视力也在0.8至1.0之间，整体视觉质量非常好。老先生对手术结果非常满意，自觉视力清晰，生活质量获得了显著提升。


作为中国第一款国产EDoF人工晶状体，视无极®具有独特的设计特点：中央1.2mm区域用于中视力，1.2~2.5mm区域提供景深延长效果，而2.5mm以外的区域则用于远视力。对于那些符合EDoF人工晶状体适应证、希望摆脱眼镜依赖且对近视力要求不高的人群较为适合。



此外，视无极®更大的优势在于其包容性强，如瞳孔过小的患者使用多焦点效果可能不佳，但对EDoF人工晶状体影响较小；黄斑状态轻微异常的情况下，EDoF人工晶状体的适应证也比多焦点人工晶状体更宽松一些。对于仅存在老视、无白内障的患者，若老视严重影响生活且患者有强烈脱镜意愿，根据现有专家共识，可考虑通过屈光性晶状体摘除术矫正老视，视无极®的注册证也获得了这项适用范围。相较多焦点，EDoF人工晶状体基本不会引起眩光和光晕、光学质量稳定，成为更优选择。若患者有近视力需求，可采用微单视设计。


赵教授表示，这款视无极®人工晶状体为临床带来了令人振奋的全新选择。期待全球眼科同仁共携手，在其卓越性能的基础上，积极积累临床经验、优化手术方案，共同探索并确立其更广阔的应用前景。



国产崛起，科技兴医：视无极®引领医疗器械国产化新潮流







根据欧洲眼科学会最新报道及医学文献统计，目前全球已知的EDoF人工晶状体约有十余种型号，其中部分已上市投入临床应用，部分尚处于研发与注册阶段。然而，所有已知型号均源自欧美企业；真正由中国自主研发设计并实现上市的，目前仅有视无极®一款。中国能够自主研制出可媲美进口高端屈光人工晶状体的产品，标志着国内在该领域的研发与制造能力取得重要突破，亦是国家“发展新质生产力”战略在眼科领域的一项具体进展。正如当前家电国产化、国产电动车实现替代甚至全球领先、人工智能机器人等众多“中国第一”不断涌现一样，此类成就正逐步推动中国乃至全球经济与格局的发展。



近年来，随着国家人工晶状体带量采购政策的实施，人工晶状体价格大幅下降，更加贴近民生，让更多百姓享受到科技进步带来的福祉。随着国内企业不断推出自主研发的屈光型人工晶状体，并在国家政策支持下持续发展，相信未来绝大多数老百姓都能够用得上、用得起高质量的中国制造的人工晶状体。这一切都代表着我国制造业尤其是高端医疗器械领域崛起的强劲信号。然而，在未来的发展过程中，无论是国产高端人工晶状体产品，还是临床医生，都应具备更多自信。从技术参数和三期临床结果来看，目前国产产品确实已不逊于进口产品。临床医生在充分认知国产产品优势的基础上，才能在与患者的沟通中自信地推荐国产产品。同时，企业也应持续开展对照试验，积累术后视力、患者感受等多维数据，以实证效果，不断强化产品说服力。信任的建立是长期过程，需要医企患共同努力。令人惊喜的是，国产高端人工晶状体视无极®如此迅速地进入临床使用，表现优异，很快便受到医患双方的共同信赖。期待国产产品能在未来实现更多令人瞩目的突破，在老龄化与信息化交织的时代背景下，让更多患者享受到精准屈光性白内障手术带来的优质视觉质量，以“大国质造”的光芒，照亮更多人走向光明的未来。



总结


视无极®人工晶状体凭借其先进的光学设计，成功打破了进口品牌在高端市场的垄断局面。随着该产品正式进入临床应用，其卓越的设计必将增强医生与患者对“优质国产”产品的信心，为中国患者提供更优异的术后视力与视觉体验。蕾明视康公司拥有与国际一流人工晶状体企业竞争的实力与潜力，它不仅有望改变高端屈光型人工晶状体领域长期被国外企业主导的格局，为广大中国患者带来更优质、更可及的选择，更将依托中国强大的研发与制造基础，稳步进军全球市场，真正在国际高端眼科领域占据一席之地——让世界见证中国创新的崛起。



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