编者按:随着制作工艺的发展以及光学设计的不断创新,人工晶状体的性能越来越向着接近理想的自然晶状体方向发展。多焦点、焦深延长、全视程人工晶状体等功能性人工晶状体陆续面世,为满足人们日益增长的视觉需求提供了多种治疗选择。普诺明®系列人工晶状体已在临床应用多年,大大提高了患者的视觉质量和手术满意度,而今,该系列再添新成员——全景®焦深延长型人工晶状体。《国际眼科时讯》特邀上海大学医学院附属眼科中心(上海普瑞眼科医院)卢奕教授分享普诺明®全景®焦深延长型人工晶状体的应用感受,并对临床试验结果进行深入解读,助力眼科医师在临床上更好地制定手术决策。
人工晶状体至臻追求——兼顾全程视力、减少视觉干扰
理想的人工晶状体即通过白内障手术植入后,在实现复明的同时,可解决多种屈光问题以及老视的困扰,兼顾远、中、近全程连续视力,减少视觉干扰,为患者提供接近人眼自然状态的视觉体验。
像差调控专利技术——全景®焦深延长型人工晶状体为视觉质量保驾护航
普诺明®全景®焦深延长型人工晶状体采用零闪辉疏水性丙烯酸酯材料与像差调控专利技术,在提供清晰远视力的同时,显著提升中视力并改善近视力,且视觉质量与包容性可媲美单焦晶状体。
全景®的像差调控专利技术实现焦深延长并保证成像质量。实验室测试证实,其远焦点清晰度、像差表现与单焦晶状体无差异,视近方向焦深较单焦晶状体提升约1.0D。同时,该人工晶状体在倾斜、偏心条件下也表现出优异的稳定性,对患者自身眼部条件及术后晶状体位置无额外挑剔。
全景®的像差调控是通过专利的高次非球面技术实现的,光学面无衍射环与分界,面形平滑。这一设计有效降低了像跳、眩光、光晕等不良视觉现象的发生。实验室PSF测试显示,其光晕范围与单焦晶状体相当,明显小于同类其他EDF晶状体,且无杂光。
化繁为简,尽享卓越视觉体验——全景®焦深延长型人工晶状体创新而立
卢奕教授作为全景®焦深延长型人工晶状体临床试验的牵头人,详细分享了该款人工晶状体的应用感受:
①普诺明®系列晶状体已在临床应用多年,全景®作为普诺明®平台的新成员,在材料、结构、光学设计上具有综合优异的性能;
②全景®采用零闪辉疏水性丙烯酸酯材质,在整个随访周期内,未见晶状体自身出现闪辉,材料通透性良好;
③由于采用了像差调控技术扩展景深,没有明显的光学分区或衍射环设计,全景®光学面通体光滑,在显微镜下观察和普通单焦晶状体一样,术后患者不仅获得了良好的远中视力以及功能性近视力,视觉质量也很好,没有光干扰的抱怨;
④手术体验非常好,该人工晶状体采用一步式预装的设计,操作丝滑,晶状体通过微切口植入顺畅。
循证为基,力证全景®焦深延长助力获得优异视力
卢奕教授基于临床试验,深入分析了全景®焦深延长型人工晶状体带来的临床获益:
①焦深延长,也就是常说的EDF设计,在国际标准ISO11979中有明确定义:矫正远视力与普通单焦晶状体相当,66cm处远矫正下的中视力不低于小数视力0.6且显著优于普通单焦晶状体,还有最重要的一个指标——小数视力0.6阈值下的焦深范围比普通单焦晶状体大0.5D;
②全景®临床试验采用前瞻性、多中心、随机双盲平行对照的严谨设计,在7家国内顶尖眼科中心纳入220 例患者,经过6个月的系统随访,全面验证了该人工晶状体的临床性能;
③临床试验结果证明全景®的性能不仅符合ISO11979的规定,而且超出预期。最佳矫正远视力平均1.0,与单焦晶状体相当;远矫正下的中视力平均0.7且远高于单焦晶状体;景深达到2.0D,比单焦晶状体额外延伸了大约1.0D。这些结果都表明全景®达到了国际标准中“焦深延长”的定义;
④可喜的是,通过对临床试验结果的分析,还发现近视力也相对单焦晶状体有了明显的改善。
像差调控技术,提供全场景适用的视觉品质
全景®焦深延长型人工晶状体基于像差调控技术开发,卢奕教授基于临床试验结果,分享了全景®与其他类型焦深延长型人工晶状体的区别:
①像差调控技术是利用球差可以拉长焦点的属性,对晶状体球差在不同孔径的大小、分布方式进行调控,从而实现焦深延长;具体来说,全景®通过一段高次非球面曲线实现球差的复杂变化,这种变化极其微小,与宏观的折射分区、衍射环有很大区别。所以全景®光学面看起来是平滑的,和单焦人工晶状体没有区别;
②临床中观察到两点像差调控技术的优势:第一点是视觉质量好,由于没有衍射环或分区结构,所以不会引入额外的光学干扰,不仅患者自身的视觉体验好,而且便于术后远期眼底观察;第二点是包容性好,临床过程中没有对患者的自身条件,比如Kappa角、高阶像差、瞳孔直径,进行额外的限制,最终仍然呈现出较高的视力水平,可见全景®对应用人群具有较强的普适性。
满足脱镜需求,减少视觉干扰——全景®为患者提供更优视觉体验
卢奕教授基于临床经验谈到,既担心术后有眩光、光晕等视觉干扰副作用,又希望能够完全脱镜或部分脱镜,同时对近视力要求不是特别高的患者,特别适合应用全景®焦深延长型人工晶状体。这些患者希望植入功能性人工晶状体,希望术后能够脱镜,但当被告知传统的三焦点或多焦点人工晶状体植入术后可能会有眩光、光晕等视觉干扰副作用时,患者就很容易萌生退意。为这些患者推荐焦深延长EDF人工晶状体后,患者的术后满意度都很高,反馈植入人工晶状体后,中视力也非常好,视近又比较清晰,还没有眩光、光晕等副作用,效果令人惊喜。
中国智造,助力破局,引领开启高清视界新纪元
“中国智造”正不断推动眼科技术突破与手术方案升级,为眼病患者提供更多元化的治疗方案。普诺明®全景®焦深延长型人工晶状体的问世将推动白内障手术进一步发展,使更多患者享受到高质量的全程视力,进而提升其生活质量,令其享受更美好的人生。
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.