今年的 ARVO 年会正在犹他州盐湖城盛大举行(5月4日至8日),汇聚了全球顶尖的眼科研究者、临床医师及行业先锋,共同探索眼科诊疗的新趋势与新突破。
在众多的研究成果与创新进展中,法瑞西单抗的表现无疑成为了本次会议的一大亮点,为眼科治疗领域的破局之战带来新的利器。
法瑞西单抗的多项研究成果悉数亮相,涵盖了DME/nAMD/RVO等多个重要眼科疾病领域,在这些研究中,法瑞西单抗通过其独特的双通路作用机制,展现出了卓越的疗效。同时,会议现场也能感受到法瑞西单抗已然成为全球主流,leader风范势不可挡。
本期我们将聚焦nAMD,为大家带来最新资讯,同时也请期待下一期,DME的精彩!
PCV是nAMD治疗中棘手程度较高的类型,法瑞西单抗带来强势疗效。
北京协和医院陈有信教授:PCV是亚洲地区严重危害视力的疾病,国内患病率比西方人高达数倍。SALWEEN研究的突破性数据显示,患者的CST和BCVA均有改善;更值得一提的是,法瑞西单抗通过双通路机制直击病灶核心:息肉完全消退率高达51%,这一比例目前在各类眼底血管疾病治疗中是最高的。
Faricimab for Polypoidal Choroidal Vasculopathy: Week 16 Results From the Phase 3b/4 SALWEEN Trial
SALWEEN研究为一项多中心、单臂、随机研究,旨在评估法瑞西单抗治疗PCV的有效性和安全性,在本次ARVO大会中由来自韩国的Junyeop Lee教授口头报道了其16周中期分析结果。
●通过ICGA影像学评估,51%患者息肉完全消退。
●患者在完成4针法瑞西单抗负荷治疗后,平均最佳矫正视力(BCVA)提升7.8个ETDRS字母,黄斑中心凹厚度(CST)较基线下降145um,80%患者实现无视网膜积液。
●Junyeop Lee教授同时分享了两例病例:患者使用法瑞西单抗后息肉样病灶实现快速、持续性消退,视力和解剖学均获改善;同时给药间隔可延长至Q20W。
在初治nAMD患者中,法瑞西单抗通过超大样本真实世界数据证实其实力不容小觑
Global Real-World Clinical and Anatomical Outcomes With Faricimab in Treatment-Naïve Patients With nAMD or DME From a Prospective Noninterventional Study: The VOYAGER Study
VOYAGER研究是一项全球性的前瞻性非干预性研究,旨在评估法瑞西单抗用于初治nAMD及DME在真实世界中的有效性和安全性。研究覆盖28个国家,包含长达5年的随访,在本次ARVO大会中,研究披露了其6个月治疗结果:443例nAMD患者(482例患眼)加入本次队列分析,患者经法瑞西单抗治疗后在早期快速获得了视力和解剖学方面的改善;且相较于基线,存在SRF和IRF患者比例也大幅下降( SRF:75.8% vs. 30.2%;IRF: 52.3% vs. 22.5% )。在安全性方面,眼内炎的发生率较低,与III临床试验结果一致。
一项研究评估在Moorfields eye hospital 使用法瑞西单抗治疗初治nAMD患者在两年内的功能和解剖学结果。共纳入172只nAMD眼,其中141只(82.0%)完成了24个月的随访。
2年随访显示,保持黄斑干燥的患者比例持续显著增加(P<0.001),在2年时达79.1%;27.7%的患者在2年后监测状态稳定且无疾病活动,无需进行眼内注射。
法瑞西单抗显著延长nAMD治疗间隔
Baseline and Early Treatment Response Variables Associated With Faricimab Durability in Treatment-Naïve nAMD: TENAYA/LUCERNE Post Hoc Analyses
●TENAYA/LUCERNE研究的事后分析显示,在头对头给药阶段,与阿柏西普相比,法瑞西单抗的解剖学改善更佳;约有80%的患者在治疗至第2年的给药间隔≥Q12W,且BCVA和CST获益稳健;在T&E阶段,超过50%患者符合潜在Q20W给药间隔标准。
●该事后分析发现,基线CST较低、PED厚度较低是法瑞西单抗疗效持久性延长的预测因素。此外,治疗早期更快实现视网膜积液消退,与治疗间隔延长具有相关性,从而能够带来更好的预后。
小结:ARVO 2025以“破局”之势,吹响攻克眼底疾病的号角。法瑞西单抗携三大突破成果,强势回应临床痛点:
- 针对亚洲高发且棘手的PCV,SALWEEN研究以51%的息肉完全消退率直击治疗难点,为这一难治亚型树立全新标杆;
- 在初治nAMD治疗中,VOYAGER真实世界数据强力印证,法瑞西单抗可在早期快速改善患者视力与解剖结构的能力;2年 Moorfields eye hospital 随访发现近8成的患者保持黄斑干燥,破解“初治困局”;
- 而TENAYA/LUCERNE研究更以超50%患者符合Q20W长间隔治疗的潜力,叠加基线特征与早期应答对持久性的精准预测,重塑“长间隔治疗”新范式。
未来,随着法瑞西单抗在真实世界中的广泛应用与长期随访数据的积累,这一创新疗法有望为中国庞大的PCV和nAMD患者群体,开辟一条从“紧急救视”到“长期控病”的光明之路。
问卷调查(文末可查看正确答案)
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正确答案
2.D; 3.B。
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条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.