糖尿病性黄斑水肿（DME）是导致糖尿病患者视力下降的常见原因。传统的抗VEGF治疗需要频繁进行注射，给患者带来了较大的治疗和随访负担。Port Delivery System With Ranibizumab (PDS)是一种新型的持续给药装置，能够有效减少治疗频率，在本次2025 ARVO大会上展现了Pagoda研究112周随访的亮眼成绩——PDS每24周给药带来更优的解剖学改善，为DME患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。

昆明医科大学第一附属医院袁玲教授：Pagoda 研究事后分析表明，港式给药系统（PDS）每24周给药，可以为DME患者带来良好的视力预后及更佳的解剖学改善，为患者提供更为便捷和有效的治疗选择。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PDS用于治疗nAMD、DR和DME，中国nAMD三期研究也在同步开展中。期待其未来可以早日惠及中国眼底病患者，让更多的患者享受这项新的治疗手段。

来自未来的好消息，PDS展现DME治疗潜力

Impact of Port Delivery System with ranibizumab (PDS) treatment in study eyes vs anti-VEGF injections in fellow eyes on efficacy and safety outcomes in patients with bilateral diabetic macular edema (DME) in the Pagoda trial

PDS是一种通过手术植入、门诊填充的装置，能够为患者向玻璃体腔持续输送雷珠单抗，最长治疗间隔可达6个月。袁玲教授分享了Pagoda 试验事后分析。该研究对比了PDS治疗的研究眼（PDS-SE）与接受抗VEGF注射治疗的对侧眼（IVT-FE）的疗效和安全性，研究纳入241例双侧DME患者， PDS每24周再填充一次，研究过程中IVT-FE组平均接受了12.2次抗VEGF注射。

结果显示：

●至第112周时，两组患眼均展现出良好的视力结果。

●尽管PDS治疗眼基线DME更为严重，相较于对侧眼抗VEGF治疗仍显示出更优的解剖学改善，平均CST分别降低至274.5 μm和331.0 μm。

●半数以上的PDS治疗眼糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）改善≥2级，相比对侧眼更高（31.7%），且具有临床意义的DRSS恶化的患者更少（0.4% vs 4.0%）。

●在超过2年的给药中，PDS治疗眼的总体耐受性良好，眼内炎、视网膜脱离或玻璃体出血等不良事件的发生率与对侧眼玻璃体注射给药类似。

PDS的组成与特点

PDS是一种创新的药物-器械组合，其中PDS植入物（蓝色部分）是一个小型的、可再填充的眼内植入装置，采用标准手术技术，放置在睫状体的平坦部，无需进行巩膜缝合。通过释放控制元件，持续向玻璃体腔递送100mg/ml定制浓度的雷珠单抗。PDS需要每6个月在门诊进行一次再填充-置换，确保药物的持续供应[1]。

PDS的设计旨在为DME、nAMD和DR患者提供长期、稳定的药物治疗，大型三期研究Archway[2]、Pagoda[3]和Pavilion[4]均已证实PDS的疗效及安全性，很好的实现减少频繁注射的需求，进而降低患者的治疗负担。
目前PDS已经由FDA获批，中国nAMD三期研究也在同步开展中。 

小结：本次ARVO大会为我们带来了来自未来的好消息：PDS通过创新的持续药物释放技术，不仅实现了视力和解剖学的获益，还进一步通过更长的给药间隔降低了治疗负担，有助于提升患者的治疗依从性。让我们期待这一技术为全球眼底病患者带来更为便捷、长效的治疗方案，推动从“频繁干预”向“长期管理”的转变。

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参考文献：

[1]Khanani AM, et al. Expert Opin Drug Deliv. 2021;18(11):1571-1576.

[2]Carl Regillo et al. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747.

[3]Arshad M Khanani et al. JAMA Ophthalmol 2025 Apr 1;143(4):326-335.

[4]Dante J. et al. JAMA Ophthalmol. 2025;143(4):317-325.

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