2021年底，在同领域进口产品均坚持不降价的僵持局面下，朗沐® （康柏西普眼用注射液）肩负国家基药的使命，主动降价破局，以最美支付价3452.8元为医院降低药占比，让中国患者最大获益，书写了一曲“清澈的爱，只为中国”。5月9日，朗沐® 再传捷报，治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））黄斑水肿引起的视力损伤新适应症获批，中国RVO治疗和疾病管理从此进入双靶点治疗的新时代。
RVO发病机制——VEGF与炎症因子联合的多重作用
RVO是一种常见的高致盲性视网膜血管疾病，其中，RVO继发黄斑水肿是严重影响患者视力的主要并发症1。尽管RVO致病机制复杂，但VEGF和炎症因子的过度表达，被认为在RVO的发生发展中起着重要作用。研究发现，VEGF-A、 PlGF是血管渗漏、黄斑水肿的关键因子2，其表达水平与黄斑水肿严重程度和视网膜缺血程度存在相关性3，而视网膜缺血又进一步引起炎症因子表达增加，反过来加重视网膜缺血4。从RVO发病机制推论，单纯抗VEGF-A治疗，难以获得最佳临床疗效。
三重升级，与单抗大不同
朗沐® 助力中国RVO患者全面获益
靶点升级——同时拮抗VEGF-A与PlGF，更强抗炎、抗渗漏
在朗沐® 获批RVO-ME适应症之前，中国RVO患者的治疗局限于单一抗VEGF-A或单一抗炎的模式。与单抗大不同，朗沐® 作为全新一代多靶点融合蛋白，能同时拮抗在RVO发生、发展中占主导作用VEGF-A和PlGF，下调了白介素等多种炎症因子水平，更强抗炎、抗渗漏5-6，不仅为中国眼科医生的RVO治疗提供了更有信心的新方案，也为RVO患者的治疗带来了新希望。
速度升级——更快起效，术后1天视力提升超过1行，CMT下降163μm
除了持久的视力获益外，朗沐® 治疗RVO，可短期快速提升患者视力、改善解剖结构。在一项回顾性分析中，玻璃体内注射0.5mg康柏西普，结果显示术后1天快速起效，患者视力较基线提升了0.13 logMAR，CMT较基线显著降低163.37μm7。
疗效升级——更佳视力获益，更少注射次数
两项重要的Ⅲ期临床试验BRAVE研究和CRAVE研究，为朗沐® 获批RVO-ME适应症提供有强有力的中国患者证据支持。BRAVE研究中，BRVO患者每月使用康柏西普注射3个月后，平均最佳矫正视力提升15.3个字母；CRAVE研究中，CRVO患者每月使用康柏西普注射3个月后，平均最佳矫正视力提升11.7个字母。朗沐® Ⅲ期临床试验结果全面优于单抗类药物亚洲人群数据，充分证实朗沐® 是中国RVO患者更佳视力获益的优选。
多项真实世界研究和Meta分析还充分证实，朗沐® 治疗RVO所需注射次数更少8-9，有利于提升患者提从性、减轻患者负担。更重要的是，再疫情常态化的情况下，更长的作用时间，对患者预后以及随访的便利性都有重要的意义。
因此，朗沐® 能全面提高患者获益，减轻RVO患者治疗的诸多后顾之忧。
朗沐® 开启RVO双靶点治疗、全面获益新时代
朗沐® 在和所有抗VEGF产品8年竞战中，以“三个唯一”为中国创新药赢得了标杆地位；朗沐® 作为中国眼科创新的旗帜，使命崇高、责任重大。
在眼科抗VEFG药物中
唯一“国家基本药物”，践行普惠患者的社会责任!
唯一《中国药典》，确立产品标杆的引领作用！
唯一“中国工业大奖”，彰显民族产品的国家自信！
从2013年新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD），2017年继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤，再到2019年继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤，十年来，朗沐® 一直与中国眼科事业携手前行，为患者探索抗VEGF治疗的“中国方案”。此次RVO新适应症获批，将进一步提高朗沐® 的药物可及性，为中国眼科RVO治疗和疾病管理提供“三重升级”的全新方案，开启RVO双靶精进、全面获益新时代！
参考文献
1. Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl J Med 2010; 363(22):2135- 2144
2. Philip Hykin, Sobha Sivaprasad, Winfried Amoaku, et al. Retinal Vein Occlusion (RVO) Guidelines
3. Noma H, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jun 3;55(6):3878-85
4. Berger AR, et al. Ophthalmologica. 2015;234(1)
5. Van Bergen T, et al. Prog Retin Eye Res. 2019 Mar;69:116-136.
6.Yang KB, et al. Retina. 2021 Apr 1;41(4):834-843
7.李霞, 等. 中华眼外伤职业眼病杂志, 2020, 42(11):4
8.连海燕,等.中华眼底病杂志,志2016年7月第32卷第4期:367-371
9.Liu W, et al. Medicine, 2020, 99(21):e20222
京公网安备 11010502033360号
条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.