编者按：黄斑下出血（SMH）是一种急性、罕见的危及视力的并发症，其特征是脉络膜或视网膜循环引起的视网膜下血液积聚，SMH最常见的病因就是新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。SMH的治疗策略旨在清除黄斑下血液，防止进一步出血，平坦部玻璃体切除术（PPV）、气动置换法（PD）均可用于SMH的治疗，与玻璃体内注射组织型纤溶酶原激活剂（tPA）、抗血管内皮生长因子（VEGF）相结合，具有更多潜在治疗优势。来自法国的Pierre-Henry Gabrielle等人开展了一项前瞻性随机对照临床试验，评估了联合使用tPA和抗VEGF药物的PPV或PD治疗SMH的疗效和安全性。
Pierre-Henry Gabrielle等人开展的这项随机、开放标签、多中心优效研究共纳入90名50岁及以上的nAMD患者，患者近期出现SMH（≤14天），范围超过2个视盘直径，主要覆盖视网膜色素上皮。研究者将患者随机分为手术组（PPV、视网膜下tPA[最大值，0.5 ml/50 mg]和20%六氟化硫[SF6]填塞）或PD组（0.05 ml玻璃体内tPA[50 mg]和0.3 ml玻璃体内纯SF6），治疗后3天，两组患者均被要求保持头挺直，面部45度朝前体位。治疗结束时、第1个月和第2个月作为负荷阶段，接受玻璃体内注射0.5 mg抗VEGF药物，在随后6个月的随访中接受PRN方案。研究的主要疗效终点是第3个月的平均最佳矫正视力（VA）变化，次要终点是第6个月的平均VA变化、第3个月和第6个月中美国国立眼科研究所视功能问卷的综合评分值、抗VEGF的注射次数以及6个月随访期间的并发症。
结果显示，在随机分组的90名患者中，78名患者（86.7%）完成了为期3个月的疗效终点访视。手术组从基线到第3个月的平均VA变化并不显著优于PD组，两组在第6个月获得了相似的次要结果。两组均未观察到意外的眼部安全问题。
表1. 视力、生活质量和抗VEGF治疗结果
表2. 研究期间与治疗相关的眼部不良事件
该研究表明，在两组都联合了玻璃体内注射抗VEGF药物的情况下，治疗3个月时，与PD相比，手术对继发于nAMD的SMH并未产生更好的视力增益和额外益处。两种治疗策略都能在6个月内改善VA，且无安全问题出现。
参考文献
Pierre-Henry Gabrielle, Marie-Noëlle Delyfer, Agnès Glacet-Bernard, et al. Surgery, Tissue Plasminogen Activator, Antiangiogenic Agents, and Age-Related Macular Degeneration Study: A Randomized Controlled Trial for Submacular Hemorrhage Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2023 Sep;130(9):947-957.
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.