nAMD及DME是全球致盲性眼病的重要类型。法瑞西单抗作为首款获批的双靶点抗VEGF/Ang-2 药物，凭借独特的作用机制为眼底病治疗带来新可能。在今年的EURETINA大会上，公布了法瑞西单抗两项重磅研究结果：PCV SALWEEN 研究1年结果以及迄今为止治疗nAMD最大扩展研究——AVONELLE-X研究4年结果。

• SALWEEN 研究1年结果，不仅带来了显著的视力获益与视网膜解剖结构的基线改善，即便针对PCV这类治疗难度较大的疾病，其息肉样病变的干预效果（息肉完全消退率高达61%）将为临床带来重要价值。

• AVONELLE-X明确验证了法瑞西单抗对nAMD的疾病持续控制、疗效长期维持及安全性稳定性上的显著优势，同时分别有78.2%和63.9%的患者在第4年时保持至少每12周或每16周给药一次。AVONELLE-X对TENAYA/LUCERNE试验的结论进行了有效延伸与补充，为临床医生制定nAMD治疗方案提供了更全面的参考依据。

与此同时，我们也带来了法瑞西单抗以及其他创新药的更多关键研究数据，为领域内从业者及相关人士传递眼底病治疗的前沿资讯：

• TENAYA/LUCERNE试验事后分析证实在维持治疗期间，相比阿柏西普2mg，法瑞西单抗可为nAMD患者带来更显著的解剖学改善。

• 一项系统性综述和网络荟萃分析证明，与阿柏西普8mg以及其他对照治疗（地塞米松和激光）相比，法瑞西单抗治疗DME患者CST下降更为显著，并且达到≥15个字母的患者比例更高。

• Ladder 研究7年结果证明了港式给药系统（PDS）再填充间隔6个月可对nAMD患者维持长达7年的视力和视网膜解剖学结构获益，确立了PDS长期治疗的安全性和有效性。

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SALWEEN研究：61%息肉完全消退，为亚洲PCV患者带来新希望

PCV的治疗核心在于有效消除脉络膜息肉，因为这些异常血管结构是反复出血、渗出的“罪魁祸首”，持续存在会导致黄斑结构不可逆损伤，严重影响视力预后。然而，现有治疗方案中息肉完全消退率往往不理想，成为临床亟待解决的难题。本次大会上，针对亚洲PCV患者的SALWEEN研究1年结果重磅公布，为这一困境带来了突破性解决方案。

●SALWEEN是一项专为亚洲PCV患者设计的3b/4期研究，其1年结果显示出令人振奋的疗效：息肉消退率增高，61%的患者实现息肉完全消退，86%的患者达到病变无活动状态，意味着疾病进展得到有效控制；

●视力改善显著：患者从治疗16周开始的快速视力提升持续维持至第48周（BCVA +8.9个字母），呈现出稳健的视力获益；并伴随临床相关的CST下降；

●视网膜积液吸收明显：近80%的患者视网膜内/下液完全吸收，黄斑水肿得到有效缓解；

●给药间隔显著延长：在第44或48周时，53.2%的患者可每20周给药一次，83.4%的患者给药间隔延长至每3个月一次。

这一结果不仅验证了法瑞西单抗在快速控制PCV疾病、促进息肉消退方面的强效性，更凸显了其在减少给药频率、提升患者依从性上的重要价值，为亚洲PCV患者提供了更优的治疗选择。

AVONELLE-X 研究：4年数据夯实法瑞西单抗nAMD长期治疗价值

nAMD 作为一种慢性进展性疾病，长期稳定的疾病控制是保护患者视力的核心目标。然而，临床实践中对于长期治疗的疗效持久性、安全性及给药便利性存在未被满足的需求。AVONELLE-X 研究的公布，恰好填补了这一关键空白。

作为目前规模最大的 nAMD 扩展研究，AVONELLE-X 纳入了 1029 名从TENAYA/LUCERNE两项3期研究完成2年治疗的患者，涵盖了原本使用法瑞西单抗T&E方案的患者，以及从阿柏西普转换为法瑞西单抗的患者，所有患者继续接受2年的T&E治疗，其中，85.2%的患者完成了 AVONELLE-X研究的全程治疗。治疗结果令人瞩目：

●视力改善持久：TENAYA/LUCERNE研究48周时视力≥20/40的患者中，75%在 AVONELLE-X研究结束时仍维持这一良好视力水平；

●解剖改善持久：CST改善效果继续维持了2年；

●治疗间隔优势显著：AVONELLE-X 研究结束时，78.2%的患者实现≥12周给药间隔，63.9%的患者更是达到每4个月给药一次，超过50%的患者在第3年和第4年时满足潜在每20周给药标准；

●安全性方面持续可靠：全程未出现视网膜血管炎或视网膜闭塞性血管炎等严重眼部不良事件，与既往研究结果一致。

这一结果充分证实了法瑞西单抗在nAMD长期治疗中既能维持稳定疗效，又能显著延长给药间隔，极大减轻了患者的就诊负担，为临床实现nAMD长期有效管理提供了坚实的循证依据。

TENAYA/LUCERNE事后分析：法瑞西单抗维持期解剖学优势显著

TENAYA/LUCERNE事后分析评估了在维持治疗期间（第 4–9 次注射后8周时），比较了法瑞西单抗和阿柏西普治疗nAMD的有效性。研究显示：

●CST 降幅更显著：第4和第9次注射后，法瑞西单抗组CST减少176.4μm和187.6μm，显著优于阿柏西普组的154.2μm和170.9μm；

●PED 厚度改善更明显：第4和第9次注射后，法瑞西单抗组最大PED厚度减少 74.2μm和80.2μm，优于阿柏西普组的57.4μm和62.2μm；

●积液消退率更高：第4和第9次注射后，法瑞西单抗组无视网膜内/下液的患者比例分别为63.4%和64.6%，显著高于阿柏西普组的46.6%和50.3%。

研究表明，在 TENAYA/LUCERNE 试验的维持阶段，即使大多数法瑞西单抗患者已延长至≥12周给药间隔，其在每针后8周仍表现出比阿柏西普更显著的解剖学改善。该结果进一步支持“Ang-2/VEGF-A双通路抑制”带来更持久、更深度的视网膜干燥效应，为临床延长给药间隔同时维持疗效提供了依据。

网络荟萃分析：法瑞西单抗DME治疗1-2年疗效更优

既往有网络荟萃分析（NMA）探讨了法瑞西单抗相比阿柏西普等单通路抗VEGF药物治疗DME12个月的疗效，本次大会则披露了长至1-2年疗效比较结果：

●视力改善相当或更优：法瑞西单抗T&E方案12或24个月 BCVA 变化与其他抗 VEGF 相当或更优；12个月时法瑞西单抗每16周组患者获≥15个ETDRS字母的比例显著高于阿柏西普8mg组（OR=0.35 [0.16,0.75]）；

●CST改善更显著：12个月时，法瑞西单抗组CST较阿柏西普 8mg每12周/16周组多减少32.6μm和39.7μm；24个月时，降幅差异进一步增加至35.5μm和47.1μm；

●安全性相当：法瑞西单抗与其他抗VEGF的眼部不良事件发生率相似。

研究结果显示，法瑞西单抗T&E方案在1年和2年均实现与其他抗VEGF药物相当或更优的视力获益，及显著优于高剂量阿柏西普8mg的CST控制。法瑞西单抗的疗效在可延长至16周的给药间隔下依然维持，凸显其“双通路抑制”带来的疾病控制优势与注射负担减轻潜力，可为临床个体化决策提供循证依据。

Ladder 研究：7年陪伴见证PDS系统nAMD长期治疗疗效及安全性

PDS是一种通过手术植入、可在门诊再填充的持续给药装置，使用定制浓度的雷珠单抗，再填充间隔可达6个月。作为首个探索PDS的II期研究，Ladder-Portal扩展研究对持续PDS治疗（PDS队列）和IVT转为PDS治疗（IVT-PDS队列）的nAMD患者随访长达80个月，是对接受PDS治疗的nAMD患者进行时间最长的前瞻性研究，结果显示：

●视力长期稳定：半数患者维持了20/40的良好视力持续超过80个月，约95%的患者无需额外补充治疗。真实世界长期应用中，PDS持续给药相比于IVT可更好的保留nAMD患者的视力；

●解剖指标可控：PDS队列和IVT-PDS队列患者的CST改善持续至7年。

结果证实 PDS作为nAMD长效治疗方案的持久疗效与可接受的安全性，为临床实践提供了首个>5年的直接证据。

小结

本次 EURETINA 2025 大会上，多项研究为眼底疾病治疗提供新证据。从 PCV 的短期突破到 nAMD/DME 的长期管理，从药物创新到给药系统升级，这些成果推动眼底疾病治疗向 “更高疗效、更少负担、更长保护” 迈进，为临床决策提供坚实循证支持。

参考文献：

1.Timothy Lai, et al. Faricimab for Polypoidal Choroidal Vasculopathy: 1-Year Results From the Phase 3b/4 SALWEEN Trial. EURETINA 2025. Presentation ID SC126.

2.Veeral Sheth, et al. Four-Year Outcomes of Faricimab in nAMD: Safety and Efficacy Results From the AVONELLE-X Long-Term Extension Trial. EURETINA 2025. Presentation ID LB10.

3.Varun Chaudhary, et al. Greater Anatomical Improvements With Faricimab vs Aflibercept 8 Weeks After Injections: A TENAYA/LUCERNE Post Hoc Analysis. EURETINA 2025. Presentation ID SC121

4.Jakob Siedlecki, et al. Comparative Efficacy of Faricimab for the Treatment of Diabetic Macular Edema at 1 and 2 Years: A Systematic Literature Review and Network Meta-Analysis. EURETINA 2025. Presentation ID O02.

5.Arshad M. Khanani, et al. First-Time Long-Term Efficacy and Safety Outcomes of PDS Patients Enrolled in the Ladder Phase 2 Trial of PDS for nAMD Followed for up to ~7 Years. EURETINA 2025. Presentation ID O136.

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2.D；3.C；4.D；5.D。

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