国际眼科时讯

2020世界人工智能健康云峰会丨北京协和医院眼科陈有信团队发布首个基于眼底彩照的糖尿病视网膜病变AI检测数据库

2020-08-27 15:02:00
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2019年是人工智能医疗器械产业平稳发展的一年，技术创新与落地转化步伐持续加快。进入2020年以来，新冠疫情带来的影响使人们对人工智能医疗的需求不断增加。产业对于加速人工智能产品更新、缩短审批周期的需求也日益强烈。但人工智能的快速发展在给生物医药器械领域带来新机遇的同时，也给监管、产业带来的新的风险与挑战，全球纷纷加强人工智能技术标准和监管科学的研究。

在7月10-11日由世界人工智能大会组委会办公室主办、上海市经济和信息化委员会、中国信息通信研究院、国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心和上海市卫生健康委员会承办的2020世界人工智能健康云峰会上，中国人工智能医疗器械创新合作平台（下简称：创新合作平台）发布了包括医疗人工智能测评公共服务平台、糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库、《基于胸部CT的肺结节影响辅助决策产品性能指标和测试方法》、《基于眼底彩照的糖尿病糖尿病视网膜病变辅助决策产品性能指标和测试方法》在内的多项成果，这些成果结合临床、审评、产业多方权威机构共同完成，以期实现“为平台数据库聚能，共同推动平台发展”的目标。

在此次世界人工智能大会上，中国医学科学院北京协和医院眼科主任陈有信教授代表课题组发布了“糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库”建设成果。此项课题也是在中国医学科学院医学创新工程人工智能科技先导专项 “中国糖尿病视网膜病变人工智能眼底图像标准数据库的建立”课题资助以及“人工智能医疗器械创新合作平台”的支持和推动下，历时2年多艰苦努力完成的。

陈教授表示，目前市场上眼科糖网筛查AI产品多，但其准确性多基于厂家在各自数据库检测结果，没有统一的评价标准。基于此，北京协和医院眼科收集来自全国14个地区连续采集的真实世界数据，涵盖目前市场上主要眼底照相机型。经伦理审查和清洗脱敏，筛选出1.5万张糖尿病患者后极部眼底彩照，由北京协和医院眼科阅片团队进行标注，通过内部专家的内审和国内同行权威专家外部评审，建立包含15000张高质量标注的检测数据库。数据库按《深度学习辅助决策医疗器械审评要点》构建，充分体现“权威性、多样性、科学性、封闭性、动态性、规范性”等特点。由需要转诊/不需要转诊DR子数据库、国际分期DR子数据库、有/无DR子数据库、有/无激光治疗子数据库、合并/不合并其它病变子数据库、图像质量良好/差子数据库构成，可满足多种检测需求。同时，在数据库的建设中，形成了多个有关数据溯源、数据脱敏、数据标注，数据审核等近20个SOP文件，确保该数据库的规范性和科学性。本数据库的发布填补了本领域的一个空白，也为进行其他病种的AI检测数据库建设提供了宝贵经验。

在AI创新合作平台成立的一年间时间里，国内人工智能医疗器械行业技术突破和产品落地步伐不断加快。陈有信教授团队的成果，是此次世界人工智能云健康峰会上非常亮眼的成果。