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冷却麻醉：玻璃体腔内注射麻醉的一种新形式？

2021-01-13 15:35:00
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我们将介绍的是一种快速、非药物麻醉形式，可以降低对眼表的毒性、改善患者的体验。

背景速览

玻璃体腔内注射(IVT)是视网膜医生最常见的手术，在美国每年约进行600多万次注射。这一数字预计还会随着适应证扩大、新疗法开发而增加。得益于视网膜诊所开展大量IVT注射，其工作流程及患者体验方面有了重大改善。

◆新的研究数据表明，冷却麻醉是一种快速、非药理学的麻醉方法，可以安全有效地用于玻璃体腔内注射治疗。

◆一项临床试验：COOL-2显示了冷却麻醉在六次注射过程中的安全性和有效性。

◆在这项研究中，受试者应用-15℃冷却麻醉10秒，相比结膜下注射利多卡因，80%的患者更喜欢这种麻醉方式。

IVT注射的麻醉现状

尽管IVT注射安全有效，但患者在接受手术时仍会感到明显的焦虑和不适。事实上，在一项对接受IVT注射的患者的调查中，与明显不适相关的步骤是注射本身，而不是准备或等待阶段。另一项研究发现，穿刺是IVT注射过程中患者最关心的问题之一。这些研究表明，改善麻醉可以改善IVT注射的患者体验。

目前IVT注射的麻醉方法包括应用局部麻醉剂滴剂、利多卡因浸泡、局部利多卡因凝胶及结膜下利多卡因注射。所有这些方法在患者舒适度和麻醉开始时间方面都各有利弊，在IVT注射中麻醉方式并未达成共识。近期一项美国视网膜专家协会(ASRS)偏好和趋势(PAT)调查中，调查发现23%的视网膜专家使用局部滴剂，18%使用利多卡因浸泡，25%使用利多卡因凝胶，34%使用结膜下利多卡因注射液。这项调查结果与其他调查结果相似。

比较不同麻醉方式的前瞻性研究结果不尽相同：一项研究表明，结膜下注射利多卡因比利多卡因凝胶或利多卡因局部麻醉更有效；而另一项研究则发现这三种方法在疼痛评分上没有明显差异；对IVT注射麻醉的系统回顾也没有发现一种麻醉在疼痛评分方面优于另一种麻醉。

视网膜专家选择麻醉的考虑因素包括手术的效率、患者的舒适度以及性价比。一种快速、耐受性好、副作用少的麻醉方式，可以帮助改善患者感受及视网膜医生的工作流程。

更“cool”的方法

冷却麻醉是一种非药物麻醉，在临床研究中显示出很好的应用前景。我们将冷却麻醉定义为局部应用温度略低于零度(通常在-10和-20℃之间)的麻醉方式。这个温度比已经被证明对眼睛造成组织损伤的温度要高得多。用低温麻醉人体组织并不是一个新的想法，这种方法有时被用作真皮填充时的麻醉。

最近的研究表明，玻璃体腔内注射时，冷冻相比药物，可能提供更有效的麻醉。一例报告表明，将手套中的冰置于结膜和巩膜2分钟，足以有效地对利多卡因过敏的患者实施麻醉。一项具有原型冷却装置的临床研究表明，应用视觉模拟评分法(VAS)评估，冷却麻醉耐受性良好，冷却麻醉疼痛与使用利多卡因凝胶疼痛无显著性差异。

COOL-2 设计及结果

COOL-2试验(NCT03956797)，由Recens医学赞助，是一项开放式纵向研究，评估冷却麻醉在连续六次注射过程中的安全性，并应用VAS收集患者疼痛评分。受试者在此研究之前至少已经接受过三次IVT注射。在这项研究中，连续六次注射患者均应用-15°C下10-15秒的冷却麻醉。

共有39名患者完成了这项研究。对于这些患者，使用与以往研究中的标准治疗相同的VAS评估疼痛，冷却麻醉的VAS评分在研究过程中没有变化。冷却麻醉耐受性良好，无眼部严重不良事件或与注射及装置相关的不良事件。从麻醉开始到注射的平均时间小于2分钟。

有趣的是，相比以往的麻醉方式，超过80%的患者更接受在-15℃下冷却麻醉10秒（所有患者均曾接受结膜下利多卡因注射麻醉）。不久，还将开展一个多中心随机试验比较冷却麻醉和标准治疗。

讨论和结论

这些研究证明了冷却麻醉用于IVT注射的概念和安全性。这种麻醉的快速、非药理学性质可以改善患者的体验，降低对眼表的毒性，并为视网膜医生提供更快速的工作流程，提高效率。冷却麻醉是一种替代的、快速的、非药物的麻醉形式，对患者和医生都具有吸引力。我们期待未来有更多关于冷却麻醉安全性、舒适性方面的研究数据。

来源：https://retinatoday.com/articles/2020-sept/cooling-anesthesia-a-new-form-of-anesthesia-for-intravitreal-injections?c4src=home:feed