编者按:儿童青少年近视已成为我国重大公共卫生问题之一，近视防控已成为国家健康战略的重要一环，全民关注、全民动员、全民参与，并取得了一定的成效。全国防盲技术指导组组长、中华预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利教授牵头制定了《儿童青少年近视防控公共卫生策略分期专家共识（2022）》，为我国近视防控提供了权威科学的指导。在国家政策与指南共识纷纷出台为近视防控提供有力支撑的形势下，近视防控措施亦不断涌现，助力近视防控工作的推进。近期，兴齐眼药研发的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局批准，用于延缓儿童近视进展，近视防控又获新的里程碑式进展。故我们特别邀请王教授围绕公共卫生层面的近视分期以及防控举措、0.01%硫酸阿托品滴眼液的临床应用等内容分享了自己的见解。

以往近视防控的分期主要集中在临床层面，在公共卫生层面尚无近视防控的分期标准，也缺乏针对不同人群和不同年龄段分期的精准防控措施。从公共卫生层面建立近视防控分期，是将近视防控技术针对性落实到不同屈光状态进而精准防控的必然要求。因此中华预防医学会公共卫生眼科学分会发起，王教授牵头制定的《儿童青少年近视防控公共卫生策略分期专家共识（2022）》从公共卫生层面对近视防控工作进行了详尽的阐释。

根据《儿童青少年近视防控公共卫生策略分期专家共识（2022）》中提出近视风险评估的方法，从而对儿童青少年近视的发生发展进行预测，再从公共卫生层面分期为近视前驱期、近视发展期、高度近视期、病理性近视期，并将近视防控技术针对性落实到不同分期，有的放矢，从而为从公共卫生层面开展近视防控提供指导。

针对各个分期如何选择防控手段，王教授指出：

①近视前驱期：这是近视防控工作最重要的一个突破，是降低近视患病率的最主要手段，与现在倡导的近视防控关口前移相匹配，也引起大众对这一易被忽视群体的关注。此阶段要定期进行屈光筛查，密切关注远视储备的变化。

②近视发展期：注意用眼行为，避免持续长时间近距离用眼、增加户外活动时间等，还需在医生指导下采取有效的诊疗与矫治措施，如配戴框架眼镜、使用低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜、多焦软性角膜接触镜和周边离焦镜片等。

③高度近视期：应每年到医疗机构，监测屈光度、最佳矫正视力。处于生长发育期的儿童青少年如果已经达到高度近视，应结合眼轴增长速度，积极采取相应的近视防控措施，避免其进展为病理性近视。

④病理性近视期：病理性近视的眼底并发症是致残致盲的主要原因，此期应引起医疗服务机构的高度关注。视力无明显下降的青少年可每半年至一年到医院常规检查眼部情况，监测屈光度、眼轴及眼底结构变化。如果突然出现视力下降、视物变形、视野缺失、眼前黑影显著增加、持续固定的闪光感应尽早到医院就诊。

早在六十年代，就有学者提出将阿托品作为一种近视防控药物，但当时高浓度阿托品滴眼液的副作用明显，迫使研究一度中断。后来新加坡及我国台湾、香港地区针对低浓度阿托品滴眼液做了大量的临床观察与试验，证实0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓近视进展非常有效，且副作用小，易于接受。近年来，我国近视患病率急剧上升，引起政府和社会各界的高度关注，出台了一系列近视防控的政策方案。彼时国内一些医药企业与研究机构也关注到低浓度阿托品滴眼液在近视防控当中的应用，低浓度阿托品滴眼液成为我国医药企业探索的近视防控的新方向。

幸运的是，经过多年艰苦征战，我国民族医药企业兴齐眼药研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，令业内为之振奋。随机对照临床研究证实：与安慰剂治疗相比，0.01%的阿托品滴眼液可以有效延缓近视儿童近视屈光度和眼轴长度的进展，且使用0.01%硫酸阿托品滴眼液的患者耐受性良好，未发生严重的不良反应。对于少部分临床应答不佳的儿童，转化试验表明，在增加硫酸阿托品滴眼液的药物浓度至0.02%、0.04%后，近视控制的效果大幅提升。除了有效性，作为儿童青少年的长期用药，低浓度阿托品滴眼液的长期安全性也广为业内探讨，一系列国际学术研究成果也给广大医患吃了一颗“定心丸”。针对新加坡ATOM研究远期安全性回访的ATLAS研究、香港地区的一些观察性研究，持续了4~5年之久，部分追踪研究更达到10年之久，这些研究均显示0.01%阿托品滴眼液长期使用安全性可靠。

综上，我国获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，既有5年+1.5年的临床随机对照研究证实其有效性，也有国际上的相关文献支持其安全性，我国近视防控终于拥有了属于自己的药物。

0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，为我国儿童青少年近视防控提供新选择

兴齐眼药研发的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局批准，用于延缓儿童近视进展。根据诸多研究表明，单独使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可以延缓近视进展60%，连续使用10年未见严重不良反应，是一个长期使用安全有效的近视控制药物；初始联合OK镜还可进一步延缓眼轴增长28%。对于治疗应答不佳的患者，还可以通过增加药物浓度来达到更好的近视控制效果，希望0.02%硫酸阿托品滴眼液和0.04%硫酸阿托品滴眼液也能尽快获批，为近视管理提供更多样的选择。随着临床循证的不断累积，目前低浓度阿托品滴眼液已获得国内外指南共识一致推荐，将其纳入近视防控的举措当中。

总结

随着时代的变迁、循证的累积和新型近视控制药物、器械的诞生，我国的近视防控政策与指南也在顺应时势不断更新修改、调整完善，指引我国近视防控工作取得更瞩目的成就。0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，为眼科医生和近视儿童青少年提供了新选择，为近视防控工作的开展提供了新抓手。期待在政策与指南的权威指导下，规范应用0.01%硫酸阿托品滴眼液，惠及更多中国近视儿童青少年，为他们开创光明的未来。

王宁利 教授

河南省医学科学院院长

北京同仁眼科中心 主任

首都医科大学眼科学院 院长

国家眼科诊断与治疗工程技术研究中心 主任

国务院特殊津贴专家、医学博士、主任医师、教授、博士生导师

中国医学科学院学部委员

全国防盲技术指导组组长

国际眼科学院院士

亚太眼科协会主席

《中华眼科杂志》总编辑

中国医师协会眼学分会 主任委员

中华预防医学会公共卫生眼科学分会 主委

首都医科大学眼科学院 院长

连续九年入选Elsevier高引学者榜，5次入选全球医生百强榜

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