编者按:在青光眼治疗领域,不断探索更优治疗方案一直是临床与科研的焦点。医学技术的日新月异,催生了众多新的治疗手段与药物。从经典的传统药物治疗,到精准的激光治疗,再到前沿的新型微创手术,每种方式都在为患者带来新的希望。5月4日~8日,2025年视觉和眼科学研究学会年会(ARVO 2025)于美国盐湖城盛大举行。此次会议上,众多研究聚焦青光眼治疗,深度挖掘不同治疗方法的潜力与优势,引领青光眼治疗迈向新征程。
核心内容提要
1.一种名为H-1337的实验性滴眼液可显著降低眼压,效果与目前常用药物噻吗洛尔相当。
2.选择性激光小梁成形术与微脉冲激光小梁成形术两种激光治疗1年期的降压效果和安全性相当,均能有效减少药物依赖且很少需要二次手术。
3.使用独立管道成形术联合小梁切开术进行的新型青光眼微创手术能在3年内持续降低眼压,无论患者是否已接受过白内障手术,或青光眼处于早中晚期阶段。
IIb期随机双盲活性对照剂量探索研究:H-1337治疗原发性开角型青光眼与高眼压症的安全性及疗效系统性评估
原发性开角型青光眼(POAG)和高眼压症是导致视力损害甚至失明的重要疾病,降低眼压是治疗这类疾病的关键策略。目前市场上虽有多种降眼压药物,但临床仍需探索更有效、更安全的治疗选择。H-1337作为一种新型降眼压药物,其前期研究展现出一定潜力。
本研究旨在进一步评估H-1337不同剂量方案对比0.5%马来酸噻吗洛尔,对POAG或高眼压症患者双眼治疗28天的降眼压疗效与安全性。研究为双盲、活性对照、剂量探索试验,在美国8个中心开展,共纳入201例POAG或高眼压症患者,比较了三种H-1337滴眼液方案(0.6%每日两次、1.0%每日两次、1.0%每日一次)与0.5%噻吗洛尔滴眼液每日两次的降眼压效果及安全性。受试者经个体化洗脱期停用所有降眼压药物后,接受28天治疗,分别在入组第0天(基线)、随机化第1天和第28天的上午8点、10点、12点、下午4点、下午8点测量眼压。
结果显示,98%(197/201)的受试者完成研究。各组基线上午8点未用药平均眼压为26 mmHg。三种H-1337剂量均实现临床与统计学显著(P<0.001)的眼压降低,降幅最高达30%,且与阳性对照噻吗洛尔效果相当,三种剂量降压效能相近。最常见不良事件为结膜充血,各H-1337治疗组发生率约三分之一至半数,多为轻度且未导致停药。依据美国FDA III期研究非劣效性统计标准分析,1.0%H-1337每日两次在第28天所有给药后时间点均达到统计学非劣效。
综上所述,本研究结果与前期H-1337 IIa期临床试验一致,H-1337引起的结膜充血与其药理作用及其他激酶抑制剂特性相符,该药物有望作为降眼压药物进一步开发。
标题:A Phase 2b Randomized, Double-masked, Active-controlled, Dose-response Study of the Safety and Efficacy of H-1337 in Subjects with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension
作者:Robert D. Williams, Jay Mulaney, Jennifer Beck, Jeanette Stewart, Gary D. Novack
选择性激光小梁成形术与微脉冲激光小梁成形术治疗慢性开角型青光眼的疗效与安全性评估
青光眼是威胁视力的常见致盲性眼病,其中慢性开角型青光眼(COAG)更是影响全球数千万人的视力健康。控制眼压作为治疗COAG的关键手段,选择性激光小梁成形术(SLT)与微脉冲激光小梁成形术(MLT)凭借其独特优势被广泛用于临床。
为对比两者在COAG治疗中的有效性、安全性及临床结局,研究人员依据PRISMA指南,通过系统检索MEDLINE、EMBASE、EMCARE、CINAHL、the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 等权威数据库截至2024年7月的数据,共纳入了5项高质量研究,涵盖了462例COAG患者的眼数据。研究人员对这些研究进行了系统评价与荟萃分析。主要结局指标为成功率(定义为眼压下降≥20%)及平均眼压降幅,次要结局包括不良事件、药物使用及需二次手术干预情况。
结果显示,SLT与MLT在治疗COAG的成功率上并无显著差异(OR=0.91, 95%CI: 0.61~1.36,P=0.64)。在3~6个月(MD=0.46 mmHg,95%CI:-0.43~1.36, P=0.31)及6~12个月(MD=0.72 mmHg,95%CI:-0.22~1.65,P=0.13)的随访期内,两种疗法的平均眼压降幅也均未见统计学差异。此外,在药物需求、术后眼压波动及需二次手术等方面,SLT与MLT的表现相似(OR=2.31,95%CI:0.75~7.15,P= 0.15)。
综上所述,SLT与MLT在治疗COAG时均展现出了良好的安全性和有效性,且在1年的随访期内,两者的疗效并无明显差别。尽管MLT的冷却周期设计可能有助于减少术后眼压波动,但其长期效果仍需更多高质量研究来进一步验证。因此,临床医师可根据患者的具体病情和个体化需求,灵活选择适宜的治疗方案。
讲题:Comparative Effectiveness and Safety of Selective Laser Trabeculoplasty and Micropulse Laser Trabeculoplasty in Managing Chronic Open-Angle Glaucoma: A Systematic Review and Meta-Analysis'
作者:Ahmed ALNAHRAWY, Ahmed Al-Wizni, Mohammad Saleki, Preston Lee, Patrick Hurt, Ahmed Adan, Abdulmalik Alsaifa
独立管道成形术联合小梁切开术后36个月疗效分析——基于晶状体状态及疾病分期的美国眼科学会IRIS®注册研究
POAG由于其病程进展缓慢且难以察觉,对患者视力的长期威胁尤为显著。目前,独立管道成形术联合小梁切开术作为一种创新的治疗手段,在POAG的治疗中展现出了良好的潜力。
本研究旨在通过晶状体状态(有晶状体或人工晶状体)及疾病分期(轻度、中度、重度),全面评估独立管道成形术联合小梁切开术在POAG患者中的真实世界疗效。研究人员基于美国眼科学会IRIS®注册库进行了一项回顾性队列研究,纳入了2016年1月1日后接受独立管道成形术联合小梁切开术,且随访期在6个月至36个月之间的POAG患者/患眼,要求明确患眼侧。排除标准包括既往接受过过滤过手术、术前90天内接受小梁成形术或联合白内障手术的病例。研究按晶状体状态和疾病严重程度进行了分层分析,主要观察指标包括术后眼压及青光眼用药的变化。
结果显示,共分析了230眼/196例患者的数据。患者中多数为中度(40.0%)或重度(41.3%)POAG,且三分之二(153/230)为人工晶状体眼。晶状体眼基线眼压为21.9±5.7 mmHg,术后36个月内下降了5.1~7.4 mmHg(各时间点P<0.0001);人工晶状体眼基线眼压为22.3±6.7 mmHg,术后36个月内下降了5.8~6.7 mmHg(各时间点P<0.0001)。在药物使用方面,晶状体眼术后12个月药物使用量显著减少0.4种(P=0.023),而人工晶状体眼的药物使用量减少则持续至术后18个月,为0.4~0.6种(P<0.003)。疾病严重程度亚组分析进一步证实,各分期患者在术后各时间点的眼压降幅均具有临床和统计学显著性(P均<0.05)。用药量在术后6个月所有组别、以及术后12个月轻度和重度组别中均显著减少。
综上所述,独立管道成形术联合小梁切开术能够维持POAG患者长达36个月的眼压显著下降,这一疗效在有晶状体眼与人工晶状体眼、以及各疾病分期患者中均表现出一致性,且整体安全性良好。
标题:36-Month Outcomes for Standalone Canaloplasty and Trabeculotomy by Lens Status and Stage of Disease: An AAO IRIS® Registry Study
作者:Jaime E. Dickerson, Kristian Garcia, Jennifer Harris, Erin Zwick, Nathan Radcliffe
总结
青光眼作为全球重要致盲性眼病,其治疗手段持续更新发展。ARVO 2025会议上,众多研究围绕青光眼治疗展开,通过严谨设计和大量数据,对不同治疗手段的疗效与安全性进行评估。这些成果为临床实践提供了宝贵参考,有助于临床医师根据患者具体情况制定更个性化、更有效的治疗方案,推动青光眼治疗水平不断提升。
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条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.