编者按：随着手术器械更新迭代的技术壁垒不断被打破，玻璃体切除术逐渐向更微创、更高速、更低扰、更精准的方向发展。以思埃然医疗自主研发的国内首款20000cpm超高速玻切头——思埃然NEXVIT®20K为代表的先进产品，率先开启了国产自研玻切手术器械的新篇章。近期思埃然NEXVIT®玻切头前瞻性临床对照试验结果出炉，结果令人振奋！其在玻璃体切割效率、医源性视网膜裂孔发生率、切割频率及负压设置变化宽度等一系列指标上均不劣于进口玻切头。甚至，在切割开始时的气泡问题上，思埃然NEXVIT®玻切头表现显著优于进口玻切头。本期，我们特别邀请到试验的PI和主要参与者——厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授、北京大学人民医院苗恒教授、北京大学国际医院袁梦克教授，分享了玻切设备的发展历程，解读思埃然NEXVIT®玻切头的临床试验与使用体验，并对其未来临床应用作了展望。

微创、高速，玻切手术设备的“精微巨匠”进化之路

黎晓新教授

玻切设备的持续进步，主要体现在微创化程度不断提升、切割速度显著提高两个方面。设备的规格从最初的20G逐渐发展到23G、25G，如今更是达到了27G，正变得越来越精细，手术的创伤也越来越小。为了在更精细的规格下实现有效的切割，设备必须具备更快的切割速度。因此，切速从最早的300cpm提升至1000cpm、5000cpm，如今更是达到了10000~20000cpm。这种进步令人振奋，它在提高手术效率的同时，也大大增强了手术的安全性，缩短了手术时间，为患者带来了更好的治疗体验。

循证辟路，思埃然NEXVIT®玻切头的前瞻临床对照试验倍提信心

黎晓新教授

这是一项多中心研究，参与机构包括厦门眼科中心、北京大学人民医院以及北京大学国际医院。研究采用前瞻性、随机对照、非劣效性检验的方法，旨在探讨思埃然NEXVIT®玻切头整体的性能表现。研究共分为四组，每组均30例，全部采用25G玻切头：NEXVIT®10K组、对照10K组；NEXVIT®20K组、对照20K组。主要检测指标包括切割精度（医源性视网膜裂孔）、切割效率、智能化程度（切割开始时是否有气泡进入玻腔，切割频率及切割时负压设置的变化宽度）。

研究显示，思埃然NEXVIT®10K及20K玻切头在上述各指标的表现上均不劣于进口玻切头，甚至在切割开始时的气泡表现上，NEXVIT®玻切头表现显著优于进口玻切头。

思埃然NEXVIT®玻切头，开启玻切手术的“丝滑平稳”新境界

袁梦克教授

思埃然NEXVIT®玻切头仅在使用五六例后，便感受到其卓越的效果和出色的表现。

首先，安全性无疑是处理复杂视网膜病例时的首要考量。特别是紧贴视网膜进行玻璃体和增殖膜的切割操作时，思埃然NEXVIT®玻切头不仅能够保持高效的切割速度，还展现出卓越的平稳性，确保手术安全进行。

其次，效率方面思埃然NEXVIT®也带来了惊喜。传统观念认为，随着切速提升，切割效率可能会下降。然而根据实际体验，思埃然NEXVIT®在20000cpm切速下，由于其独特的双刃设计，在整个视野区域内对玻璃体的切割效率依然非常出色，且使用过程中视网膜的抖动更少，对周围组织的干扰也显著降低。

第三，对于25G和27G等细口径玻切头，如果刚性不足，高速切割时会导致医生感受到明显的震动，不仅影响手感，还可能带来微震同频现象，进而影响切割速度。对于一些极其复杂的病例，视网膜本身就处于不稳定状态，切割视网膜上的玻璃体和增殖膜时，保持玻切头的刚性和周围液体的稳定性至关重要，否则飘动的视网膜可能会随着液体涌入玻切头内部，从而引发医源性裂孔。在这方面，思埃然NEXVIT®玻切头表现尤为出色。其高刚性设计有效减少了震动，确保了手术过程中视网膜和周围液体的稳定性，为复杂病例的手术提供了可靠保障。

苗恒教授

外观与做工

从外观上看，思埃然NEXVIT®玻切头的形状与对标进口玻切头大体接近。然而，无论是手持部分还是前端的金属部分，都能明显感受到思埃然NEXVIT®玻切头做工精良、材质扎实、手感更坚固。前端金属部分在手术过程中表现出更强的刚性，不易发生弯折，这为手术的精准性和安全性提供了有力保障。

使用体验显著提升

思埃然NEXVIT®玻切头在设计上进行了多项专业设计改良，拥有多项专利，从主观使用感受来看，这些改进在20000cpm切速的高频操作下尤为明显。与进口产品相比，其Over-Molding工艺专利技术产生的震动显著减轻、噪音更小，使医师在操作过程中手部受到的干扰更小，从而提升了手术的精准性和稳定性。

效率与安全性完美结合

思埃然NEXVIT®玻切头无论是在效率还是安全性上，都表现得非常出色。在核心玻璃体切割过程中，思埃然NEXVIT®玻切头能够实现高速切割，极短时间内就能轻松、高效、快速地完成全部玻璃体切除工作，效率与进口对标产品不分伯仲。在处理周边玻璃体时，对周边视网膜的牵拉几乎难以察觉。思埃然NEXVIT®玻切头凭借高效精准的切割能力，对周围组织的损伤降至更低，为患者提供更安全的保障。

产品型号丰富

目前了解到，思埃然NEXVIT®玻切头的产品线已经相当丰富，不仅提供10K和20K切速的玻切头，还涵盖了23G、25G和27G等多种规格，满足不同手术需求。相信它未来将有更广阔的市场空间和更多的的临床应用场景。

攻克“卡脖子”技术难题，铸就我国玻切手术的“金刚钻”

玻切手术在众多医院中占据着极高的手术量比例，几乎可与白内障手术量相媲美。思埃然NEXVIT®玻切头的成功问世，无疑是我国眼科医疗设备领域的一项重大突破，标志着我国医疗器械厂商已经能够生产出与国际领先水平旗鼓相当的玻切头，这本身就是一项值得骄傲的成就。

目前，在全球范围内，拥有自主生产玻切设备能力的国家仍然寥寥无几，仅有德国、荷兰、美国和瑞士等少数国家，而日本等一些发达国家也尚未完全掌握这一技术。这充分说明了玻切设备研发的复杂性与高门槛。基于思埃然NEXVIT®玻切头的成功经验，我们有理由相信，国内医疗器械厂商有能力也有潜力研发出同样出色的玻切设备，从而实现我国在玻切设备领域的全面自主。这不仅将提升我国眼科医疗的整体水平，也将为全球医疗事业的发展做出更大贡献。

苗恒教授

近年来，国产替代已成为医疗行业的重要趋势，无论是手术器械，还是检查设备，都呈现出显著的国产化进程。这充分彰显了中国制造的日益强大，尤其在国家战略性耗材领域，国产产品不仅能够达到进口产品的水平，更有望实现性能与效果的超越。

以思埃然NEXVIT®玻切头为例，其上市将带来多重积极影响，不仅体现了中国智造的实力，更将为眼科医患提供更优质的使用体验，国产化也将有效降低耗材成本，减轻医疗负担。

袁梦克教授

回顾过去几年，眼底影像技术领域的国产设备和耗材已经取得了长足进步，并不断带来新的惊喜。然而，在手术设备方面，尤其是精细的微创手术器械，由于受限于国内的铸造和冶炼技术，国产设备一直难以涉足高端市场。思埃然NEXVIT®产品的出现，打破了大家对国产器械的固有印象。无论是在刚性、稳定性，还是与玻切机的连接适配性上，它都表现出色，取得了令人满意的效果。思埃然NEXVIT®玻切头的成功应用，不仅在眼科微创技术的高端领域取得了接近甚至在某些方面超越进口设备的成绩，还为眼底病医师注入了信心，缓解了大家对国外设备依赖的担忧。有理由相信，随着国产化设备的不断发展，思埃然NEXVIT®玻切头未来在临床应用中将会有更加广阔的前景，为医疗行业带来更多积极的影响。

总结

作为国产首个切速高达20000cpm的双刃双气路玻切头，思埃然NEXVIT®20K 玻切头上市即好评如潮，临床试验严格验证了其性能和安全性，同时在日渐累积的临床实践案例中也促使眼科医生逐渐建立了对其的深厚信心。思埃然医疗以国际级技术，走出了国产自研自产的专业道路，突破进口封锁，解决了关键器械“卡脖子”问题。未来，思埃然医疗将继续积极立足国家政策导向，致力于为眼科医生提供精准智能化微创手术治疗方案，引领高端玻切手术器械国产化大趋势，为眼科医生和患者提供创新、优质的产品和服务！

2025年9月4日~7日，思埃然将于展位D300携全系列自研玻切及超乳产品，在全国眼科年会首次登场，诚邀您亲临体验卓越性能，共话眼科手术治疗新未来！

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