编者按：近年来，我国儿童青少年近视防控取得积极进展，但挑战并未结束。清华大学王亚星教授团队近期在The Lancet Regional Health–Western Pacific发表了一项全国性研究。该研究指出，过去25年间，我国儿童青少年的近视流行趋势正发生结构性变化：总体近视患病率逐渐趋于稳定，但高度近视的疾病负担仍在持续加重。预计到2050年，我国16至18岁青少年高度近视患病率将达到22.1%。这提示，未来近视防控的工作重心，不应仅局限于近视发生率的控制，而应转向高风险人群的识别与精准干预，重点关注近视进展速度、高度近视的发生风险以及最佳干预时机。

真实世界研究

弥补临床试验与临床实践之间的鸿沟

随机对照试验能够在严格控制条件下验证某种干预是否有效，是医学证据的重要基础；但真实临床场景更加复杂，儿童年龄、屈光状态、眼轴长度、用眼行为、户外活动、依从性和随访频率均存在差异，即使使用同一种近视控制方法，实际效果也可能不同。因此，真实世界研究在近视防控中的价值日益凸显。真实世界研究是基于日常临床诊疗、筛查随访和健康管理过程中产生的数据，研究疾病发生发展规律、干预效果和临床决策问题。与传统临床试验相比，它通常具有样本量大、随访时间长、人群覆盖广、外部效度高等特点，更接近医师和家长实际面对的近视防控场景。

对于近视研究而言，真实世界数据可以帮助人们描绘儿童眼球发育的自然轨迹，识别近视快速进展的关键窗口，评价不同近视控制手段在真实环境中的实际效果，并为未来人工智能预测模型和个体化干预决策提供基础。

REMEDY研究揭示儿童眼球发育的双重视角：眼轴增长的关键窗口与屈光参差的临床再认识

王亚星教授团队开展了“真实世界近视演变与干预研究（Real-world Myopia Evolution and Intervention Study，REMEDY）”。该研究纳入超过23万名3至18岁儿童青少年，最长随访时间超过10年，是目前国内规模最大的儿童近视真实世界研究之一。

• 关于眼轴增长的自然史：研究发现，儿童眼轴增长并非匀速进行，而是存在明显的年龄规律。总体来看，眼轴长度随年龄逐渐增加；纵向分析发现，3至5岁眼轴增长相对平稳，6至8岁增长速度明显加快，随后在8至9岁以后逐渐放缓。进一步分析显示，对于6岁时尚未近视的儿童，年眼轴增长速度可以预测10岁时的近视风险。研究得到的较优预测阈值约为0.36 mm/年；超过这一阈值的儿童，未来发生近视的风险明显升高。这一发现支持将近视防控关口前移，从“近视后控制进展”转向“近视发生前识别高风险人群”。

• 关于屈光参差的临床意义：传统观念主要将屈光参差与弱视及双眼视觉异常相关联。然而，REMEDY数据显示，屈光参差可能反映了一种特殊的眼球发育模式。队列分析表明，在该研究人群中，与非屈光参差儿童相比，屈光参差儿童的近视进展及眼轴增长相对较慢，未来发展为高度近视的风险也更低。这提示，屈光参差并不一定代表更高的近视风险，而是可能体现了双眼发育的不同步与异质性。

综上所述，基于大规模真实世界数据，本研究系统描绘了儿童近视发生发展的自然规律：一方面明确了6至8岁为眼轴快速增长的关键窗口期，是早期识别和干预的重要阶段；另一方面提示屈光参差不应被简单视为高危因素，而需结合弱视风险、双眼视功能、屈光状态和随访趋势进行综合评估。

未来方向：真实世界数据驱动个体化干预与 AI 决策

真实世界研究还可进一步用于比较不同近视控制干预措施在真实临床环境中的实际效果，例如离焦镜片、角膜塑形镜、低浓度阿托品及联合治疗等。在这一方向上，王亚星教授团队采用目标试验模拟方法，基于大规模儿童眼科随访数据构建了近1万名儿童的匹配分析队列，对角膜塑形镜的近视控制效果进行了评估。通过在真实世界数据中模拟随机对照试验的关键设计要素，并结合倾向评分匹配、加权分析和多种敏感性分析，可以更严谨地评估不同干预方案在真实临床环境中的效果。研究初步结果提示，角膜塑形镜在符合研究入组条件的儿童中，与较慢的眼轴增长和较低的高度近视发生风险相关，体现了真实世界研究从“描述疾病自然史”走向“评价干预效果”和“支持临床决策”的潜力。

小结

结合眼轴、屈光、眼底影像、用眼行为和干预记录等多模态数据，未来有望建立更加精准的AI预测模型，帮助医师识别近视快速进展儿童，并评估个体化干预策略的潜在获益，最终推动儿童青少年近视防控从经验驱动走向证据驱动，从群体化建议走向个体化管理。

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