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道远知骥，SMILE术后10年长期效果稳定优异

2020-04-09 17:10:00
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随着医学科学技术的革新，角膜屈光手术的术式也经历了翻天覆地的变化，一些更好更卓越的近视矫正技术不断涌现。在过去的三十多年里，准分子激光一直是屈光手术领域中角膜手术的可靠工具。自小切口微透镜取出术（SMILE）问世后，它避免了LASIK需要制作角膜瓣及其带来的相关并发症，大家坚信SMILE具有更好的生物力学强度，更少的干眼症，更好、更快的角膜知觉恢复。但是其远期效果究竟如何？能否为患者带来一份长期安全精准、持续稳定有效的术后效果？这也是大家一直关心的焦点问题。Marcus Blum 和Walter Sekundo教授新近发表于JOURNAL OF REFRACTIVE SURGERY杂志的一篇研究，首次报告了第一批接受SMILE手术的患者为期10年的随访研究，全方位详细介绍了SMILE手术的远期疗效与安全性。

实践检验SMILE手术远期效果

目前，SMILE全球手术量突破250万例，大量文献明确表明SMILE是一种安全性高、精准且有效的屈光手术方式，并有很多独特的临床优势。然而，路遥方可知马力，考虑到接受屈光手术患者的平均年龄，所有术式都应该证明其矫正屈光不正的长期稳定性。由于SMILE手术是一种相对更新的手术方法，因此CDVA的改变仍体现了最重要的价值。除了手术本身的安全性以外，对患者来说关于可预测性和长期稳定性的两类参数也至关重要。因此，本随访研究旨在评价10年前接受SMILE手术患者的长期安全稳定性，这是目前为止，SMILE术后随访时间最长的研究。

10年后重新评估时，该研究纳入2008-2009年期间第一批91只眼接受SMILE手术的患者，平均年龄46岁(31-66岁)，基质透镜经由一个小切口取出，避免了制作角膜瓣。原治疗组91只眼中有56只眼患者于术后10年自愿接受复查。本研究在排除了其他无关的眼部病理改变（青光眼或黄斑疾病），着重获取了以下项目的参数：

每次就诊时对每只眼睛使用不同的早期糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）视力表获得裸眼（UDVA）和矫正（CDVA）远视力；

客观验光和显然验光结果；

厚度测量（AC Master; Carl Zeiss Meditec，Jena，Germany）;

Goldmann压平眼压计；

裂隙灯检查基质层间和角膜表面，以记录远期并发症（例如疤痕、角膜扩张、持续的干眼症状或白内障形成）。

研究结果显示，SMILE手术的长期有效性和安全性值得信赖

与术后6个月的结果相比，术后10年的屈光状态无明显变化。等效球镜为-0.35±0.66 D，与目标屈光度十分接近。56只眼中有16只(29%)眼术后CDVA提高1到2行。从长期结果来看，没有眼失去两行及两行以上的视力。10年间回退的平均值为-0.35±0.66 D。

SMILE术后10年随访CDVA、UDVA、可预测性及稳定性

56只眼中有16只(29%)眼在10年后CDVA增加了一到两行, 32只(57%)眼稳定，8只(14%)眼损失了一行，没有眼损失了两行或更多。10年间，患者CDVA及UDVA仅有少量改变，该改变无统计学意义，术后效果稳定性良好。

10年后等效球镜屈光度，64.3%眼(36眼)在±0.50度(D)内, 82.1%(46眼)在±1.00 D内。

10年后等效球镜为-0.35±0.66 D，10年间屈光回退仅为0.30 D。

SMILE术后10年角膜厚度的变化

所有患者术后3个月内使用人工泪液缓解干眼症状，3个月后不再继续干预。术后10年结果显示，无一例角膜扩张病例。角膜厚度10年间增厚了32μm。

此前，已有研究表明LASIK术后6到7年随访结果，屈光回退为0.63 -0.97 D，而本研究显示SMILE术后10年屈光回退为-0.35±0.66 D。也有研究表明，SMILE术后角膜知觉恢复快，对角膜生物力学的保护更好。10年随访结果显示，SMILE矫正效果稳定，屈光回退少，无角膜扩张现象，进一步证实了SMILE优异的长期近视矫正效果和安全性。

总结

自这种无需做角膜瓣的屈光矫正技术问世以来，SMILE已在世界范围内得到广泛接受。这项为期10年的长期随访研究表明，SMILE是一种有效、稳定、安全的矫正近视和近视散光的手术方式。这些长期研究数据将会大大增加屈光手术医师对SMILE稳定性和远期并发症方面的信心，使得这一技术能够更好为近视眼患者服务。

参考文献：

Blum M ,et al.10-Year Results of Small Incision Lenticule Extraction.J Refract Surg.2019; 35（10）：618–623.