编者按：湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）是常见的眼底疾病，严重危害患者的视力健康。近年来wAMD和DME诊疗相关研究层出不穷，为眼科医生制定临床治疗方案提供了依据，其中真实世界研究数据价值重大，对于临床工作具有指导意义。李筱荣、孙凤、刘勃实、刘天谋几位学者运用医疗数据平台的信息，开展了天津市wAMD和DME患者的真实世界数据分析研究，描述了wAMD和DME的流行病学特点、治疗情况、患者随访与失访情况等，全面认识两种临床常见眼底疾病的诊疗现状，为两种疾病的规范化治疗提供了帮助。

这项研究采用了天津市健康医疗数据平台的患者日常诊疗记录以及患者个人信息匿名化数据，纳入2016年1月1日至2021年12月31日在平台信息系统有就诊记录，并且诊断为湿性或新生血管性“老年黄斑变性”和湿性或新生血管性“年龄相关性黄斑变性”，以及诊断为DME的患者。数据包括了患者的性别、年龄、就诊日期、眼内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物次数、随访时间等，统计分析采用R 4.2.2 统计分析软件。

研究结果

诊断为wAMD的患者有1667名，有抗VEGF记录者为1141名，注药率为68.45%，首诊记录在2021年1月1日以前的wAMD患者且有抗VEGF记录的有784名，平均年龄为69.5±9.12岁，平均第一年的注射次数为2.83±1.76次，平均第一年的就诊次数为5.93±5.15次，85.6%的wAMD患者在治疗1年后发生了失访；诊断为DME的患者有2693名，有抗VEGF记录者为1347名，注药率50.02%，首诊记录在2021年1月1日以前的DME患者且有抗VEGF记录的患者有661名，平均年龄为55.5±12岁，平均第一年的注射次数为2.48±2.57次，平均第一年的就诊次数为4.02±4.95 次，84.7%的DME患者在治疗1年后发生了失访；在接受了抗VEGF治疗的患者中还有诊断不规范、首诊记录在2021年1月1日以前且无法通过系统辨认为wAMD或DME患者共计2730人，这些患者平均年龄为67.5±11.8岁，平均第一年的注射次数为2.71±1.89次，平均第一年的就诊次数为5.94±5.15次，79.6%的无法辨认诊断的患者在治疗1年后发生了失访。

研究启示

该研究中符合纳排标准，并且除了明确诊断为DME和wAMD的患者以外，还存在无法通过关键词搜索确定疾病种类的患者多达2730人，因此，在数据平台上存在诊断不规范的情况较多，一定程度上影响了数据统计的全面性和准确性。因此，建议在医疗数据实现信息化的同时，亟需疾病名称的规范化和统一化，相同疾病名称编码统一，与医疗保险挂钩，从而为大数据的分析提供更加可靠的依据。这项真实世界研究结果显示，在接受抗VFGE眼内注射的661名DME患者中，平均第一年的注射针数为2.48±2.57次，在接受抗VEGF眼内注射的784名wAMD患者中，平均第一年的注射针数为2.83±1.76次。经过第一年治疗后，DME患者在第二年失访率达84.7%，wAMD患者第二年失访率为85.6%。患者的治疗和随访大多集中在发病后的第一年，这与其他文献报道的结果相近。考虑两种疾病新发生时治疗效果较好，以及目前国内普遍采取的起始治疗需要连续3针，后续随诊观察按需治疗的理念有关，并且在疾病的后期，病变稳定或者进展，眼内药物注射后患者视力提高不明显，因此，注射针数减少，同时随访次数也进一步减少，无论是DME还是wAMD都会存在病情反复发作的可能，患者经过1年内频繁治疗和随诊后，即使不需要治疗，仍需定期随访，但是两种疾病失访率均较高，因此，仍需要提高患者的随访意识。在该研究中的DME患者中，只有13.02%完成了loading3针的治疗，wAMD患者完成率略高，为35.83%。无论是DME还是wAMD，初始足量的治疗是视力维持的关键，但是该研究中患者可完成率处于较低水平，尤其是DME患者，完成loading针数患者更少，失访率更高，需要加强患者管理，增强患者的眼健康意识。

小结

该研究利用天津市健康医疗数据平台中的真实世界数据，分析了天津地区接受眼内注药的wAMD和DME患者的治疗现状。发现两种疾病患者第一年平均注药次数均低于标准治疗方案，且失访率高，真实世界中患者对抗VEGF治疗的依从性较低。临床亟需加强对眼内注射抗VEGF患者的管理，并且需要有更加有效和长效的抗VEGF药物在临床中应用。此外，通过信息平台系统无法归类的患者超过样本量40%，提示规范疾病诊断名称与统一编码的重要性。

壁|报|信|息

题目：基于天津市健康医疗数据平台的湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的真实世界研究作者：李筱荣、孙凤、刘勃实、刘天谋单位：天津医科大学眼科医院、北京大学公共卫生学院

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