10年铸经典 大咖话规范丨魏文斌教授:RVO-ME‘早期充分’治疗,再怎么强调都不为过

  • 2024-03-17 12:03:00
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编者按:RVO是全球第二大常见的视网膜血管性疾病,黄斑水肿(ME)(伴或不伴黄斑缺血)是RVO发生视力损害的主要原因。RVO患者发病后6个月是病情变化的重要时期,RVO-ME及早开始抗VEGF治疗可阻断RVO正反馈环,视力获益更大,而延迟治疗3~6个月对RVO-ME患者的年视力获益影响显著。《国际眼科时讯》特别发起,康弘药业公益支持的“10年铸经典  大咖话规范”眼底病规范化诊疗项目,第三季第二期特别邀请北京同仁医院魏文斌教授,就RVO-ME的早期治疗策略做精彩的授课与述评。


前瞻大型RCT研究显示,抗VEGF治疗RVO-ME前6个月的视力获益是患者长期视力获益的主要来源,Loading3针是抗VEGF治疗RVO-ME的基础选择。真实世界研究证实,RVO-ME患者前6个月有密集治疗的需求。这意味着RVO患者发病后6个月内是病情变化的重要时期,抗VEGF早期充分治疗,综合获益高。

由魏文斌教授担任PI的CRAVE及BRAVE研究--康柏西普治疗RVO-ME的III期临床试验显示:

RVO-ME术后7天视力显著提升

⑴III期CRAVE研究(CRVO-ME):CRVO-ME患者接受康柏西普首针注射后7天,即可快速提升视力达7.2个字母。

⑵III期BRAVE研究(BRVO-ME):BRVO-ME患者接受康柏西普首针注射后7天,即可快速提升视力达8.7个字母。


康柏西普早期充分治疗后,CRVO-ME/BRVO-ME患者3个月视力提升11.7/15.3个字母,6个月视力进一步改善,PRN阶段高效维持

⑴CRAVE研究:3个月CRVO-ME患者BCVA +11.7个字母,6个月+13.6个字母,12个月+14.4个字母。

⑵BRAVE研究:3个月BRVO-ME患者BCVA +15.3个字母,6个月+17个字母,12个月+17.3个字母。


康柏西普治疗CRVO-ME/BRVO-ME均显示安全性良好

绝大多数不良反应由玻璃体腔注射引起,且多数为轻度,大多数患者无需治疗即可恢复。


康柏西普众多真实世界研究也证实,RVO-ME早期充分治疗,疗效显著,与III期临床试验结论一致。近年来,随着康柏西普在临床深入应用,其治疗RVO-ME的循证证据日渐丰富,共353篇文献,纳入患者约33755人次。文献中数据呈现出研究类型、研究方案、评估指标的多样性,极大地丰富了康柏西普的临床证据。

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魏文斌教授精彩述评


一:为何一再强调RVO-ME要及早治疗?

从视力预后而言:在RVO早期,炎性因子的分泌水平还不算高,尚未形成恶性循环。随着时间推移,如未及早干预,血-视网膜屏障功能将遭到进一步破坏,VEGF、PIGF及炎性因子的分泌增加,导致视网膜结构发生明显变化,即使后续治疗使视网膜解剖结构复位,其视功能也会受到一定影响,无法恢复如初。临床实践也证实,RVO及早进行抗VEGF治疗可以阻断这种恶性循环,及时修复受到破坏的血-视网膜屏障,有利于解剖结构和视功能恢复正常。无论临床试验还是真实世界研究均证实RVO早期治疗,视力可获得快速提升,后续可维持较好的视力预后。否则,即使后续坚持规范治疗,也难以达到良好的预后。康柏西普治疗RVO-ME的III期临床试验也带来了同样的提示。

从并发症风险而言:新生血管是RVO的远期并发症之一,会导致虹膜新生血管、青光眼、玻璃体积血等系列新生血管并发症,及早抗VEGF治疗,可以降低新生血管生成的风险,避免这些并发症发生。

故无论从视力预后还是并发症的预防,都证实了早期足量抗VEGF治疗RVO的重要性。


二:融合蛋白康柏西普治疗RVO具有哪些优势?

RVO发生和进展过程中,VEGF分泌增加,PIGF紧随其后亦表达高升,继而导致一些炎性因子水平升高,对血-视网膜屏障造成更多破坏。作为融合蛋白,康柏西普多靶点,兼顾抗VEGF和抗PIGF作用,达到抗新生血管和抗炎的双重目标,一举多得,有效缓解RVO-ME,并维持比较好的疗效。


三:RVO规范化治疗如何得以更好落地实施?

一、早期治疗:无论哪种治疗方式/药物,越早治疗效果越好。

二、足量治疗:临床试验和真实世界研究均证实,早期连续足量给药,治疗越充分疗效维持越好,最终给药的次数也并不增加。业内统一共识:Loading3针是抗VEGF治疗RVO-ME的基础选择。

三、规律长期随访:RVO-ME波动越大,视力预后越差。借助OCT、OCTA等影像学工具,对RVO进行规律随访非常重要,可以及时发现疾病动向,及时调整治疗方案,使黄斑始终处于水肿消退的状态,稳定建立其侧支循环,达到新的平衡,避免缺血发生。


四:抗VEGF治疗RVO-ME预后因素的分析与治疗方案的调整

RVO病因繁多,除了要治疗RVO-ME之外,对因治疗也非常重要,这些因素均可影响到视力预后。同时特别要强调,治疗过程中需根据影像学分析观察、预判并及时采取干预措施。

周边部视网膜缺血也是ME迁延不愈的一个重要原因,OCTA可以定量分析、评估周边部视网膜缺血的状态及恢复程度,帮助临床医师调整治疗方案。
OCTA也可以帮助监测周边部新生血管的发生,及时予以激光治疗。
部分OCT生物标志物可以反映ME、黄斑下液、视网膜外层紊乱等,和预后及治疗方法的敏感性相关,也有助于治疗方案的调整,从而使患者获得更好的治疗、更稳固的视力预后。


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2 comments

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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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