ARVO青光眼丨关于选择性激光小梁成形术,这些临床研究进展可圈可点

  • 2024-05-08 17:10:00
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编者按:在ARVO 2024会议上,涉及选择性激光小梁成形术(SLT)的临床研究取得了新的进展。SLT作为一种微创的青光眼治疗方法备受瞩目,其安全性和有效性受到广泛认可。这些研究结果突显了SLT治疗在个性化眼压控制方面的潜力,为青光眼患者提供了更加有效的治疗选择。让我们一睹为快,探索这些引人瞩目的新发现吧!


SLT治疗开角型青光眼的反应性和以数据驱动的临床决策:LiGHT China研究

Yangfan Yang等人开展了一项临床研究,旨在评价SLT治疗新诊断的开角型青光眼的有效性,以提高一线治疗决策的精准性。在LiGHT China试验的激光-1组中,新诊断的开角型青光眼接受了SLT。当眼压高于目标值或青光眼进展时,重复激光治疗是治疗升级的主要选择。反应性指标为眼压下降,尤其是随访期间眼压的最大降幅。统计学方法主要为Kruskal-Wallis检验和卡方检验。建立支持向量机和Logistic回归模型进行反应性的早期预测。

结果显示,SLT后2个月眼压平均下降4.5mmHg(95%可信区间:3.9 ~ 5.1mmHg),重复激光手术后2个月眼压平均下降3.3mmHg(95%可信区间:2.7 ~ 3.8mmHg)。激光治疗的效果具有眼压依赖性(P<0.001)。但重复激光治疗的疗效不依赖于初次激光治疗的疗效(P=0.39),且大部分患者受益于重复激光治疗的疾病控制时间延长(P<0.001)。17例患者(26只眼)初次激光和重复激光治疗后,最大眼压降低不超过20%。他们通过激光平均只获得了10.8%(标准差5.6%)的减少,但通过随后的局部药物治疗获得了23.7%(标准差8.8%)的减少。激光治疗反应差的亚组患者年龄更小(P=0.01)、女性比例更高(P=0.03)、基线眼压更低(P<0.001),且在多因素回归中仍有统计学意义。预测模型的受试者工作特征曲线下面积为0.79(标准差0.08),交叉验证f1值为0.62(标准差0.03)。该研究显示,SLT能有效降低初诊开角型青光眼患者的眼压。无论初始激光的疗效如何,重复激光作为附加治疗是一种普遍的解决方案。相反,可以根据基线特征早期发现潜在的对SLT无反应的患者。

青光眼是全球不可逆性致盲的首要原因。对于最常见的开角型青光眼,SLT作为一种有效、微创、经济的治疗方案正在成为指南推荐的治疗方法,然而,关于局部药物还是激光的一线治疗决策仍然是经验性的。该研究为重复SLT的广泛适用性以及早期检测潜在无反应者的可行性提供了高质量的证据。基于此研究获得的新数据,可以开发更精确的临床决策框架,以促进更合适和及时的青光眼治疗。

讲题:Responsiveness to Selective Laser Trabeculoplasty in Open-Angle Glaucoma and Data-driven Clinical Decision Strategies: from LiGHT China

作者:Yangfan Yang[1],Kezheng Xu[1],Xiaoyuan Shen[1],Zidong Chen[1],YuTzu Ping[1],Yuzhen Jiang[2],Gus Gazzard[2],Minbin Yu[1]

作者单位:[1]Sun Yat-Sen University Zhongshan Ophthalmic Center State Key Laboratory of Ophthalmology, Guangzhou, Guangdong, China; [2]Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, London, London, United Kingdom.


SLT应答能否预测MIGS的应答?

David Teplitsky等学者探讨了SLT对基于小梁网(TM)的微创青光眼手术(MIGS)疗效的预测作用。该研究纳入29例在麻省眼耳医院接受SLT和随后的以TM为基础的MIGS治疗的患者,未行其他青光眼干预手术。达标成功(Qualified success, QS)定义为连续至少2次随访,眼压下降≥20%且≤5 mmHg (1 mmHg=0.133 kpa)且≤基线用药。SLT应答眼定义为在术后一年保持QS,而SLT不应答眼定义为在术后一年未能保持QS。使用相同的QS标准,Kaplan-Meier (KM)曲线评估了SLT应答眼和SLT无应答眼在MIGS后的生存率。结果显示,29例患者中,SLT应答眼18例,SLT无应答眼11例。除了年龄之外,这两组的基线眼压和人口统计数据相似(SLT应答组70.83 vs . SLT无应答组64.45,P=0.045)。在术后六个月时,88%的SLT应答眼对后续MIGS应答成功,而在SLT无应答眼中只有67% (P=0.022)。在术后一年时,57%的SLT应答眼保持了MIGS应答,而SLT无应答眼仅33%保持了MIGS应答(P=0.011)。此项研究表明,SLT治疗一年成功的患者在术后六个月和术后一年行MIGS疗效较好。

讲题: Does SLT Response Predict MIGS Response?

作者:David Teplitsky[1],Chris Wallace-Carrete[1], Henisk Falah[1], Jonathan Trzcinski[1],Hani El Helwe[1],David A. Solá-Del Valle[1]

作者单位:[1]Glaucoma, Massachusetts Eye and Ear, Boston, Massachusetts, United States.


单眼单次给予10μg贝美前列素植入剂和对侧眼给予SLT后的安全性和降压效果

E Randy Craven等研究者开展了一项随机对照试验,旨在评价贝美前列素前房植入物单次给药与SLT治疗开角型青光眼(OAG)和高眼压症(OHT)的安全性和降眼压效果。该研究为3期、随机、盲法、双眼对照研究。研究对象为局部降眼压药物治疗效果不佳的OAG或OHT患者(NCT02507687)。患者单眼接受360°SLT,对侧眼接受最多2次10μg贝美前列素植入剂。最初,如果符合安全标准,所有植入眼在第16周时接受了第2次植入。修改试验方案后,只有眼压大于17 mmHg时,植入眼才进行第二次注射。对初次植入后24周内未接受再次治疗或补救的患者亚组进行了眼压分析。主要疗效指标是眼压较基线的变化;安全性指标包括治疗相关不良事件(TEAEs)和角膜内皮细胞密度(CECD)。单次给药后的安全性结局分析使用了患者接受第2次植入前收集的双眼数据。

结果显示,植入组和SLT组基线眼压分别为(25.2±0.22)mmHg和(25.1±0.22)mmHg。在第4、12和24周,植入眼的平均眼压相对于基线分别降低了6.9±0.29 mmHg (n=170)、7.1±0.32 mmHg(n=156)和6.9±0.65 mmHg(n=45),SLT眼分别降低了6.3±0.28 mmHg(n=168)、6.5±0.29 mmHg (n=149)和7.3±0.44 mmHg(n=46)。


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在第4、12和24周时,植入物组眼压较基线降低≥20%的眼百分比分别为71.2%、71.8%和71.1%,SLT组分别为68.5%、71.1%和84.8%。植入眼和SLT眼最常见的眼部TEAEs均为结膜充血、点状角膜炎、干眼和眼压升高。据报道,1.7%的植入眼和2.2%的SLT眼发生了角膜内皮细胞丢失。52周时,植入组和SLT组CECD相对于基线的平均百分比变化分别为- 3.7±1.88%和- 2.7±0.55%。

该研究显示,贝美前列素植入剂单次给药和SLT均能有效降低眼压。两种治疗均显示出相似且良好的安全性。

讲题:Safety and IOP outcomes after single administration of 10 μg bimatoprost implant in one eye and SLT in the contralateral eye

作者:E Randy Craven[6],Bruce Segal[1], Steven R. Sarkisian[2],Andrew Tatham[3], Miriam Kolko[4], Sahar Bedrood[7],Quoc Ho[6],Jenny Jiao6, Kimmie Kim[6],Margot L. Goodkin[6], Marina Bejanian[6],James Paauw[5]

作者单位:[1]Bruce A. Segal, MD, Florida, United States; [2]Oklahoma Eye Surgeons, Oklahoma, United States; [3]University of Edinburgh,United Kingdom; [4]Rigshospitalet, Kobenhavn, Denmark; [5]Piedmont Eye Center, Virginia,United States; [6]Allergan, an AbbVie company, California, United States; [7]Retina Institute of California Medical Group, California, United States.


经角膜缘直接选择性激光小梁成形术(DSLT): 疗效和安全性分析

青光眼的有效治疗面临局限性,主要原因是药物治疗依从性差和SLT的可及性有限。Translimbal Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT)是一种创新的、自动化的、非接触的操作,它可以在不需要前房角镜检查或大量训练的情况下降低眼压。Michael Belkin等人的研究收集了支持DSLT在12个月时疗效和安全性的证据。该项研究于2018年首次进行了开角型青光眼(OAG)的人体试验,随后进行了进一步评估DSLT的安全性和有效性的后续试验。DSLT和SLT的受试者均为年龄≥40岁的高眼压症或开角型青光眼患者。他们要么从未接受治疗(naïve),要么使用多达三种降压药物且未治疗/洗脱期眼压在22-35 mmHg之间。该研究在14个国际眼科中心进行,将参与者按1:1随机分配接受DSLT或SLT,并随访12个月。目前正在进行的研究,如研究者发起的真实世界试验,有望提供进一步的细节并探索进一步的适应证,如闭角型青光眼等。

研究目前共随机纳入162例患者,其中84例行DSLT,77例行SLT。两组患者的基线特征和眼部情况相似。在12个月时,接受DSLT治疗的患者的非洗脱眼压平均降低了-3.97±6.21 mmHg(27.9%),而接受SLT治疗的患者的平均降低值为-2.58±4.45 mmHg(19.2%)。两组的结果与初步研究相似,证明在6个月内可将眼压降低27.1%。值得注意的是,DSLT组患者平均(±SD)使用的药物数量减少了约50%,从筛查时的1.19(±1.01)减少到12个月的0.63(±0.94),与SLT组的减少趋势(1.22±0.98到0.68±0.94)相似。另外值得注意的是,超过一半的参与者在12个月时不再需要药物治疗(DSLT组为61.7%,SLT组为59.5%),且没有出现显著的副作用。

该研究结论显示,DSLT是一种安全、有效的方法,术后12个月眼压仍有明显下降。鉴于SLT作为主要治疗方法的接受度越来越高,DSLT有望解决青光眼治疗中不断扩大的临床需求,提高SLT的可及性。总的来说,研究者认为,自动化非接触激光治疗青光眼与传统激光治疗青光眼同样有效。

讲题:Translimbal Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT): Efficacy and Safety Results

作者:Michael Belkin[1,2], 

作者单位: [1]Eye Research Institute, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel;[2]Ophthalmology, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Tel Aviv, Israel.

结:随着对SLT安全性和有效性的深入研究,它正逐渐成为部分青光眼患者治疗的主要选择之一。这种治疗方法不仅具有较低的并发症风险,还能够个性化地满足患者的治疗需求,为青光眼患者提供了一种可靠的眼压控制方案。未来,随着对这些治疗方法的进一步研究和临床实践的积累,青光眼治疗领域有望迎来更大的进步,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。


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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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