ARVO角膜丨干眼评估和治疗DREAM研究新进展速递

  • 2024-05-08 17:10:00
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按:干眼,这一日益普遍的眼科问题,长期困扰着广大患者。干眼症状多样,包括眼部干涩、异物感、灼烧感等,严重时甚至可能导致视力下降,影响患者的生活质量。然而,随着干眼评估和治疗(DREAM)研究的深入,人们开始对这一难题有了更深入的理解,并看到了解决的希望。在ARVO 2024会议上,DREAM研究的新进展引起了广泛关注,研究人员不仅深入探讨了干眼的症状和体征,还重点研究了安慰剂对干眼患者的影响及其预测因素。这些研究的成果提供了新的视角,让我们更加深入地了解干眼的发病机制和治疗方法。


DREAM研究中泪液细胞因子比率(CR)与干眼体征和症状相关的纵向分析

干眼作为一种常见的眼部疾病,其病理生理机制复杂。长期以来,缺乏一种能够有效跟踪干眼治疗进展并反映患者症状的生物标志物。Katherine Han教授等人进行的一项研究提供了新的视角。通过系统地观察干眼患者泪液中促炎性与抗炎性细胞因子的比例变化,以及这些变化与干眼症体征和症状之间的关联性,为干眼的生物标志物研究打开了新的思路。

该研究对54名受试者进行的二次分析,这些受试者的平均年龄为57.3岁(标准差为13.2岁),其中女性占85.2%(46/54),白种人占68.5%(37/54)。在研究的第0、6和12个月,这些受试者均有足够的泪液量(双眼合计≥4微升)用于细胞因子测量。研究人员测量了多种细胞因子,包括促炎剂(如白细胞介素-1b、白细胞介素-6、白细胞介素-8、白细胞介素-17A、干扰素-g和肿瘤坏死因子-ɑ)和抗炎剂(如白细胞介素-6、白细胞介素-10)。基于这些测量值,计算了CR。此外,研究人员评估了干眼的体征,包括角膜和结膜染色评分、泪膜破裂时间(TBUT)、Schirmer试验、睑板腺功能障碍(MGD)、泪液渗透压以及综合体征严重度评分,并采用了眼表疾病指数(OSDI)评分量表评估了受试者的症状。为了探究CR随时间的变化与干眼体征和症状变化之间的关系,计算了Spearman相关系数(rho)。

研究结果显示,随时间推移,多项干眼体征显著改善(P<0.001)。

角结膜染色评分 结膜染色评分在第0个月时为2.8(标准差1.3),第6个月时下降至1.9(标准差1.4),至第12个月时进一步降低至1.9(标准差1.3);角膜染色评分也从第0个月时的4.4(标准差2.3)降至第6个月时的3.7(标准差2.1)。当使用白细胞介素-10(IL-10)作为抗炎细胞因子时,角膜和结膜染色的变化以及综合体征严重度评分的变化与第0个月至第6个月的原始抗炎Rs的变化之间存在显著相关性。然而,这种相关性在第0个月至第12个月之间的变化中并不显著(Spearman相关系数绝对值 |rho|: 0.01至0.24,所有P>0.08)。

OSDI评分 OSDI测量显示,干眼症状在第0个月和第6个月之间(P≤0.001)以及第0个月和第12个月之间(P<0.001)均有所下降,表明症状随时间推移有所改善。然而,这些变化与CR的变化无关(Spearman相关系数绝对值 |rho|: 0.00至0.29,所有P>0.04)。

研究结论:这一发现表明,CR可能是一个有潜力的生物标志物,用于监测干眼的疾病进程和治疗效果。然而,要确定其有效性,还需要对泪液取样进行更大程度的标准化,并使用更大规模的干眼样本进行进一步的分析和验证。未来的研究需探讨CR与其他生物标志物之间的相互作用,以及这些生物标志物在干眼预测、诊断和治疗中的综合应用。

作者:Cindy Siyang Zhao、Yineng Chen、Gui-Shuang Ying、Penny A. Asbell

讲题:Longitudinal Analysis of Tear Cytokine Ratios in Association with Dry Eye Signs and Symptoms in the Dry Eye Assessment and Management (DREAM) Study


DREAM研究中安慰剂效应的大小及预测因素

为深入探讨DREAM研究中安慰剂对干眼患者症状和体征的影响程度,并识别相关预测因素,Katherine Han教授等人对DREAM研究的参与者数据进行了二次分析。参与者被随机分配至安慰剂组,接受为期一年的治疗,每天补充含有1000㎎精制橄榄油的软明胶胶囊5粒。在基线、3个月、6个月和12个月时,通过OSDI评估干眼症状,并利用结膜染色、角膜染色、TBUT、Schirmer试验以及MGD等指标对干眼体征进行评估。在12个月的随访期间,计算干眼症状和体征从基线至随访结束的变化,以评估安慰剂效应。同时,利用单变量和多变量回归模型,分析基线人口统计学特征、全身性疾病、干眼症状和体征等因素对安慰剂效应的预测作用。

研究结果表明,在安慰剂组的186名参与者中,164名(占88%)完成了12个月的随访。参与者的平均基线年龄为58岁,其中82%为女性,74%为白种人。结果显示,安慰剂对干眼症状和体征的影响在3个月时即显现,并持续至12个月(P<0.001)。具体表现为OSDI总分平均下降10.4分,视觉相关功能亚量表评分平均下降11.3分,眼部症状平均下降10.9分,环境触发平均下降8.5分,结膜染色评分平均下降0.5分(P<0.001),角膜染色评分平均下降0.9分(P<0.001),TBUT平均增加0.7秒(P<0.001),MGD评分平均下降0.3分(P=0.01)。见表1。

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多变量分析显示,基线OSDI总分较高(P<0.001)、未患有类风湿关节炎(P=0.01)预示着OSDI总分改善更显著(R2值为0.25)。此外,基线时OSDI总分越高(P=0.01)、TBUT越长(P=0.002)、结膜染色评分越高(P=0.02)、MGD评分越高(P<0.001),预示着MGD评分下降幅度越大(R2值为0.29)。(表2)

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研究结论:DREAM研究结果显示,安慰剂对干眼症状和体征具有显著影响,且干眼症状和体征越严重,安慰剂效应越明显。因此,在未来的干眼临床试验中,应充分考虑安慰剂效应对试验设计和统计分析的影响。


作者:Katherine Han、Yinxi Yu、Penny A. Asbell、Gui-Shuang Ying

讲题:Magnitude and Predictors of Placebo Effects in Dry Eye Assessment and Management (DREAM) Study


小结:DREAM研究的新进展揭示了干眼治疗的新方向,随着研究的深入和新技术的不断涌现,我们有理由相信,未来干眼治疗将会取得更大的突破。同时我们也期待更多的研究者加入到这一领域中,共同推动干眼治疗与研究的发展,为广大患者带来更好的治疗效果和生活质量提升。


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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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