编者按:在第17届亚太玻璃体视网膜学会年会(APVRS 2024)上,众多国内外玻璃体视网膜专家深入探讨了视网膜疾病管理新兴治疗方法和方案的潜力,并就阿柏西普8mg在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的治疗新格局中发挥的作用进行了详尽阐述。
集思广益,探讨视网膜疾病新兴治疗方案之潜力
APVRS11月23日上午举办的“视网膜疾病管理进展:加强患者护理并探索新兴治疗方案的潜力”专题会议中,来自新加坡的Adrian Koh教授主持会议,与来自中国台湾的Shih-Jen Chen教授、韩国Woohyok Chang教授、以及来自马来西亚的Kenneth Fong教授一起围绕会议主题进行了精彩论辩,与会专家交流踊跃,现场学术氛围浓厚。
协同增效,拜耳远景学院和Barometer项目助力优化视网膜疾病管理
Adrian Koh教授首先介绍了拜耳远景学院和Barometer项目。远景学院是一个近百位国际专家组成的团体,致力于通过成员的专业知识,为管理具有挑战性的临床情况建立共识指导,重点关注有争议的或结论性证据不足的领域。经过8年的努力,远景学院已取得累累硕果。多年前已启动的“nAMD & DR Barometer”国际调研项目旨在改善数百万患有nAMD、糖尿病视网膜病变(DR)和DME患者的视力健康,近期两个项目合并为统一的Barometer项目。
Adrian Koh教授随后分享了Barometer项目中关于治疗方案选择对nAMD患者的情绪、经历和治疗预期等影响的分析结果。结果显示,与接受按需治疗(PRN)方案的患者相比,接受治疗并延长(T&E)方案的患者的治疗负担减轻,可以更独立、自信地接受治疗,且T&E方案与更好的视觉获益相关,可为患者提供更优的生活质量。
辩以思明:抗VEGF治疗成功后是否应该暂停治疗?
Shih-Jen Chen教授和Woohyok Chang教授与Adrian Koh教授一道,针对“抗VEGF治疗成功后是否应该暂停治疗?”这一话题展开了激烈讨论。
Shih-Jen Chen教授认为抗VEGF治疗成功后应该暂停治疗。暂停治疗的前提是要明确“抗VEGF治疗nAMD成功”的定义以及疾病的活动状态(图1)。达到疾病不活动状态的患者可以考虑暂停抗VEGF治疗,研究表明,该类患者疾病复发率低,且复发后早期治疗即可恢复视力,长期抗VEGF治疗会给患者带来巨大的经济负担。
图1. nAMD疾病活动状态分类
Woohyok Chang教授则认为抗VEGF治疗成功后不应该暂停治疗。一些研究结果显示,暂停抗VEGF治疗的nAMD患者依然会复发。尽管持续的抗VEGF治疗可能无法完全预防复发,但其可在停止治疗后的第一年内减少复发(继续治疗复发率43% vs暂停治疗复发率61%)。连续3次随访(间隔16周)达到疾病稳定标准的nAMD患者的疾病复发率为28%。真实世界数据也表明,间隔3~12个月未注射的眼,随着疾病的重新激活,视力会下降。另外,目前缺乏关于抗VEGF治疗的最佳退出策略的数据,且大多数患者需要持续的抗VEGF治疗来控制nAMD中的脉络膜新生血管(CNV)。
Adrian Koh教授介绍道,拜耳远景学院对抗VEGF治疗反应良好的患者的nAMD形成了管理建议,并指导在治疗成功的情况下何时暂停抗VEGF治疗。
该建议分为5个步骤:①起始治疗;②根据方案延长T&E间隔;③在最大治疗间隔如何评估疾病活动性;④考虑暂停治疗;⑤暂停治疗和随访方案。暂停治疗后,眼科医师应实施长期随访策略,以检测疾病复发的迹象,并在需要时进行早期干预。
孜孜以求,探索延长注射间隔新方案的应用
Kenneth Fong教授分享了正在发表过程中的拜耳远景学院的论文内容,该文章就如何结合新药更好地管理抗VEGF治疗,为延长间隔提供指导意见。在进一步的真实世界数据可用之前,远景学院指导委员会认为治疗最长间隔延长至16周为宜,主要是为了对治疗眼或对侧眼的意外事件进行持续监测。随着真实世界数据的积累,以及每12周进行一次中间监测(自我监测、家庭监测或其他监测),治疗间隔可以进一步延长。
名家论道,畅谈新兴治疗方法如何推动nAMD和DME的诊疗发展
大势所趋,阿柏西普8mg将改变nAMD和DME抗VEGF治疗的格局
李筱荣教授
阿柏西普8mg治疗DME的III期临床研究显示,其疗效确切,最主要的作用是延长了注药间隔,持续12~16周间隔治疗的患者比例高达80%,大大减少了患者的焦虑和负担。未来阿柏西普8mg在中国上市后,将会改变DME抗VEGF治疗的格局,3针负荷治疗后即可延长注射治疗,第一年可以减少注射次数,第二、第三年还可以进行长间隔维持,大大提升了患者的依从性,并保证了治疗效果。
孙晓东教授
国内外大量III期临床试验数据已证实阿柏西普8mg治疗nAMD,不仅取得了与对照组阿柏西普2mg同样的疗效,同时也显示出更长的稳定视力或维持视力的效果,即更多患者能够维持原有每2个月进行治疗,也能延长到每3个月甚至每4个月进行治疗,阿柏西普8mg的安全性数据也同样理想。因此我们非常期待阿柏西普8mg能尽快在中国获批,我相信这将惠及中国乃至全球所有nAMD患者。
于伟泓教授
目前DME的治疗主要还是围绕抗VEGF治疗这一主题没有改变,但是国外在阿柏西普8mg和法瑞西单抗已有较多真实世界临床应用,这两种药物已经逐渐成为国外DME的主流治疗方法。
多维考量,优化nAMD和DME抗VEGF治疗方案
李筱荣教授
在拜耳远景学院的会议上,针对nAMD负荷治疗后如何减少患者的随访时间、如何延长治疗间隔且能保持疗效,专家们提出了很好的方案,例如沿用T&E方案、固定12周或16周给药方案等。除了给药方案以外,专家们还从患者教育、患者的思想和心情等方面入手,探讨了如何鼓励患者积极接受治疗,避免视力下降,保留足以保障生活自理能力的视力。
孙晓东教授
随着药物领域不断发展,越来越多眼科医师开始采用T&E方案,该方案早在雷珠单抗时代就已被提出,之所以未被广泛使用,与药物本身能够维持的时间密切相关,如果药物不能维持很长时间,就很难采用T&E方案进行治疗。但是近年来随着阿柏西普8mg等长给药间隔药物推出,T&E方案能够更好地推广,同时真实世界研究也证明该方案能够更好地维持负荷治疗阶段所获得的视力,未来将会成为最主流的治疗方案,阿柏西普8mg的出现为这一方案的推广提供了助力。
未来可期,新药物、新设备、新方案、新技术锋芒初现
李筱荣教授
如今AI发展迅猛,在常见致盲性眼底疾病诊疗方面发挥了巨大作用,例如在DR筛查方面,AI可为医师提供大量帮助,特别是在节省人力方面,通过AI辅助可使更多患者得以筛查,还能为低年资医师、社区医师提供辅助,快速诊断常见的致盲性眼病,使患者得到及时的治疗。另外,AI在治疗随访和监测方面也可提供助力,包括辨别影像学标志物等,为及时治疗提供了有力依据。
孙晓东教授
未来nAMD和DME等眼底疾病的治疗方向,一是在负荷治疗的基础上,给予基因治疗加以维持,或者给予阿柏西普8mg等长治疗间隔药物。对于药物抵抗的患者,可应用双靶点或三靶点药物。总体来说,就是要根据患者不同的未满足的临床需求来选择更多、更好、更适合的治疗方式,最终造福患者,也为眼科医师提供更多选择。
于伟泓教授
手术设备领域也有较多进展,首先在手术显微镜方面,景深、色彩方面的变化能够更好地协助黄斑剥膜、黄斑保护以及玻璃体观察。目前3D、OCT都已嵌入手术显微镜中,未来眼科医师还可以头戴VR系统,看到更真实、清晰的图像。玻璃体切除手术设备也逐渐向更安全、更有效的方向转变,例如切速由每分钟1万次逐渐向每分钟2万次转变。另外,在手术液流控制方面,现在玻璃体切除时眼压控制更为稳定。无论从手术安全性还是有效性方面来看,现在的手术设备都为医师和患者提供了更好的保障。
小结:APVRS 2024会上众多玻璃体视网膜专家对nAMD和DME的治疗方案进行了深入探讨。阿柏西普8mg与T&E治疗方案的结合有望改变抗VEGF的治疗格局,提升患者的治疗依从性,在保证患者视力改善的同时,减轻其治疗负担,为nAMD和DME患者带来更好的治疗体验。
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.