编者按：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是老年人视力丧失的主要诱因之一，在我国其患病率随年龄增长而攀升，预计至2050年，受影响人数将超过5500万。当前，nAMD的标准治疗手段为抗VEGF治疗，但疗效因人而异，且需频繁进行玻璃体注射，为患者带来沉重治疗负担，如何在保障疗效的基础上减少注射次数、降低治疗负担，成为业内倾力探讨的热点。法瑞西单抗作为全球首个双特异性抗体药物，自上市以来便广受瞩目。近期，法瑞西单抗在治疗中国nAMD患者48周的数据于Asia Pacific Journal of Ophthalmology (Philadelphia)杂志正式发表，为其卓越疗效再添有力佐证。北京协和医院陈有信教授，作为此次研究的核心参与者，将为我们深入解读最新数据，展望其在中国临床的发展前景。

中国亚组人群48周数据正式发布，疗效可靠、治疗间隔更长

本研究[1]为国际多中心Ⅲ期临床试验LUCERNE研究的中国亚组分析，纳入确诊活动性nAMD患者，随机分为法瑞西单抗组（Q16W，n=102）与阿柏西普组（Q8W，n=98）。主要终点为48周时最佳矫正视力（BCVA）较基线变化值，次要终点包括中央视网膜厚度（CST）变化、治疗间隔延长比例及安全性。

研究结果

BCVA获益：在40至48周期间，法瑞西单抗（Q16W）治疗组平均BCVA提升9.7个字母，阿柏西普（Q8W）治疗组提升9.8个字母，两组在视力改善方面表现相当。

CST变化：法瑞西单抗（Q16W）治疗组平均CST降低145.4μm，阿柏西普（Q8W）治疗组降低156.5μm。调整后的平均差异（95% CI）为11.1μm[-4.3, 26.4]，表明两者在解剖学改善上亦无显著差异。

治疗间隔：在法瑞西单抗（Q16W）治疗组中，87.3%的患者在48周时能够延长至≥12周的注射间隔，其中67.3%的患者甚至能够延长至16周，充分展示了其卓越的持久性。

安全性：法瑞西单抗表现出良好的安全性和耐受性，且与阿柏西普的安全性相当。除常见的轻度/中度眼部不良事件如结膜出血、干眼、视网膜色素上皮撕裂外，未发现新的安全性问题。

总的来说，研究结果显示，法瑞西单抗（Q16W）治疗组在持续视力改善和解剖学改善方面与阿柏西普（Q8W）治疗组相当。此外，法瑞西单抗在不牺牲治疗效果的前提下，通过延长治疗间隔、减少治疗频率有效减轻了患者的治疗负担。本研究结果与LUCERNE全球研究结果一致，进一步证实了法瑞西单抗在不同地区人群中均展现出良好的疗效和持久性。

法瑞西单抗用于nAMD中国证据大事记

自法瑞西单抗踏入中国医疗领域以来，其作为治疗nAMD的创新药物，便承载着无数患者与医疗专业人士的厚望。凭借其独特的治疗机制与显著的疗效优势，法瑞西单抗在中国的发展历程备受瞩目，一系列关键事件标志着其在临床实践与科研探索中的稳步前行。

2023 EURETINA中国1年结果首次报道[2]，法瑞西单抗治疗nAMD视力和解剖改善可以持续至48周，治疗效果与阿柏西普相当，87%的患者实现能够延长至≥12周的注射间隔，安全性良好。

2024 CSMEA nAMD AUC结果报道[3]，基于AUC的分析进一步证实了法瑞西单抗在长期治疗中的视力改善效果，至第48和第112周治疗后均显示出良好的视力改善，改善程度与阿柏西普Q8W组相当。接受同样针数（5针或9针）的治疗后，相对于阿柏西普Q8W组，在法瑞西单抗组（最长至Q16W）观察到有意义的视力改善。

2024 COA中国真实世界数据报道[4]，在真实世界环境中，法瑞西单抗同样显示出良好的疗效和持久性，97%的nAMD患者对法瑞西单抗治疗有应答，58%的患者接受1-3次法瑞西单抗治疗后视力提升≥1行，68%的患者接受1-3次法瑞西单抗治疗后CMT下降≥20%。

随着法瑞西单抗在中国临床应用的不断深入，其治疗nAMD的证据体系日渐丰富，不仅在治疗效果、安全性及患者依从性方面展现出显著优势，更在真实世界环境中验证了其广泛的适用性和可靠性。展望未来，法瑞西单抗在中国临床的发展前景光明，有望为更多nAMD患者带来希望之光。

陈有信教授点评 

AMD作为老年人视力丧失的主要原因，不仅严重影响患者的日常生活质量，也对社会医疗资源构成巨大挑战。作为国际多中心Ⅲ期临床试验LUCERNE研究中国亚组研究的主要PI，陈有信教授指出，法瑞西单抗作为全球首款双抗药物，其独特的Ang-2和VEGF-A双靶点抑制机制，打破了传统单通路VEGF治疗的局限。在中国人群中，法瑞西单抗不仅展现了与全球数据相匹敌的有效性、持久性和安全性，更在治疗间隔和患者依从性方面展现出显著优势。这一成果无疑为中国nAMD患者提供了更为优越的治疗选择。相较于传统抗VEGF药物，法瑞西单抗以更长的治疗间隔、更少的注射次数实现了对疾病的稳定控制，从而大幅减轻了患者的治疗负担和心理压力。此外，其良好的安全性和耐受性也为患者长期用药提供了可靠保障。目前，法瑞西单抗已纳入我国医保目录，相信会更好地缓解患者的经济负担，使更多nAMD患者能够受益于这一先进药物。

小结：法瑞西单抗在治疗中国nAMD患者方面的卓越表现，不仅体现在其与全球数据一致的有效性、持久性和安全性上，更在于其为患者带来的独特治疗优势——更长的治疗间隔和更少的注射次数，这将极大地减轻患者的治疗负担，提高生活质量。随着法瑞西单抗在临床实践中的不断应用和研究的深入，我们期待它能为中国乃至全球的nAMD患者带来更加全面、高效且人性化的治疗方案。

参考文献

1.Zou W, Jiang Q, Wang Y, et al. Efficacy, durability and safety of faricimab for patients with neovascular age-related macular degeneration: 48-week results from the phase 3 LUCERNE China subpopulation. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2025;14(1):100142. doi:10.1016/j.apjo.2025.100142

2. Youxin Chen, et al.Efficacy, Durability and Safety of Faricimab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD).  2023 EURETINA

3.陈有信, et al. 基于曲线下面积对比分析法瑞西单抗与阿柏西普治疗中国nAMD患者的视力变化. 2024年海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会—视网膜血管疾病学组学术论坛孙摇遥. Real-World Experience of Faricimab Treatment for Patients with Refractory Neovascular Age-Related Macular Degeneration. 2024年第十八届中国医师协会眼科医师分会年会.

4.孙摇遥. Real-World Experience of Faricimab Treatment for Patients with Refractory Neovascular Age-Related Macular Degeneration. 2024年第十八届中国医师协会眼科医师分会年会.

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