编者按：糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病患者视力损害甚至致盲的主要并发症之一，严重威胁患者的视觉质量和生活质量。目前临床上DME存在治疗瓶颈，抗VEGF短期控制积液有效，但长期来看视网膜血管反复渗漏不能彻底干燥，导致患者必须频繁接受治疗。究其根源，由Ang-2引发的周细胞丢失，恰是血管渗漏的起点，也是DME患者积液反复发作的根本原因。

6月5日，第二十六届眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会（Retina China 2025）盛大召开，来自全球眼底病领域的专家学者齐聚，共同聚焦前沿学术动态，分享最新研究成果。会议期间，罗氏公司举办“起始修复不反复，直击DME第1步”的DME专题会，特邀厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授与上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授联袂担任会议主席；复旦大学附属眼耳鼻喉科医院常青教授和大连医科大学附属第一医院马翔教授担任会议主持；美国华盛顿大学医学院Nancy教授和山东大学齐鲁医院王红教授作为讲者；来自北京大学人民医院齐慧君教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院孙旭芳教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院俞素勤教授、西安市人民医院张妍春教授作为“实例演绎”的讨论嘉宾。中外大咖齐聚一堂，直击DME发病第一步！

2025.06.05

美国华盛顿大学医学院的Nancy教授

直击DME第一步：Ang-2 驱动周细胞丢失，

法瑞西单抗双重通路实现稳固修复

Nancy Holekamp教授指出，当Ang-2 水平升高时会导致周细胞丢失，引发一系列连锁反应从而使血管结构不稳定，通过抗Ang-2可显著减轻血管渗漏且增加周细胞覆盖率。同时，Nancy教授就DME治疗提出了2个关键问题：

如果单纯提升抗VEGF浓度而不阻断Ang2，会发生什么？

以阿柏西普的PHOTON研究为例，阿柏西普的2mg与8mg，虽然剂量增加4倍，但积液消退效果没有差别[1-3]。另外，对比阿柏西普和法瑞西单抗的全球Ⅲ期研究可以发现，法瑞西单抗治疗后的CST波动幅度远低于阿柏西普，疗效更稳定[4-6]。这些都表明起始抗Ang-2在DME治疗中的重要性。

从长期来看，新增抗 Ang2是否有助于减少复发和疾病控制？

通过法瑞西单抗的四年长期研究RHONE-X可以看到：法瑞西单抗每16周一次的治疗方案能够维持良好的视力获益和CST改善，且在第4年时，约80%的患者能够延长给药间隔至每12周或每16周一次。此外，超过90%的患者在RHONE-X研究结束时实现无DME状态，法瑞西单抗在长期实践中表现出良好的安全性，四年间未发现新的安全问题[7]。

Nancy教授总结指出，同时抗 Ang-2+抗VEGF 优于单通路抗VEGF。法瑞西单抗凭借其独特的抗Ang-2通路，在DME治疗中展现出显著的疗效和安全性优势，能够更有效地控制DME患者的病情，减少治疗负担，使其成为DME治疗的优选药物。

山东大学齐鲁医院的王红教授

起始抗Ang-2：源头修复不反复，

直击DME第1步

王红教授详细探讨了Ang-2诱导周细胞丢失在DME中引发“多米诺骨牌”效应。在DME病理条件下，Ang-2水平升高会导致周细胞丢失，就像第一块倒下的第一块多米诺骨牌，引发微动脉瘤、静脉串珠样改变、无灌注区、视网膜微血管异常等血管性变化。法瑞西单抗能同时靶向Ang-2和VEGF-A，保护周细胞修复血管损伤。面对如此复杂的DME，有没有更好的用药选择让DME治疗化繁为简？王红教授通过三份内容揭示：法瑞西单抗治疗DME能直击第一块多米诺骨牌，让DME治疗化繁为简。

DME发病机制非常复杂，初治患者需要起始保护周细胞阻断疾病进展

王红教授结合自己的多个临床病例，展示患者经过法瑞西单抗治疗后能可以看到显著的微血管瘤消退、静脉串珠样改变消退、无灌注区面积大幅减少、视网膜微血管异常消退等血管性改变，进一步印证了法瑞西单抗能够逆转DME的多米诺骨牌效应，通过保护周细胞修复视网膜血管从而阻断血管渗漏。

DME疗效评估非常复杂，法瑞西单抗通过修复血管带来更强的积液打干效果

DME发病机制复杂，单一指标往往不能全面反映DME治疗效果，临床上常常通过积液消退情况、黄斑渗漏面积和HRF的消退来判断治疗效果。法瑞西单抗治疗DME三期研究显示，使用法瑞西单抗在负荷期能带来8成患者干积液[8,9]；相比阿柏西普，法瑞西单抗减少黄斑渗漏面积多53%[10,11]，消除HRF能力是阿柏西普的近2倍[12]，同时抗Ang-2治疗还能减少Müller细胞的损伤，保护视网膜结构。

DME长期管理非常复杂，法瑞西单抗通过修复血管减少DME复发，实现长期稳定获益

DME受全身系统性影响，导致长期管理复杂且易复发，临床上通过CST的波动、治疗间隔和DRSS回退以评估治疗效果。法瑞西单抗起始抗Ang-2保护周细胞，相比单通路抗VEGF药物，法瑞西单抗能实现2-3倍的DRSS回退；另外，通过法瑞西单抗的长期研究，能看到起始抗Ang-2治疗能带来稳定的视力获益，而单通路药物治疗5年视力获益较峰值丧失一半；相反，如果仅对患者进行抗VEGF治疗，没有从源头保护周细胞修复血管结构性损伤，患者终将陷入积液不能彻底打干，且需要每月接受治疗的恶循环中。

实例演绎，思维碰撞

专家团深度探讨

法瑞西单抗源头修复DME的实践真知

专家团四位成员通过初治DME使用法瑞西单抗完成负荷期治疗的病例，探讨了起始抗Ang-2的必要性。初治患者使用法瑞西单抗，起始修复血管能在负荷期带来更干的积液消除，同时在维持期为患者带来长达12-18周的治疗间隔。

北京大学人民医院齐慧君教授分享了一例重度NPDR伴严重黄斑水肿的病例，初治给予法瑞西单抗治疗，在规范完成Loading后，患者4个月后复查显示DRSS分级好转，OCT显示水肿完全消退。目前该患者已完成第5针注射，处于观察期。法瑞西单抗强消水肿，稳提视力，效果显著。

华中科技大学同济医学院附属同济医院孙旭芳教授分享了一例双眼DME患者病例，该患者在接受法瑞西单抗loading期内，黄斑形态良好，并维持间隔。法瑞西单抗强消积液，延长治疗间隔，效果显著。

上海交通大学医学院附属第一人民医院俞素勤教授则分享了在法瑞西单抗尚未纳入医保至今的使用感受，法瑞西单抗的抗Ang-2机制可以阻止周细胞丢失在DME引发的“多米诺骨牌”效应，从源头遏制疾病发展，特别是在纳入医保后，极大降低了患者的疾病负担，可作为一线优选药物。

西安市人民医院（西安市第四医院）张妍春教授分享了一例DME病例，在接受法瑞西单抗首针治疗后，患者水肿明显减轻，网膜结构好转。完成Loading期后，该患者视力显著提升，同时治疗间隔延长至5个月。法瑞西单抗凭借其创新双通路，强效消除并控制DME积液，减少反复，延长治疗间隔。

小结

从DME发病机制的源头探索到临床实践的疗效验证，中外专家共同勾勒出一幅法瑞西单抗“起始抗Ang-2，修复血管不反复，初治DME患者一线新标准”的治疗蓝图。无论是Nancy Holekamp教授揭示的Ang-2与周细胞丢失的关系，还是王红教授阐述的“周细胞丢失引起的多米诺效应”优势，均指向一个核心突破—法瑞西单抗通过抗Ang-2保护周细胞，简化DME治疗及管理，实现源头修复不反复，直击DME第1步。随着法瑞西单抗等创新疗法的普及，我们有理由期待，更多糖尿病患者将挣脱积液反复发作的枷锁，拥抱持久清晰的视界，开启更有质量的生活篇章。

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参考文献

1. European Medicines Agency. Eylea Assessment Report 2023.

2. Center for Drug Evaluation and Research, Application Number: 761355Orig1s000, Summary Review.

3. Brown DM et al. Presented at AAO 2022; Chicago, USA; 30 September – 30 October 2022.

4. Brown DM et al. Lancet. 2024; <https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02577-1>.

5. Wykoff C et al. Lancet. 2022;399(10326):741–755.

6. Baumal C et al. Presented at: Association for Research in Visual and Ophthalmology Annual Meeting; May 1–4, 2022.

7. Agostini H et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024;262:3437–3451. 

8. Presented at the American Academy of Ophthalmology 2022 Retina Subspeciality Day; Chicago, IL; Sept 30-Oct 3, 2022.

9. Khanani AM et al. Presented at the Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2023 Virtual Congress; February 10–11, 2023.

10. Sarici K et al. Ophthalmol Retina. 2023;7(6):543-552.

11. Wykoff CC et al. Ophthalmol Retina. 2023; <https://doi.org/10.1016/j.oret.2023.10.016>.

12. Usha Chakravarthy. Presented at the 23rd EURETINA Congress; Amsterdam, The Netherlands; 5–8 October 2023.

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