编者按:近年来,随着白内障摘除术技术的日益提高以及多种新型功能性人工晶状体应用于临床,患者对白内障摘除术后的视觉质量也提出了更高的要求,包括术后的裸眼视力、脱镜率等,白内障摘除术已从防盲性手术时代进入屈光性手术时代。而角膜散光是导致白内障患者术后视力不佳的重要因素之一,影响白内障摘除术后的视觉质量。近年来,散光矫正型(Toric)人工晶状体在临床得到了越来越广泛的应用。由蕾明视康公司自主研发设计的TS Toric人工晶状体在临床应用已久,其优异的旋转稳定性和良好的术后效果,获得了临床医生和患者的一致好评。近日,《国际眼科时讯》特邀郑州大学第一附属医院张凤妍教授,分享使用蕾明视康TS Toric人工晶状体的体验与感受,畅谈屈光白内障手术时代“有散必矫,追求优异视觉”的发展趋势。

聚焦现状:屈光时代散光“绊脚石”,Toric人工晶状体疗效几何?
角膜散光是白内障患者术后视力不佳的重要影响因素之一,可显著影响白内障摘除术后的视觉质量。根据2017年发布的《我国散光矫正型人工晶状体临床应用专家共识》数据,白内障患者术前角膜散光度数≥1.0D的患者占比高达47%~67%,若未进行散光矫正,患者术后视力及视觉质量将受到严重影响,需予以高度重视。因此,白内障临床诊疗中,患者与医生对角膜散光的关注度持续提升。
Toric人工晶状体植入是目前白内障合并角膜散光患者安全、有效、稳定的矫正方案之一。多项临床研究证实,Toric人工晶状体散光矫正效果优异、手术预测性强及术后疗效稳定,可显著降低患者术后残留散光度数,提升裸眼远视力水平及脱镜率,进而提高患者满意度。
我国Toric人工晶状体临床应用已形成成熟体系且推广广泛。随着人工晶状体国采政策的推行,国产与进口人工晶状体均实现惠民效益;并且国产企业通过自主创新,研发出比肩进口品牌的屈光型人工晶状体,如蕾明视康TS Toric人工晶状体已在临床实践中展现出优异的术后效果。上述事实充分表明,中国自主研发设计的人工晶状体在材质性能与光学设计方面,已达到甚至超越进口产品水平,正在快速引领中国屈光白内障手术时代的发展。
经验分享:Toric人工晶状体的检查、规划、评估要点全解
角膜散光的白内障患者术前检查时,需关注以下几个关键要素:角膜曲率测量、角膜地形图检查、眼底评估、眼压测量、角膜内皮计数,同时排除其他眼部疾病。应重点评估眼前段与后段的相关数据,尤其要注重眼部生物测量,以确保后续人工晶状体度数计算的准确性。
在为患者制定手术规划时,应遵循“柱镜全矫优先,顺规欠矫,逆规过矫”的原则,并尽可能综合考量角膜前、后表面的散光情况。术前精准标记可采用裂隙灯标记法、目测标记法;若条件允许,采用数字导航标记法可进一步降低误差。
手术过程中,植入Toric人工晶状体时执行两步法:初步定位时轴位欠矫15°(顺时针方向),待彻底清除粘弹剂后再进行最终轴位调整,此操作旨在最大程度保证术后散光矫正效果。对于合并翼状胬肉或可能影响角膜曲率的其他病变患者,需待病情稳定后(如翼状胬肉切除一月后)再行手术。
术后评估除常规检查项目外,还要重点检查角膜透明度、人工晶状体居中性及其是否发生旋转或偏移,同时评估前房深度、虹膜等眼前段结构是否正常。通过散瞳检查可进一步确认人工晶状体在眼内位置是否准确,并同步检查眼底情况,以排除视网膜病变、黄斑病变等潜在问题。
体验实感:国产TS Toric人工晶状体临床“实战”,医患满意度揭秘
张凤妍教授表示,她对蕾明视康TS Toric人工晶状体印象深刻,已将其应用于临床多年。显微镜下观察可见,该人工晶状体透光性优异;在植入后进行粘弹剂吸除及最终调位操作时,其稳定性与支撑性表现良好。术后随访结果显示,TS Toric人工晶状体在眼内的旋转稳定性极为出色。
作为白内障专科医师,深知Toric人工晶状体的旋转稳定性对矫正效果有决定性影响,而该特性直接取决于人工晶状体的材质特性与设计。蕾明视康TS Toric人工晶状体采用自主研发的疏水性丙烯酸酯材料,具有高折射率与高阿贝数的光学特性,同时通过襻部结构的优化设计,实现了术中与后囊膜的快速贴附。三期临床试验数据表明,术后6个月平均旋转角度仅为3.93°,其性能可与进口同类产品相媲美。同时,该产品采用获得发明专利的"轴向渐进"设计,通过在不同瞳孔直径下预设适宜的剩余球差值,使患者术后保留约+0.1μm的球差。这种设计既可有效对抗人工晶状体偏心倾斜带来的视觉干扰,又能通过增加景深实现远中距离的连续视程,显著提升了患者的术后脱镜率与满意度。
案例深析:TS Toric人工晶状体植入典型案例,解锁术后视觉惊喜
选择TS Toric人工晶状体为患者进行手术,不仅因其具备卓越的旋转稳定性,更在于临床实践表明,该款人工晶状体为众多患者带来了良好的术后视觉效果,获得患者及临床医生的高度认可。
张凤妍教授分享了一则临床案例:患者为57岁男性,右眼诊断为核性白内障,伴高血压病史。术前视力检查显示:右眼裸眼视力0.2,左眼0.63,矫正视力均不提高。患者自述年轻时视力状况即不佳,近期右眼视力下降尤为明显。眼部检查发现,患者角膜散光度数达1.68D,B超检查提示玻璃体后脱离伴混浊。鉴于患者角膜散光较大,且右眼角膜球差测量值为0.261μm,经综合评估后决定植入TS Toric人工晶状体。该人工晶状体采用“轴向渐进”设计,术后可为患者保留约+0.1μm的球差,从而获得更优的景深效果。张凤妍教授为患者选择19D TS225A,球镜度数预留-0.38D;术后散光残留仅0.07D,有效降低了残余散光对视力的影响,有助于提升患者裸眼视力。手术采用标准超声乳化术联合人工晶状体植入术,术后首日视力达0.8,远超患者预期。考虑到患者角膜散光较高、术前视力较差,张凤妍教授团队在术前就术后视力恢复情况与患者进行了充分沟通,帮助其建立合理预期。实际术后视力恢复效果显著优于术前评估。
展望期许:国产人工晶状体腾飞,未来发展新局待拓
人工晶状体作为白内障手术及屈光矫正的核心产品,其性能表现直接关乎患者术后视力恢复效果与视觉质量。长期以来,我国屈光型人工晶状体市场,尤其是高端产品领域,进口品牌占据主导地位。近年来,国产产品在技术研发与临床应用层面取得突破性进展,为中国眼科事业的发展注入了新的活力。
蕾明视康公司自推出首款单焦点人工晶状体以来,持续创新突破,相继成功研制并上市第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”、第一款国产焦深延长(EDoF)人工晶状体“视无极”。作为眼科临床工作者,我们由衷欣喜于中国企业在高端眼科医疗器械领域实现的跨越式发展。当前,中国自主研发的人工晶状体产品在材料科学、光学设计及制造工艺等关键领域已形成完整的技术体系,部分性能指标达到国际领先水平,甚至在特定技术维度实现全球领跑。
蕾明视康作为中国眼科医疗器械行业的领军企业,希望未来能持续保持技术创新能力,不断推出设计更先进、品质更卓越的产品,为中国眼科患者提供更优质的视觉健康解决方案。同时,希望国产产品的发展不局限于实现国内市场进口替代,更要迈向全球舞台。国产产品需以技术创新为核心竞争力,依托“一带一路”国际医疗合作框架,优先开拓新兴市场,逐步渗透欧美高端市场,最终提升中国眼科医疗器械的国际话语权!
总结
TS Toric人工晶状体凭借其卓越的旋转稳定性与精准的散光矫正能力,进一步夯实了国产高端屈光型人工晶状体在临床实践中的优势地位。该产品的优异表现,不仅体现了蕾明视康在材料科学与光学设计领域的深厚积累,更有力推动了“有散必矫”的屈光性白内障手术理念落地。随着TS Toric人工晶状体在临床的广泛应用,其稳定的术后效果显著增强了医患双方对国产高端人工晶状体的信心,为中国散光白内障患者提供了更优的视觉健康解决方案。未来,期待蕾明视康继续深化研发,为全球眼科患者提供更优质的解决方案,在世界舞台上展现中国智造的实力与担当。
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.