编者按:在人口老龄化趋势愈发明显的当下,年龄相关性眼病的发病率不断攀升,对中老年人群的视觉健康与生活质量构成严峻挑战。其中,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是一种进展迅速、危害严重的致盲性眼病。其病理核心在于脉络膜新生血管的异常增生,常伴随视网膜下液和/或视网膜内液积聚,进而导致中心视力不可逆性损伤。抗VEGF药物玻璃体腔内注射,作为当前全球公认的一线标准治疗,虽能有效抑制新生血管生长、减轻渗漏,但“频繁注射、终身随访”的模式给患者带来了沉重的身心负担与经济压力,亦是对医疗资源的持续消耗。近年来,以光学相干断层扫描(OCT)影像定量分析为核心的人工智能(AI)技术,为破解这一临床困境提供了新思路。在第129届美国眼科学会年会(AAO 2025)上,一项旨在比较AI引导方案与标准方案治疗nAMD的非劣效性研究结果公布,为理解精准医疗在眼科的应用前景提供了相关数据。
面对nAMD传统治疗模式带来的沉重治疗负担,AI技术的应用为临床实践带来了新的突破希望。为此,深入探究AI引导治疗方案在nAMD治疗中的真实世界效果及其临床价值,显得尤为关键。在此背景下,Ursula M. Schmidt-Erfurth等人设计并开展了一项前瞻性、多中心、随机对照试验,旨在系统评估AI引导的个体化治疗方案相较于现行标准治疗方案在nAMD患者中的疗效与安全性,并检验其非劣效性。
该研究共纳入了289例经OCT证实存在视网膜内液和/或视网膜下液的nAMD患者。所有受试者被随机分配至标准治疗组与AI引导治疗组。在AI引导组中,治疗方案的核心是基于患者中央1mm区域内视网膜液体体积的连续定量变化,动态调整抗VEGF药物的注射时机,从而实现真正意义上的“按需治疗”。而标准治疗组则遵循常规固定间隔方案进行随访与注射,代表了当前的临床常规实践。研究的主要终点设定为治疗启动后12个月内患者接受抗VEGF药物注射的总次数,关键的次要终点则包括最佳矫正视力的变化、视网膜解剖结构的改善等指标。
研究结果显示,在12个月的治疗期内,标准治疗组患者的平均注射次数为8.94±2.99次,而AI引导组则显著减少至5.96±3.54次,两组间差异具有显著的统计学意义(P<0.001)。进一步分析发现,初治患者的注射次数显著低于此前接受过治疗的非初治患者(P<0.001)。在视功能结局方面,两组患者的平均最佳矫正视力变化仅相差1.99个字母,达到了非劣效性标准,且初治患者的视力改善幅度明显更为显著(P<0.001)。亚组分析发现,通过AI方案的动态监测,成功识别出14例在基线期即表现出高频治疗需求的患者亚群,提示AI系统具备早期筛选出对抗VEGF治疗可能无应答者的潜力。
研究表明,基于OCT影像的AI引导治疗方案,可显著降低nAMD患者的治疗频率、减轻其治疗负担与随访压力,并识别出对抗VEGF治疗无应答的患者。
总结
在人口老龄化致nAMD发病率攀升、传统治疗模式负担重的背景下,AI技术展现出强大潜力。AAO 2025会议上的研究证实,基于OCT影像定量分析的AI引导治疗方案,能在保障nAMD患者视力改善效果的前提下,大幅减少注射次数,有效减轻患者身心与经济负担,为推动nAMD精准化、个体化治疗发展,提供了新的实践路径与方向。
标题:AI-Guided vs. Standard-of-Care Anti-VEGF Treatment Therapy in Neovascular AMD: A 12-Month Noninferiority Study
作者:Ursula M Schmidt-Erfurth,Gregor Reiter, Sophie Frank, Anna Eidenberger, Alexandra Miere, Catherine Creuzot-Garcher, Laurent Kodjikian, Vincent Gualino,Benjamin Wolff, Stefan Sacu
来源:AAO 官网
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.