编者按：在高端医疗设备领域，真正的信心源于临床实证。近日，我国创新医疗器械企业思埃然已顺利启动上市前临床试验，将SIERRA VISION SYSTEM®应用于真实人体临床手术，置于严苛的临床考验之下，期冀让真实数据成为其技术实力的最强注脚。截至目前，已开展多例手术，获得临床研究者一致好评。思埃然以强劲的实力自主研发SIERRA VISION SYSTEM® 眼科前后节手术平台，该平台高度集成超乳、玻切、激光等核心功能，实现了前后节手术的全流程覆盖，其功能之强比肩国际前沿技术，在国内同类产品中遥遥领先。基于此，我们特别邀请到本项临床试验的主要研究者——复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医院徐格致教授、浙江省人民医院眼科中心沈丽君教授和江苏省徐州市第一人民医院李甦雁教授，分享其在真实临床场景中的使用体会，并对该设备的应用前景与国产高端医疗设备的发展方向作出展望。

破冰之举：SIERRA VISION SYSTEM®人体临床试验顺利启动，首阶段手术告捷

徐格致教授

思埃然SIERRA VISION SYSTEM®正式启动人体临床试验，标志着我国国产高端医疗设备在这一领域达到了一个更高的起点。在我目前已进行的几例手术中，SIERRA VISION SYSTEM® 的整体表现令人满意，各项性能与参数匹配均符合手术要求，达到甚至超出了我的预期。相信它能凭借此次验证打下的扎实根基，在临床反馈中持续进化，乘势而上，不断挑战性能与创新的新高度。

沈丽君教授

作为参与临床试验的医生，我们对这款国产超乳玻切一体机充满了期待与兴奋，同时也保持着严谨的态度，因为我们希望了解国产高端技术究竟能达到何种水平，并期待它能替代进口设备。在实际使用过程中，我们惊喜地发现这款设备功能卓越，参数设计清晰精准，操作流程极为流畅，甚至可以用“丝滑”来形容。

破局与重塑：SIERRA VISION SYSTEM®，如何以设计革新回应眼科临床挑战

沈丽君教授

SIERRA VISION SYSTEM®眼科前后节手术平台，集成了超声乳化、玻璃体手术、激光等多种功能，实现了“一站式”服务。这意味着对于同时患有前后节疾病的患者，能够一次性接受多个高端精准的眼科手术服务，显著节省了时间和成本。对于基层医院而言，该一体机在成本上也能带来巨大节约，无需购置多台设备即可完成多种手术，同时优化了手术室空间利用。因此，我认为前后节一体机的功能整合对临床实践具有非常重要的意义和价值。

李甦雁教授

目前，前后节一体化手术平台的设计理念对改善临床现状具有重要意义。首先，我国眼底病医生资源相对匮乏，尤其是能够熟练完成高质量玻璃体手术的专家依然有限。一体化设备无需频繁更换仪器，显著提升了手术效率，能够让更多眼底病患者得到及时救治。其次，这种设计理念也为临床培训带来了变革。在培养年轻医生时，我们不仅要关注后节手术，也需要让他们掌握前节技术。通过从前节到后节的一体化培训，能够帮助年轻医生更全面地成长，培养出更多经验丰富的眼科人才，从而为广大眼底病患者带来更多福祉。

斜面设计双刃双气路玻切头，SIERRA VISION SYSTEM®如虎添翼

徐格致教授

SIERRA VISION SYSTEM® 集成了国际先进技术，并配备了国产首创的双刃双气路、切速达20000 CPM的斜面设计玻切头。这款玻切头的切割效率很高，术中眼内液流稳定性表现卓越，超出了我的预期。在各种操作中，手术医生都能较为轻松地对其予以掌控。此外，其斜面设计非常有利于贴近视网膜进行增殖膜的切除或剥除，这一设计对临床实际操作帮助很大。

沈丽君教授

SIERRA VISION SYSTEM®所配备的玻切头也令人赞不绝口，20000CPM的切速设计使得手术过程中手感极佳，几乎没有震动感，握持舒适。操作过程非常稳定，液流平稳，切割流畅，对视网膜的扰动极小，确保了手术的安全性和顺滑性。我一直认为，许多设备都将实现国产化，而超乳玻切一体机作为高端设备，尤其其玻切头设计融合了多项高精尖技术，其国产化对我们而言至关重要。使用后，我们对设备本身及其耗材都充满信心。期待国产高端技术能持续进步，摆脱对进口设备的依赖，为我国患者提供更优质的服务。

李甦雁教授

玻切头玻切速率越快，对视网膜的扰动越小，安全性也越高。SIERRA VISION SYSTEM® 配备的20K玻切头采用双刃设计，在保证高速切割的同时，有效提高了手术效率。此外，斜面设计使得在接近视网膜操作时更加方便快捷，进一步提升了手术的安全性。因此，这种玻切头的设计完全符合我们对安全、高效手术的期望。我在实际使用中也体验到其卓越的性能和良好的效果。

挑战高难度，验证真实力：SIERRA VISION SYSTEM® 在复杂联合手术中的核心效能与安全表现深度解析

徐格致教授

众所周知，糖尿病视网膜病变相关手术在玻璃体视网膜手术领域中具有较高的技术难度。在设计临床试验方案时，为了全面检验设备性能，我们特意选择了糖尿病视网膜病变Ⅴ期这类较为复杂的病例进行手术。目前完成的几例均为超声乳化联合玻璃体切除手术。可以说，该设备表现达到甚至超出了我的预期，性能比想象中更好。当然，任何新设备在临床应用中都需要经历磨合期。从目前的使用感受来看，该设备与国际同类领先产品之间的差距已十分有限，随着后续进一步优化各项参数，我认为其完全能够达到同等优秀的水平。

沈丽君教授

在前后联合手术中，该设备配备了超乳模块，提供了“纵振 + 扭振”两种模式，可以相互配合，灵活切换，极大地提升了操作的便捷性。同时，它能有效降低超声能量，尤其在处理硬核白内障时，能确保手术的安全性，减少角膜内皮损伤，从而提高手术效率和安全性。

从界面到操控，SIERRA VISION SYSTEM® 打造眼科手术流畅体验

徐格致教授

SIERRA VISION SYSTEM® 的操作界面直观清晰，非常便于助手及巡回护士操作，这一特点尤为突出。在人机工程学设计方面，该系统与现有高端设备水准相当，整体体验良好。就我个人而言，除首例手术中需摸索调整部分参数外，并未感受到明显的适应期。考虑到该系统与现有手术设备衔接紧密，医生应能较快熟悉操作。

启新章，开新局：从SIERRA VISION SYSTEM®面世，展望国产高端医疗设备的星辰大海

徐格致教授

“打破进口垄断”是国内高端医疗设备发展的重要目标，鉴于此，我对SIERRA VISION SYSTEM® 抱有很高的期待。在我看来，它在国产高端超乳玻切一体化设备中具有引领与标杆意义。若能经过一定时间的临床积累与市场推广，形成规模效应，必将对我国玻璃体视网膜手术领域乃至相关设备产业发展产生积极的推动作用。

沈丽君教授

SIERRA VISION SYSTEM®的临床试验为我们提供了一个高端医疗设备技术整合与临床验证的范本。在与国产设备共同成长的多年经验中，我们深切体会到，国产设备在设计、制造和技术改进过程中，相较于国际产品具有巨大优势，因为它能积极听取临床反馈并持续改进。即使在临床试验初期，这款设备已展现出无论是单一技术还是多技术联合应用都已超越国际水平的实力。我们对国产高端医疗设备的未来充满期待，相信它将持续赶超国际水平，并日益完善，为我国医疗事业贡献更大力量。

李甦雁教授

对于国产高端医疗设备的崛起，我们一直充满期待，这也是所有眼科医生乃至广大患者的共同心愿。SIERRA VISION SYSTEM® 的问世，首先打破了国际进口设备长期以来的市场垄断，引入了良性竞争机制。这将有助于降低设备成本，最终惠及更多患者。同时，国产高端设备的崛起也极大地增强了我们的民族自信心，彰显了我国在高端医疗设备制造领域的实力。我们目前正在开展国内首个关于SIERRA VISION SYSTEM®眼科前后节手术平台的人体临床试验，我个人也非常荣幸能有机会参与到该临床试验中。非常期待试验能够顺利完成，这将为我国国产高端眼科前后节手术平台在中国的上市及广泛应用奠定坚实基础。

总结

徐格致教授、沈丽君教授、李甦雁教授的临床首试，不仅验证了SIERRA VISION SYSTEM®作为一台手术设备的可靠性与先进性，更揭示了中国高端医疗创新生态的关键跃迁。从国产首创20K双刃双气路玻切头展现的“硬核”研发实力，到复杂手术中媲美国际头部品牌的稳定效能，再到以用户体验为中心的人机交互设计，SIERRA VISION SYSTEM®以里程碑式的创新，证明了国内产学研医协同攻坚的能力，也为后续国产高端设备的创新路径树立了信心与标杆。尤为关键的是，这一成就根植于思埃然医疗对临床循证坚定不移的投入。公司敢于让产品在严格的临床试验中接受检验，以真实数据证明其效能，这背后是对技术实力的充分自信，更是长期专注学术投入的魄力。这种以实证铸就信誉的路径，构成了思埃然区别于同行、引领国产高端设备发展的核心底气。期待在不久的将来，SIERRA VISION SYSTEM®能够深耕眼科临床，为眼科前后节手术缔造一个全新的盛景。

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