编者按：面对21世纪近视的挑战，全球各地均在不遗余力地探索近视防控的有效策略。作为开创性的近视控制药物，近年来低浓度阿托品滴眼液的热度有增无减，聚焦了国内外眼科学者的大量目光。近期，我国兴齐眼药自主研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准，在业内引起不小的轰动。0.01%硫酸阿托品滴眼液获批用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至12 岁儿童的近视进展，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。在这样一个历史性时刻，我们特邀请国内眼科领域的顶尖专家，为0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市献上美好的祝福，为我国近视防控事业的发展寄予美好的期待。

阿托品是一种非选择性M受体阻滞剂，又称为抗胆碱药物，可非选择性的阻断乙酰胆碱与各种M受体亚型的相互作用，可通过多种机制综合防控近视进展[1]。阿托品用于控制近视进展已经有近百年历史[2]，在药物近视控制临床研究和临床实践中占主导地位，是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物[1]，被国际近视研究院（IMI）临床近视管理指南报告、儿童青少年近视防控适宜技术指南、近视管理白皮书等多个国内外指南、共识推荐[3,4,5]。

0.01%阿托品滴眼液在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年，经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的安全性[6]。0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，单独使用可以延缓近视进展60%，且具有最小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度[7]。其使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用，发挥药物和光学协同机制，初始联合离焦眼镜延缓眼轴增长77%[8]，初始联合OK镜可以进一步延缓眼轴增长28%[9]。0.01%阿托品滴眼液使用方式简单、灵活，每晚一次，每次一滴，更具时间和经济效益，儿童和家长更容易接受和坚持，是儿童青少年近视管理的基础用药[1,10,11,12,13]。

此次获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液，采用独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术、制剂更稳定、点眼更舒适，同时不添加抑菌剂，为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利、可及、价格合理的近视控制手段！

鸿儒云集，寄语近视防控新时代

瞿佳教授

中国儿童青少年面临的近视问题已成为重大公共卫生问题之一，采取有效措施预防近视的发生、延缓近视的进展刻不容缓。作为国内正式获批上市的用于延缓儿童近视进展的药物，0.01%硫酸阿托品滴眼液可延缓近视进展，降低高度近视、病理性近视发生的风险。且其使用方式简便、灵活，并可联合光学手段协同增效，提升近视防控的效果。此外，初始治疗成本低，可支付性更高，让每一个近视儿童都有获得有效防控措施的机会，为我国近视人群带来福音。

王宁利教授

兴齐眼药研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局批准，用于延缓儿童近视进展。根据诸多研究表明，单独使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可以延缓近视进展60%，连续使用10年未见严重不良反应，是一个长期使用安全有效的近视控制药物；初始联合OK镜还可进一步延缓眼轴增长28%。对于治疗应答不佳的患者，还可以通过增加药物浓度来达到更好的近视控制效果。随着临床循证的不断累积，目前低浓度阿托品滴眼液已获得国内外指南共识一致推荐，将其纳入近视防控的举措当中。

姚克教授

在药物防控近视领域，低浓度阿托品滴眼液在新加坡、韩国与中国台湾省已有多年的应用基础，累积了众多循证医学证据，充分表明其优异的有效性和安全性。此次0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内获批，将开启我国近视防控领域的新模式，为我国近视防控提供了新的方案，极大推进了我国近视防控工作迈向新的阶段，共同促进健康中国宏伟蓝图的实现。

孙兴怀教授

0.01%硫酸阿托品滴眼液可经多途径综合防控近视：通过眼后段视网膜-脉络膜-巩膜神经化学级联反应在相对较低的剂量下即可发挥作用；通过促进视网膜多巴胺等神经递质释放、增加脉络膜血流灌注改善巩膜缺氧、增强巩膜生物力学等，多途径直接或间接综合防控近视的发生与发展。0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内成功上市，为近视防控带来更好的国家认可的规范化药物治疗选择。

吕帆教授

低浓度阿托品滴眼液的应用可有效减缓近视度数增长，从而降低近视的严重程度，对于低龄儿童青少年而言安全性亦十分可靠。在临床应用过程中，还可以与现有的光学干预手段联合使用，0.01%阿托品滴眼液的轻微散瞳作用，增加了OK镜/离焦眼镜在视网膜上的周边近视离焦作用范围，协同提升近视防控效果。0.01%硫酸阿托品滴眼液为我国近视防控提供了一项新的临床选择，可作为近视控制的基础用药或起始用药。其获批是中国近视防控领域的一项重大里程碑，将极大地推动我国近视防控工作的健康发展。期待未来在该药物的制剂等多个方面做更深入的探索研究，发挥低浓度阿托品的更多优势，造福近视儿童青少年。

魏文斌教授

高度近视已成为我国首位不可逆致盲性眼病，高度近视并发症可引起不可逆性视功能损害，危害巨大。我国现有6~12岁近视儿童3,700万，如果没有获得有效的控制，部分儿童将可能进展为高度近视。根据WHO近视报告显示，将近视进展的速度降低50%，可以减少90%的高度近视，因此近视防控的每一度控制都很重要。0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，用于延缓近视进展，具有更低不良反应以及停药后的反弹效应，填补了我国药物近视防控领域的空白，推动我国近视防控进入了崭新的时代。

史伟云教授

0.01%硫酸阿托品滴眼液具有单药有效、长期安全、联合增效、舒适稳定的特点。其在国内获批，提高了患者用药便利性、可及性，为广大近视患者带来更多更好的治疗选择。0.01%硫酸阿托品滴眼液能通过延缓儿童近视进展，降低近视严重程度和高度近视率，并最终降低近视并发症甚至致盲风险，造福中国近视儿童青少年。

周行涛教授

近视是十分常见的眼科疾病，国内近视防控既往多采用角膜塑形镜、离焦镜等手段。0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内获批，开启了药物防控近视的新篇章，并且采用创新的独家MYOSTAFORT®稳适®技术，点眼舒适，制剂稳定，独立无抑菌剂包装、长期应用更安全，为近视患者带来新的治疗选择，将极大助推我国近视防控进程。

许迅教授

既往近视控制的方案以光学手段为主，但面对庞大的近视群体仍有很多未满足的需求，迫切需要控制近视的药物出现。阿托品用于控制近视进展已经有近百年历史，在药物近视控制临床研究和临床实践中占主导地位，是目前唯一经循证医学验证可以有效延缓近视进展的药物，受到国内外多个指南共识的推荐。0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，对我国近视儿童青少年而言是一大利好消息，无论单药或联合均可有效延缓近视进展，为我国近视防控事业的推进提供了又一有效抓手。

杨智宽教授

0.01%硫酸阿托品滴眼液成功获批，是基于多项循证医学研究证据，证实其无论单药或联合均可有效延缓近视进展，且长期使用安全无累积副作用，为近视儿童提供了持久稳定的防控手段。0.01%硫酸阿托品滴眼液的上市使得近视防控用药更为安全规范，填补了国内市场空白，对我国近视防控事业的进步与发展起到了积极的推动作用。

魏瑞华教授

0.01%硫酸阿托品滴眼液是目前具有更充足循证证据的眼部药物，具有单药有效、长期安全、联合增效、舒适稳定的特点，其获批上市对儿童青少年近视管理而言提供了又一有效利器。目前已有很多安全性相关的临床证据表明，0.01%硫酸阿托品滴眼液不会影响儿童户外活动和近视力，也并不影响眼部的光学治疗或其他局部用药，反而可以与光学手段协同增效，广受儿童、家长和医生的认可。0.01%硫酸阿托品滴眼液临床应用常规眼科设施即可，基层医院也可以广泛开展。期待0.01%硫酸阿托品滴眼液能尽快惠及更多中国近视儿童青少年。

刘陇黔教授

0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批，可以使更多近视儿童获得便利可及的近视控制手段，降低最终近视程度，助力实现我国儿童青少年综合防控整体目标，共同呵护好孩子的眼睛，给他们一个光明的未来！

0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，为更多近视儿童青少年提供了便利可及的近视控制手段，降低最终近视程度，助力实现我国儿童青少年综合防控整体目标。大力防控近视，呵护光明未来。

参考文献

1.   低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(6):401-409. 

 2.   W.H. Luedde, American Journal of Ophthalmology, 15(7), 1932, 603-610.  

 3.   Sankaridurg P, et al. IMI 2023 Digest. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):7.

4.   中华人民共和国国家卫生健康委员会. 《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》.

5.   近视管理白皮书（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(9):641-648. 

6.   Zhao Y, et al.Int J Ophthalmol.2019 Aug 18;12(8):1337-1343.

7.   Chia, A et al. Ophthalmology, 2016;123(2):391–399

8.   Nucci P, et al. PLoS One. 2023;18(2):e0281816.

9.   Kinoshita N, et al. Sci Rep. 2020 Jul 29;10(1):12750.

10.   Agyekum S，et al. Front Public Health. 2023 Feb 27;11:1093836.

11.   Hong Cy,et al. Clin Ophthalmol. 2022 Jun 13;16:1941-1952.

12.   Wilkinson B,et al.N Z Med J. 2020 Feb 7;133(1509):9-16.

13.   阿托品防控近视眼的安全性研究进展[J]. 中华眼科杂志, 2021, 57(4): 299-304.

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