编者按：青光眼作为全球首位不可逆性致盲眼病，其治疗手段革新始终是医学界聚焦的重点。在治疗存在局限性与临床迫切需求双重驱动下，结膜下引流装置研发应运而生，对改善患者预后意义非凡。当前市售及在研装置类型丰富，各有独特适用场景，但研发之路仍面临多重技术挑战。第十五届青光眼学术会议上，清华大学附属北京清华长庚医院眼科中心张纯教授就"青光眼结膜下引流装置研发现状"作专题报告，《国际眼科时讯》特邀其深入解析该领域发展方向与趋势。

《国际眼科时讯》：青光眼作为全球不可逆性致盲眼病，治疗手段一直在不断革新。结膜下引流装置的研发是基于怎样的临床需求与治疗局限？

张纯教授

结膜下引流是青光眼手术中的一种经典术式。早在20世纪60年代，已出现了真正意义上的结膜下引流手术——小梁切除术。此后，虽并非全新创新，但陆续出现了引流阀、Ex-PRESS等结膜下引流装置。近年来，结膜下引流相关内容再获关注，原因在于当前青光眼手术愈发趋近于微创。微创体现在两个方面：一是装置尺寸小；二是手术方式操作轻微，造成的创伤小。如此一来，从研发所使用的材料、耗材，到手术方式与模式，均发生了显著改变，充分体现了整体创新的特点。为何会出现这种情况？这要归结于青光眼的治疗需求。青光眼的治疗手段包括药物治疗和手术治疗，内路微创手术主要采用切除小梁组织、360°切开小梁网，或植入房水引流管支架等方式。由于这些手术遵循生理流出通道，所以降眼压幅度存在较大局限性。与之相反，类似于小梁切除术的结膜下引流手术，其降眼压幅度非常大，能够实现50%甚至60%的降眼压效果。因此，针对不同类型的青光眼患者，手术方式的选择也有所不同。对于内路微创手术而言，可能更适用于早中期青光眼患者；而对于处于晚期或需要眼压降至10mmHg左右的患者，只有通过外路结膜下引流手术才能实现如此低的眼压水平。正因如此，相关企业一直在持续研发这类微创装置，且这些装置仍有陆续上市的空间。

《国际眼科时讯》：在青光眼结膜下引流装置的研发过程中，肯定面临着诸多技术难题。从您的经验来看，目前该装置研发面临的主要技术挑战有哪些？

张纯教授

结膜下引流装置研发面临的关键挑战主要体现在以下三个方面：

其一，材料特性。所选材料需具备良好的组织相容性，以确保在眼内长期留存时不会引发明显的免疫排斥反应。同时，材料要能够允许房水顺利流出，且房水中的成分不会对材料产生不良影响，避免成分沉积导致引流管内壁逐渐变细变窄，进而影响引流效果。此外，当结膜下引流装置应用于前房时，材料不能损伤角膜内皮细胞，不能造成额外的组织损伤。因此，材料的选择与特性优化是结膜下引流装置研发的首要挑战。

其二，装置形状与尺寸设计。结膜下引流装置通常采用线管状结构，其尺寸需依据流体力学原理进行精确计算，通过考量管径从内到外的变化，利用压力差来调节房水的流出。部分结膜下引流装置会设置阀门，部分则无需阀门，还有一些会安装特殊装置来实现流量调控，例如采用自适应设计，利用压力传感器自动调控房水的流出量。这些多样化的研发设计，旨在确保结膜下引流装置能够长期稳定留存于体内，同时维持良好的降眼压效果。

其三，术后维护。由于结膜下引流装置属于异物，植入体内后，在结膜下往往会形成瘢痕组织。瘢痕组织的形成程度会直接影响装置的使用效果与长期稳定性，瘢痕越少，结膜下引流装置在体内的留存情况越好，其市场前景也更为广阔。

《国际眼科时讯》：您认为未来该领域在装置设计、材料选择、功能拓展等方面会有哪些新的研发方向和趋势？

张纯教授

随着科技的持续进步，多个领域的技术发展均对青光眼引流装置的研发产生了深远影响。

• 在材料科学方面，可供选择的材料日益丰富。理想的引流装置材料不仅需具备良好的组织相容性，还应兼具一定的张力性、弹性与刚性，能够长期维持特定形状。如今，满足这些条件的材料不断涌现，并且通过对材料进行修饰与改性，可赋予其更多功能。例如，将材料设计成具有良好贴附性，或构建药物缓释系统并与之叠加，这或许为未来对抗瘢痕形成提供了更具潜力的研究方向。

• 3D打印技术的日益成熟为引流装置的研发开辟了新路径。未来，有望借助该技术为特殊患者量身定制个性化的引流管或微型装置，满足不同患者的独特需求，实现精准医疗。

• 生物组织工程技术的融入也为引流装置的优化提供了新思路。我曾设想在引流管道内壁贴附特定细胞或组织，不仅有助于增强装置的组织相容性，还可能使房水成分更为清澈，减少管道内蛋白等成分进入结膜下，从而最大程度降低结膜下瘢痕的形成。

• 此外，超微结构组织材料，如纳米材料、微电子材料，以及与人工智能相结合的新型材料等，为引流装置的智能化发展提供了可能。结合压力传感器等元件，引流管有望转变为具备自调节、自适应功能的可控管道。它能够感知眼内压力变化，当压力增大时，自动增加房水排出量；压力减小时，则自动调节降低房水排出速度。这种自调节能力若能实现，将为青光眼患者提供更加精细化、个体化的治疗方案。

最终，我们期望研发出的青光眼引流装置具备疗效确切、压力自我调节、终身无需维护且无瘢痕形成等特性。若能达成这些目标，将为青光眼治疗带来革命性的突破，显著改善患者的生活质量与预后。

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。