编者按：新春将至，第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026 Congress）于2月5日在中国香港盛大开幕。随着0.02%与0.04%阿托品滴眼液的上市，与0.01%阿托品滴眼液构建完整的阶梯浓度矩阵，极大推动了近视防控个性化诊疗方案落地。天津医科大学眼科医院魏瑞华教授团队的贺美男博士，在会议上分享了团队关于0.02%与0.04%阿托品滴眼液联合离焦眼镜控制中、高度近视的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究的一年期随访结果，引起现场热议。《国际眼科时讯》特邀该研究的牵头者魏瑞华教授，深入解读研究成果，并分享了浓度阶梯选择策略及联合治疗的适用人群。

我国儿童青少年近视防控形势严峻，近视发生率长期居高不下，且呈现明显的低龄化、高发化与重度化趋势。随年龄增长，中高度近视在近视人群中的占比持续攀升，近视重度化问题日益突出。这部分患者未来发生视网膜病变、黄斑变性及青光眼等不可逆性眼底病变的风险显著增高，对其终身视觉健康构成严重威胁。目前，单一干预手段在控制近视进展，尤其是应对低龄、中高度近视的快速发展方面，仍有诸多未被满足的需求。近视的发生与发展涉及多重机制，因此，联合针对不同机制的干预策略，已成为提升近视控制效力的重要临床研究方向。业内已有大量证据表明，药物与光学的联合应用可针对近视不同发病机制，提升近视控制效力。阿托品滴眼液可通过促进视网膜多巴胺释放、增加脉络膜血流、改善巩膜缺氧并增厚巩膜纤维层等机制，发挥控制近视的作用。离焦眼镜可通过周边视网膜近视离焦机制，减缓眼轴增长，达到控制近视的效果。在此背景下，新上市的0.02%/0.04%阿托品滴眼液与离焦眼镜光学干预的联合应用研究，具有重大的科学意义与实践价值。

探讨一：本次0.02%与0.04%阿托品滴眼液联合离焦眼镜控制中、高度近视的多中心临床试验（GLAD研究），具有哪些设计亮点？

本次GLAD研究，在设计上体现了多项科学亮点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，为期一年，样本量较大。该研究不仅为阿托品在近视管理中的临床应用提供了扎实的科学数据，也为不同浓度的治疗选择提供了依据。

该研究在设计上尤其突出以下几点：

一、在浓度方面，既往已有0.01%阿托品滴眼液联合应用的大样本研究，本次试验进一步补充了0.02%与0.04%阿托品滴眼液的剂量-效应数据，从而完善了浓度梯度的证据链；

二、该研究原计划为期两年，初步分析显示其安全性与有效性结果可靠，未来将为临床实践提供更全面的参考；

三、本研究为国内多中心临床试验，大样本、多区域参与的设计增强了样本的代表性与多样性，有助于减少因人群和地区差异导致的偏倚，使研究结果更具普遍性与外推价值。

四、此外，该研究呼应了《近视管理白皮书（2025）》中关于“开展高质量近视管理临床研究”的倡议，所获数据具备较高的可靠性与科学性，能为临床决策提供有力支撑。

探讨二：在这项研究中，0.02%/0.04%阿托品滴眼液联合光学手段对中、高度近视儿童近视控制展现出怎样的效果？

随着0.02%/0.04%阿托品滴眼液获批上市并应用于临床，可进一步与这些光学手段联合使用，为进展迅速、难治性或高度近视的儿童提供更有效的控制方案。药物与光学手段作用机制不同，联合使用可发挥协同效应。

根据此次发布的一年期随访数据显示，针对低龄的中、高度近视儿童（-3.00D至-9.00D），相较于单独使用离焦眼镜，联合使用0.02%/0.04%阿托品滴眼液与离焦眼镜进一步提升控制效果：

• 眼轴增长控制效果分别提升24%与41.4%；同时，近视控制效果良好的比例显著更高：分别达57.1%和65.1%。

尽管随着浓度提升，0.02%/0.04%阿托品滴眼液联合离焦眼镜或可引起轻微瞳孔散大和调节幅度下降，但不影响眼压、矫正视力等眼生物学指标，也未增加畏光、视物模糊等不良事件发生率。

基于该研究结果，建议对于发病年龄小、基线近视屈光度高、既往近视进展速度快的儿童，应尽早启动联合治疗，并可根据个体情况选择不同浓度的阿托品滴眼液与光学手段搭配。这种“浓度阶梯+联合治疗”的模式，将有助于完善我国近视防控体系，突破单一方法或单一浓度的局限，并为后续临床研究提供参考范式，进一步推动我国近视防控数据的积累与整体疗效的提升。

总结

随着0.02%/0.04%阿托品滴眼液上市，以魏瑞华教授团队为代表的临床研究，为近视的药物与联合治疗方案提供了新的循证依据与实践思路，临床实践因此迈向更精细的个性化管理阶段。针对患者不同年龄、不同近视程度和进展速度及耐受性，0.01%/0.02%/0.04%浓度阿托品滴眼液为其实施个性化、阶梯化的治疗策略提供了关键工具，未来必将在我国近视防控的事业进程中发挥日益关键、不可或缺的重要作用。

团队介绍

天津医科大学眼科医院于2004年开设视光门诊，并于2017年进行多部门整合创建视光中心。目前视光中心临床及科研团队27人，包括主任医师1人，研究员1人，副主任医师/副教授3人，博士后3人，博硕士生导师4人；以及视光技术人员70余人，开展全流程视光服务。年诊疗量5万余人次。

视光中心主要致力于基础眼保健、儿童青少年近视防控、角膜接触镜验配、功能性眼病诊治、低视力康复、视觉训练等工作。

团队主持国家级项目5项、省部级项目12项，授权专利13项，其中发明专利6项，软件著作权2项，近五年发表SCI论文80余篇，科技成果转化4项（1940万元），参与编写专家共识、团体标准20余项，主编/主译专业著作10部。

团队获评共青团天津市委员会“青年文明号”，荣获天津市教学成果二等奖，2023明眸中国近视防控大会科普大赛一等奖，2025明眸中国优秀科普作品展示活动“十大新质科普作品”，天津市科普微视频大赛一等奖，天津市科学传播作品大赛三等奖和近视防控科学大会“爱尔·中国眼视光年度团队奖”。

学科带头人魏瑞华教授获评人民日报“国之名医”和天津市卫健委“天津名医”称号；团队成员1人荣获“全国轻工业技术能手”称号；3人获评人民日报“人民好医生·青年典范”称号；1人入选“天津市高校学科领军人才”；1人荣获天津市卫健委“天津市妇幼健康职业技能竞赛一等奖”。

团队成员介绍

杜蓓 副教授

眼科学博士，副教授、硕士研究生导师，天津医科大学眼科医院视光中心主任，国家教育部儿童青少年近视防控专家宣讲团成员，中国医师协会医学技师专委会角膜接触镜学组组长，中国残疾人康复协会康复工程与辅助技术专业委员会常务委员，天津市医师协会康复医师分会常务委员，天津市儿童青少年近视防控医疗卫生专家组成员，天津市中小学生视力健康管理中心办公室副主任。入选人民好医生·青年典范专家、天津市高校优秀青年教师资助计划、天津医科大学“卓越教师发展支持计划”、“十五五”国家级眼视光专业本科教材《低视力学》编委，现任天津医科大学本科教育教学督导委员会委员。荣获天津医科大学教育教学优秀奖和优秀教师,中国国际大学生创新大赛（2025）天津赛区金奖指导老师 ，2025年荣获天津医科大学教学突出贡献奖。

贺美男 博士

眼科学博士，天津医科大学眼科医院主治医师，天津市中小学生视力健康管理中心工作组成员，视光中心教学秘书，2025年天津医科大学优秀教师，2025年最美青年医师，2025年入选中国眼视光英才培育计划·明日之星，2025年天津市健康促进与教育协会眼健康教育专委会委员，2024年入选天津共青团青年人才库，2024年入选天津医科大学卓越教师支持计划，2024年入选天津市滨海新区健康体检医疗质量控制组委员，2024年天津市中西医结合学会第一届科普与宣传工作委员会青年委员，2024年全国妇幼健康职业技能竞赛儿童眼保健组三等奖。2023年天津市健康教育协会眼健康专委会优秀会员，2020年-2024年连续5年组织开展百余场“天津市综合防控儿童青少年近视学校健康大讲堂活动”，2022年入选第一批“天津市综合防控儿童青少年近视教师宣讲团”，天津市儿童青少年近视防控教师宣讲团2023年度“十佳讲者”，2023年天津市妇幼健康职业技能竞赛儿童眼保健组一等奖，2023年明眸中国近视防控科普大赛团体一等奖、二等奖，2023年健康天津科普作品征集大赛表演类优秀奖，2023年天津医科大学课程思政优秀教案三等奖，2022年度天津医科大学眼视光学院、眼科医院“优秀教师”，2020年度支援境外返津人员临时隔离点防疫工作，被评为高新区“最美医师”，2021年支援新冠疫苗临时接种点工作，多年来致力于青少年近视防控工作及教学工作。

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