新章启程

高浓度融合蛋白的临床应用之路

会议主席：上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授、北京大学人民医院赵明威教授

AMD是我国第二大致盲性视网膜疾病，一旦进展为新生血管性AMD（nAMD），患者生活质量即呈快速下降趋势。深圳希玛林顺潮眼科医院张敬法教授表示，传统治疗方案在临床实践中仍面临多重困境：早期积液控制欠佳、积液消退缓慢、维持期治疗间隔短。同时，不同阶段和类型的nAMD患者对治疗的期待也存在显著差异：

初治患者：追求早期解剖学干燥，为视力获益打下基础；期望视力快速提升，同时减少长期注射与就诊负担，并确保治疗安全性。

合并PCV/PED患者：希望实现息肉消退或PED平复，降低复发及出血风险，并进一步减少治疗频率。

经治患者：亟需攻克持续性积液或治疗反应不足的难题，降低复发频率、延长治疗间隔，维持视力长期稳定。

面对上述诸多未尽之需，临床实践中迫切需要更强效、更持久的治疗选择，以真正改善患者的长期预后。

初治nAMD：阿柏西普8mg实现“快干、长稳”

高浓度融合蛋白阿柏西普8mg的问世，为初治nAMD患者带来了破局之机。其核心优势可概括为“起效快、强劲消积液、显著提升视力”。

（一）RCT研究：1针强效，达到传统3针疗效；2针8成干

PULSAR研究是全球验证阿柏西普8mg疗效与安全性的关键Ⅲ期临床试验。在积液消退方面，阿柏西普8mg展现出惊人的速度：

第1针注射后，积液消退效果即可达到传统3针疗效水平；

第2针后，2针积液消退累积发生率近80%；

第3针后，积液消退累积发生率高达84%。

这意味着，对于初治nAMD患者，阿柏西普8mg能够在更短时间内实现解剖学控制，为后续视力获益奠定坚实基础。

（二）真实世界数据：3针可实现100%视网膜干燥，视力平均提升10个字母

一项纳入21只初治nAMD患眼的回顾性研究显示，阿柏西普8mg每月注射1针、共负荷3针后，100%的患者实现视网膜干燥；另一项纳入51例nAMD患者（含17只初治眼）的研究表明，接受2~3次注射后，患者视力平均提升10个字母。

（三）病例分享

患者刘某，女，75岁，诊断为左眼nAMD，BCVA0.5。经阿柏西普8mg 2针术后BCVA提升至0.8，3针loading后病情稳定，后续治疗间隔成功延长至5个月。该病例生动说明，阿柏西普8mg不仅起效迅速，还能显著减轻患者长期随访与注射负担。

PCV(PED)患者：阿柏西普8mg展现解剖学“硬实力”

PCV是nAMD的重要亚型，在国人中高发且易造成严重视力损失。PED则常常成为抗VEGF治疗的“硬骨头”。阿柏西普8mg在这类难治性病变中的表现尤为亮眼。

（一）RCT研究：阿柏西普8mg可实现强效且持久的PCV控制

PULSAR研究的PCV亚组分析显示，阿柏西普8mg治疗156周时：74%的PCV患者实现黄斑干燥；在保证视力获益的前提下，患者注射次数减少。与此同时，治疗48周时，50%的患者实现息肉消退，78%的患者实现息肉失活。

PULSAR PCV亚组数据进一步显示，阿柏西普8mg 3针loading后，PCV相关病灶及视网膜下液（SRF）快速消退，BCVA从基线到第24周提升10个字母，CRT下降324μm。

（二）真实世界对比：阿柏西普8mg 3针Loading后息肉消退率更优

一项回顾性干预性病例系列研究显示，初治PCV患者接受阿柏西普8mg 3针loading后，72.7%的患者实现息肉消退；而SALWEEN研究中，法瑞西单抗4针loading后的息肉消退率为51%。尽管两项研究设计不同，但该数据为临床选药提供了重要参考。

（三）经治患者转换：PED高度显著下降

对于经多种抗VEGF药物治疗后仍难治的nAMD患者，转换为阿柏西普8mg同样获益显著。一项回顾性观察性研究纳入50例经治患者（59眼），转换为阿柏西普8mg治疗后（不给予负荷剂量，采用T&E方案），PED高度较转换前显著下降，平均随访33.5周。

（四）病例分享

病例2（nAMD-PED）：患者白某，男，47岁，左眼nAMD合并PED，外院多种抗VEGF治疗无效。更换阿柏西普8mg后，注射2针BCVA从0.6提升至1.0，5针后PED消退。

病例3（巨大PED）：患者熊某，男，63岁，右眼湿性AMD伴中心凹下巨大PED，病灶大、病情重；既往2年内接受雷珠单抗10针、阿柏西普2mg 2针、法瑞西单抗4针均效果不佳。转用阿柏西普8mg治疗3次后，PED明显平复。该病例由贵州医科大学附属医院王鲜教授提供，充分说明阿柏西普8mg在处理顽固性PED中的独特价值。

经治nAMD：转换阿柏西普8mg，积液再退、间隔再延

对于已接受其他抗VEGF药物治疗但疗效欠理想或需要频繁注射的经治nAMD患者，阿柏西普8mg同样带来了转机。

（一）真实世界大数据：约50%患者积液完全消退，治疗间隔延长2~3周

一项纳入98例nAMD患者102只患眼的回顾性研究显示，转换为阿柏西普8mg 1针后，约50%的患者的视网膜积液完全消退。

基于美国IRIS注册库和Vestrum健康视网膜数据库的真实世界研究表明，转换为阿柏西普8mg并完成负荷剂量后，至少又接受了一次注射：可延长治疗间隔2~3周。

（二）真实世界队列研究：高需求nAMD患者转换阿柏西普8mg获益更多

2026年2月发表于Clinical and Experimental Ophthalmology的一项真实世界队列研究，纳入88例高需求nAMD患者（100眼），比较转换为阿柏西普8mg与转换为法瑞西单抗的疗效差异。结果显示：

转换为阿柏西普8mg后，视力提升3.2个字母；而对照组视力下降1.9个字母；

转换为阿柏西普8mg后，治疗间隔延长≥2周的患者比例更高，间隔获益更为显著。

（三）病例分享

病例4（经治nAMD）：患者邢某，男，68岁，右眼nAMD，既往阿柏西普2mg注射10余针，治疗间隔仅1.5~2个月，视力维持在0.8+但病情反复。更换阿柏西普8mg后，治疗间隔延长至2~3个月，病情趋于稳定。

病例5（法瑞西单抗转换）：患者黄某，左眼nAMD，接受法瑞西单抗6针后BCVA从0.02提升至0.4，但病情仍处活动状态。更换阿柏西普8mg后，病情稳定、视力维持，治疗间隔进一步延长2~3周。

安全性：上市后监测未发现新的非预期风险

迄今为止，阿柏西普8mg的上市后监测中未发现新的非预期安全性问题，其安全性特征与已确立的阿柏西普2mg 一致，为临床广泛应用提供了坚实保障。

讨论环节

在讨论环节中中国人民解放军中部战区总医院宋艳萍教授、天津医科大学眼科医院李志清教授、中国医科大学附属第四医院兼中国医科大学眼科医院石栋教授、陕西省眼科医院王海燕教授、南昌大学第一附属医院吴晓蓉教授、昆明医科大学第一附属医院袁玲教授、山东第一医科大学附属省立医院赵博军教授、武汉大学人民医院肖璇教授，围绕nAMD治疗的三大核心维度——负荷期快速强效的积液消退、维持期更长的注射间隔，以及全程可靠的安全性，展开了深入交流。

大家一致认为，这三个维度不仅是临床药物探索的关键方向，更是衡量治疗方案是否满足患者未尽之需的重要标尺。随着“经典高浓 强消久护”的阿柏西普8mg在中国上市，nAMD治疗迎来了新的转机。结合现有临床数据与各自丰富的实践经验，专家们指出，阿柏西普8mg在负荷期展现出强劲的积液消除能力，为早期视力获益提供了有力保障；在维持期，其显著延长的给药间隔有助于减轻患者的注射和就诊负担，同时兼顾长期疾病控制；而良好的安全性特征则为持续治疗奠定了坚实基础。

整体而言，专家们认为，阿柏西普8mg在这三个维度上的协同优化，为临床追求更优疗效提供了切实可行的新路径，也回应了不同类型nAMD患者的差异化治疗期待。

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当DME遇上胰岛素

抗VEGF治疗的精准选择

会议主席：华中科技大学同济医学院附属同济医院孙旭芳教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院常青教授

中山大学中山眼科中心文峰教授指出，近年来多项国际多中心临床试验的事后分析陆续揭示了一个值得关注的现象：合并胰岛素治疗的DME患者，在接受抗VEGF药物治疗时，解剖学改善可能不如非胰岛素治疗患者理想。这些来自国际顶级临床试验的一致性发现，为临床敲响了警钟：对于合并胰岛素治疗的DME患者，抗VEGF药物的选择可能需要更加精准。

多重因素下的抗VEGF治疗需求进阶

胰岛素对于多数糖尿病患者而言是不可替代的“救命药”，但使用胰岛素的患者往往病程较长、胰岛β细胞功能较差且合并症复杂，在起始治疗期间血糖会快速下降，而大量患者长期治疗又未能达到规范注射标准，导致血糖波动风险显著升高。在眼科相关糖尿病患者中，约1/2的糖尿病视网膜病变（DR）患者及2/3的糖尿病黄斑水肿（DME）患者正在接受胰岛素治疗，这意味着眼科医生在临床实践中频繁面对合并胰岛素治疗的患者，必须充分认识这一人群的特殊性，并对其进行重点关注。

血糖波动对视网膜结构的损伤涉及多个层面，如Müller细胞功能障碍甚至凋亡、视网膜内层结构损伤。除血糖波动外，外源性胰岛素本身也可能通过直接影响视网膜血管通透性而加重DME。机制研究进一步揭示，DME的两个重要致病因子——血管内皮生长因子（VEGF）和胎盘生长因子（PGF）会在胰岛素治疗时上调。综上，对于合并胰岛素治疗的DME患者，往往意味着更高的治疗需求：需要更稳定、更持久的水肿控制；更强效的水肿消退；更全面的靶向抑制VEGF+PGF。

多靶点+高浓度：胰岛素治疗患者理想之选

面对合并胰岛素治疗DME患者的复杂病理机制，阿柏西普凭借其独特的分子设计，展现出显著优势。一项国内研究证实，对于合并胰岛素治疗的DME患者，阿柏西普治疗可带来更显著的早期解剖学获益。为何阿柏西普能做到？答案在其机制之中：

动物实验与临床研究均显示，仅靶向VEGF-A的单抗类药物可能导致PGF代偿性上调。相比单抗类药物，阿柏西普可同时靶向VEGF和PGF，提供更全面的靶点覆盖，避免了这一代偿机制。

药理学模型显示，疗效强度与持久性同药物摩尔浓度呈正相关。相比其他融合蛋白，阿柏西普浓度更高——同样一次注射，阿柏西普进入约5个分子（同类抗VEGF药物进入1个分子），因此治疗眼底疾病时更像“团队作战”，疗效更强更持久。

临床研究中，阿柏西普1针即可显著且持续降低眼内PGF水平。而其他同类抗VEGF药物5天后PGF才恢复至基线水平。

RCT与真实世界研究一致证实，阿柏西普治疗DME 1年可实现CST更大幅度的下降，水肿波动更平稳。

安全性方面，与其它抗VEGF药物相比，阿柏西普治疗相关的眼内炎等严重眼部不良事件发生率较低，为需要长期治疗的DME患者提供了更安全的选择。

讨论环节

在讨论环节，江苏省人民医院袁松涛教授、四川大学华西医院徐筑萍教授、新疆生产建设兵团医院李雪静教授、北京大学人民医院齐慧君教授、郑州大学第一附属医院杜利平教授，围绕接受胰岛素治疗的DR/DME患者的抗VEGF用药选择展开了务实而深入的探讨。大家普遍认为，这类患者由于自身疾病特点及胰岛素治疗需求，血糖波动往往更为显著，可促使VEGF/PGF因子上调，加重眼底微血管病变；而胰岛素作为不可替代的控糖手段，其临床必要性毋庸置疑。因此，眼科在制定抗VEGF治疗方案时，需特别关注药物的疗效强度、作用持久性以及全身安全性。

多位专家指出，阿柏西普凭借其同时靶向VEGF和PGF的双重作用机制以及更高的药物浓度，在强效抑制眼底新生血管和炎症方面具有独特优势。对于正在接受胰岛素治疗的DME患者，阿柏西普或许是更值得优先考虑的治疗选择。

此外，专家们一致强调，应重视内分泌科与眼科的跨学科协作，结合患者血糖控制水平、全身用药情况以及眼部病变特征，实现个体化治疗决策。

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总结

从“经典高浓”的坚实基底，到“强消久护”的持续突破，阿柏西普以更优疗效、更长间隔、更稳安全，回应临床未尽之需，重塑眼底病治疗格局。从AMD到DME，从负荷期到维持期，更高浓度承载更高期待，更强守护照亮更远光明。经典为基、卓越为岸，阿柏西普将在眼底病治疗持续精进的道路上征途不息、前行不止，为万千患者点亮清晰视界、守护光明未来。