从跟跑到领跑,国产高端领航——党光福教授谈首款国产三焦视全极®的临床应用体会

  • 2025-03-31 20:28:00
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编者按:白内障手术的革新历程折射出人类对视觉质量的不懈追求,人工晶状体的发展史亦堪称材料科学与光学设计的双重革命。在屈光性白内障手术发展如火如荼的当下,我国眼科亦与时俱进,无论是在医疗器械耗材还是设备上都有很大的进步。近期,中国人自己研发的高端型三焦点人工晶状体——运动三焦视全极®获批上市,该产品不仅给患者带来清晰优质的术后视觉质量,还打破了进口产品在高端屈光人工晶状体垄断的局面,让我国自己的高端人工晶状体有机会走出国门,展现在全世界白内障患者的面前,展现中国创造的风采。为此,《国际眼科时讯》特别邀请到参加了运动三焦视全极®三期临床研究工作的白内障专家、山东省千佛山医院党光福教授,从眼科行业环境变化谈起,分享了运动三焦视全极®的设计优势、临床使用反馈,并对行业未来的发展做出展望。


视界革新、国产晶彩——白内障手术的革新与国产高端人工晶状体的崛起

中国眼科行业正经历一场由政策变革、技术创新和市场需求共同驱动的深刻转型。眼科行业正从“疾病治疗”向“健康管理”转型,带量采购政策推动成本下降,不断推动国产医疗企业向更新、更高的市场需求进行探索,也对眼科企业提出了新的要求。

众所周知,我国老龄化进程正以超预期速度深刻改变社会结构和产业发展。截至 2024 年末,根据我国官方发布的统计,60岁及以上人口达3.1亿,占总人口22%,其中65岁及以上人口2.2亿,占比15.6%,白内障手术的市场前景非常广阔。然而我国的白内障手术率在全球角度而言,每百万人口接受白内障手术的人群仅有3000人左右,远低于发达国家。

在过去,我国白内障手术主要着眼于解决群众的复明需求。然而,随着人民生活水平的提高,患者对视觉质量的需求也在不断提升。如今,白内障手术已从单纯的复明手术转变为一种追求更高视觉质量的屈光性白内障手术,这正是市场变化和需求的体现,也是眼科医生和整个眼科界未来发展的方向和奋斗的目标。

在此进程中,大家意识到行业的提升离不开技术的革新、设备的升级以及耗材的创新。党教授谈到在白内障手术领域,手术技术已经日趋成熟,手术理念也逐渐转向以屈光性白内障手术为主。与此同时,设备的智能化,尤其是人工晶状体的不断创新,使得白内障手术在术后能够帮助患者实现更好的视觉质量,为患者提供接近自然的屈光效果。在此背景下,中国自主研发设计的人工晶状体逐步上市,无论是在产品设计上还是临床疗效上都可以媲美甚至超越进口,这无疑是非常利好的消息。近期,中国人自己研发的高端型三焦点人工晶状体——运动三焦视全极®获批上市,更是为国内屈光性白内障手术注入了新的动力和活力。


多元需求,屈光新篇——以创新技术突破传统限制,尽在中国智造

现代生活离不开手机、电脑、驾驶以及外出旅游等活动,故患者也不再满足于仅仅改善远视力,而是期望术后能够兼顾远、中、近距离的清晰视觉。这些需求无疑推动了白内障手术技术的不断创新和进步,屈光性白内障手术时代的重要使命便聚焦于全面满足患者对视觉质量的多重需求。

手术技术的发展和白内障必备耗材——人工晶状体的创新与发展,是白内障手术逐步迈入“屈光性手术时代”的重要标志。从手术技术层面来看,中国的白内障超声乳化手术已经相当成熟。然而在白内障手术后,患者能否获得远、中、近距离的全程视力,关键在于人工晶状体的选择。

党教授表示,目前,双焦点、连续视程以及三焦点等人工晶状体的问世,为白内障术后的视觉改善提供了强有力的技术支撑。这些创新产品能够很好地满足患者在日常生活中如阅读、外出活动以及舒适用眼等视觉需求。然而双焦点人工晶状体通过远近焦点的光能分配,虽然一定程度上补充了看近的问题,但是术后看电脑这种中距离的工作和生活需求无法满足,甚至对于中程视力需求比较大的患者还会造成一定的困扰。三焦点人工晶状体则带来了更多突破,它可以将进入眼内的光线合理分配,以满足远、中、近不同距离的视觉需求,从而实现全程视力。

我国第一款国产三焦点人工晶状体——运动三焦视全极®,通过大量临床数据验证,其临床疗效完全能够满足白内障手术患者对视觉质量的期望,在光学干扰和视觉舒适度方面,它甚至超越了进口三焦点人工晶状体的表现,为患者提供了更为优质的选择。术后患者满意度调查显示,运动三焦视全极®表现非常出色,不但带来远中近全程视力的恢复,而且关于夜间眩光和光晕等不良光学干扰现象的主诉非常少,整体满意度更高。它不仅打破了进口产品在高端屈光人工晶状体领域垄断的局面,让中国的白内障患者能够使用本土产品,还为他们带来了清晰优质的术后视觉质量,让中国智造服务于民,共同奔赴更美好的生活。

三重突破,焕新视界——运动三焦视全极®新锐出击,赋能全程清晰视界

党教授夸赞运动三焦视全极®三焦点人工晶状体的术后视觉效果非常好,患者的评价也非常高。他表示自己有幸参加了三期临床研究工作,并且即将开始在山东省千佛山医院的临床应用。其之所以如此优异,得益于以下三个方面的创新:

首先,是材料方面的精益之作。事实上,眼科医生及业内人士都了解,部分人工晶状体在植入一段时间后,可能会出现透明度下降的情况,具体表现为人工晶状体出现闪辉或混浊等现象。尽管这种情况的发生率相对较低,但一旦出现,确实会对患者的视力造成影响。运动三焦视全极®采用创新的“零闪辉”疏水性丙烯酸酯材料。蕾明视康公司是在全球人工晶状体企业中,少数能够拥有原研材料的眼科高科技企业,其自主研发的疏水性丙烯酸酯材料突破了传统疏水性丙烯酸酯闪辉的限制,在材料参数上进行调整,真正实现了零闪辉,同时其“低后发障,无钙化”的优势,也能够提高患者满意度。

其次,是光学设计方面的创新之举。运动三焦视全极®科技感十足,在传统的附加焦点的基础上,同时有几项发明专利加持,比如:“ss”平滑相位专利、轴向渐进专利还有消色差的专利,“ss”平滑相位专利技术与轴向渐进专利共同发挥作用,当光通过平滑相位调制结构,峰谷变化的平滑台阶将光束非等量分散,再结合轴向渐进大景深技术,最终形成远、中、近清晰&连续视力,尤其突出表现有统计学意义的卓越中视力;消色差的专利将普通多焦点人工晶状体一部分被浪费的波段利用起来,进一步提高光能利用率,减轻患者对眩光的主动感知,有效提高患者在昏暗环境下的视力效果,并且为患者提高在不同视觉环境下的视觉质量,提高患者满意度。术后患者满意度调查问卷也显示,运动三焦视全极®表现优异,光学干扰少,满意度高。

第三,令人印象最深刻的还是运动三焦视全极®的连续视力表现。传统的三焦点人工晶状体通过将光线聚焦在三个不同的焦点上来实现视力矫正。然而,由于这些焦点之间存在一定的间隔,会形成所谓的“低谷”现象,导致患者在观察物体时,可能会感觉到中程视力下落。但是运动三焦视全极®通过这些突破性的设计,解决了中视力下落的问题,从而保证患者无论是在远距离视力、中距离视力还是近距离视力方面,都可以实现连续无断点,这就为很多有运动需求的患者提供了更好的选择。

党教授表示,当今快节奏的工作环境中,中老年白内障患者需要频繁使用手机处理工作事务,同时还要兼顾出差和电脑办公等多重任务。如果为他们植入一款全视程的运动三焦点人工晶状体,他们在工作中的便利性、舒适度以及工作习惯几乎不会受到影响,都能轻松应对。对于热爱户外运动,如爬山等活动的患者来说,这款人工晶状体同样表现出色。它能够提供从远到近的连续、清晰的视觉感受,让患者在运动过程中无需担心视力问题。因此,业内将这款国产三焦点人工晶状体形象地称为“运动款”人工晶状体。它能够确保在不同距离下都能提供无缝衔接的视觉体验,无论是工作还是休闲活动,都是一个极佳的选择。


撼动垄断,树立新标——国产三焦点的崛起与超越

回顾我国白内障手术既往三四十年的发展历程,尤其是近二三十年来,白内障超声乳化联合人工晶状体植入术在国内广泛开展。此期间,进口人工晶状体占据了绝大部分市场份额,尤其是在早期,几乎所有折叠人工晶状体都完全依赖进口。多焦点人工晶状体问世时,最初同样以进口产品为主导。然而,随着国产人工晶状体的崛起,局势发生了变化。尽管起步较晚,但在设计上却可以更好地学习和了解现有产品的不足,进行针对性地优化,取其精华去其糟粕,不断创新和改进,逐步弥补了这些不足和差距,展现出独特的优势。
党教授表示,运动三焦视全极®的设计突破了传统多焦点人工晶体的限制,如眩光、视觉间断、舒适度低等问题,视觉干扰更小,极大优化了三焦点人工晶状体的视觉效果。

三期临床研究发现,植入运动三焦视全极®的患者普遍满意度较高。无论是从主观感受还是客观数据来看,其表现媲美甚至超越进口的同类产品。特别是在中距离视力、眩光干扰以及舒适度方面,运动三焦视全极®相较于进口同类产品表现出更优的统计差异。这一结果充分表明,国产三焦点人工晶状体成功打破了高端人工晶状体市场长期被进口产品垄断的局面,为广大患者提供了更优质的选择,使他们能够以更实惠的价格享受到更舒适、更清晰的视觉体验,同时也为国产高端人工晶状体的发展起到很好的表率作用。


科技强国,国产担当——国家政策引领下的眼科发展新机遇

《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》中提到全国每百万人白内障手术率(CSR)达到3500以上,有效白内障手术覆盖率(eCSC)不断提高,然而国产人工晶状体在市场上的占有率却不到30%,目前高端产品仍然严重依赖进口,这种状况不仅限制了医疗服务的普及,也对国家的视觉健康战略带来了潜在的威胁。

当前,眼科领域无论是设备还是耗材,都在持续创新,不断有新产品问世,中国眼科正经历着从“跟跑”到“领跑”的转变。就人工晶状体而言,每一位眼科医生都殷切期望国内的眼科医药企业能够推出更多像运动三焦视全极®这样优秀的国产高端人工晶状体,为中国的眼科医生提供更优质的选择,为中国患者带来更优质的服务,更为造福中国的眼健康事业助力添薪。希望看到中国智造、中国技术和中国产品成为防盲治盲的中坚力量,成为展示中国科技创新实力的一张闪亮名片。


总结

在眼科学的浩瀚星空中,创新如星辰,璀璨而永恒。中国“晶”——运动三焦视全极®,如利剑出鞘,在全球舞台上,熠熠生辉、闪耀光芒,为医生助力、为患者守护。在光明的征程上,愿它携手中国乃至全球的眼科医生,携手并肩,为人类铸就更光明的未来。


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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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