巧思于襻,以微见稳——新型单焦视力改善型Toric II IOL在白内障手术中的综合价值

  • 2025-09-24 21:23:00
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引言:白内障和角膜散光是严重影响视力和生活质量的常见疾病。约30%接受白内障手术的患者角膜散光≥0.75D,加重白内障造成的视力损害。散光矫正型人工晶状体(Toric IOL)已成为白内障手术中治疗角膜散光的主要方法[1]。术中准确定位和维持术后人工晶状体的稳定是实现更佳散光矫正的关键因素,人工晶状体每错位1°会导致散光矫正度数损失约3.3%[2]。为解决术后旋转问题,具有改良襻设计的TECNIS Toric II IOL应运而生,方形磨砂襻通过增加与囊袋间的静摩擦力减少术后旋转,增强旋转稳定性[3]。TECNIS Eyhance Toric II IOL(DIU)搭载预装系统,将散光矫正的优势与增强中视力性能相结合,为白内障合并散光患者提供高质量的远中视力,同时叠加磨砂襻设计,为术后更高的旋转稳定性提供保障[1]。


一、白内障患者深受散光困扰,屈光性白内障手术乃大势所趋

白内障是我国乃至全世界首位致盲眼病,主要表现为视力下降,严重影响患者的生活质量[4]。超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术是白内障的标准治疗方法。在中老年人越来越依赖电子设备的时代,对中距离高质量视力的需求激增,利用高端人工晶状体改善视力已成为当代白内障手术实践中的一个重要课题[5]。

角膜散光是导致白内障患者术后视力不佳的重要因素,明显影响白内障摘除术后的视觉质量。在白内障人群中,角膜散光普遍存在[6]。调查显示,约有40.78% 白内障患者角膜散光>1.0 D,其中10.35% 更是超过了2.0 D[7]。研究表明,>0.75D的角膜散光会导致重影、视力下降、对比敏感度减退等不适症状,对视觉质量产生严重影响[7]。因此,足量矫正角膜散光对患者术后视觉质量的提高意义重大[8]。

随着白内障手术技术的显著进步和屈光性人工晶状体的广泛应用,传统白内障复明手术已逐渐发展为屈光性白内障手术。屈光性白内障手术不仅可以摘除混浊的晶状体,还可同时矫正患者术前屈光不正,控制手术引起新的屈光不正,从而使患者术后获得理想的视觉质量[9]。白内障合并角膜散光可通过晶状体手术或屈光手术治疗,晶状体手术即散光矫正型(Toric)人工晶状体植入术,其不会增加角膜切口,Toric IOL具有散光矫正功能,适用于术前规则性角膜散光≥0.75D的白内障患者,是目前临床上矫正白内障术前散光的主要方式[7,8]。


二、TECNIS Eyhance Toric II 全副武装——改善中视力,增强稳定性,预装便捷

TECNIS Eyhance Toric II IOL(DIU)搭载于 TECNIS SIMPLICITY 智简预装系统,是新一代单焦点Toric IOL,散光矫正范围广泛,TECNIS Eyhance Toric II IOL(DIU 100-600)在人工晶状体平面的散光矫正范围为1.00-6.00D,在角膜平面的散光矫正范围为0.69-4.11D[10]。采用疏水性丙烯酸酯材料制成,通过高阶渐进中央光学区设计,在保持高质量远视力的同时改善中视力,且采用磨砂襻设计,大幅增加与囊袋之间的表面摩擦力,提升旋转稳定性[1]。

(1)Jung H 等[11]进行一项单中心回顾性研究,纳入 41 例合并规则散光的白内障患者(62 眼),植入TECNIS Eyhance Toric II 人工晶状体(DIU 100-375),描述植入后的视力结果、残余散光和旋转稳定性,证实该新型单焦点Toric IOL对合并散光的白内障患者提供高质量远视力,并有效改善散光,且旋转稳定性良好。

视力结果——与术前相比,术后3个月患者裸眼远视力(UDVA)从术前0.64±0.42 logMAR 显著提升至 0.11±0.13 logMAR(P<0.001),矫正远视力(CDVA)从 0.28±0.30 logMAR 提升至 0.03±0.06 logMAR(P<0.001);散光较术前改善了81.9%(表1)。


术后3个月,分别有38.7%(UDVA)和75.8%(CDVA)的术眼远视力达到 20/20 或更优,77.4%(UDVA)和95.2%(CDVA)的术眼远视力达到 20/32 或更优,95.2%(UDVA)和100%(UDVA)的术眼远视力达到 20/40 或更优,多数患者术后远视力较术前提升≥1行(图1)。


旋转稳定性——术后3个月,TECNIS Eyhance Toric II IOL的平均旋转度为 0.68±4.17°、绝对旋转度为3.41±2.44°。84.1%的IOL旋转≤5°,100%的IOL旋转≤10°。


(2)Zeilinger J等[12]通过一项单中心、非盲、前瞻性研究,纳入 50 例白内障合并规则角膜散光≥0.75 D的患者(50 眼),单眼植入TECNIS Eyhance Toric II,评估TECNIS Eyhance Toric II IOL 在3 个月内的旋转稳定性。结果显示该 IOL 有效改善患者术后远视力和散光,具有优异的旋转稳定性和良好的视觉性能。

旋转稳定性——术中和术后3个月的IOL轴位无显著差异,平均旋转1.35±1.46°(P=0.313)(图2)。术后3个月,96%的患者IOL旋转度≤5°,无受试者需要IOL复位或取出(图3)。术后1小时、1周和3个月的IOL轴位旋转无显著差异,平均旋转度分别为 1.49±1.29°(n=27)、1.80±1.48°(n=28)和 1.35±1.46°(n=27)。


视力结果——术后 3 个月矫正远视力(CDVA)(0.01±0.13 logMAR)较术前(0.28±0.16 logMAR)显著改善(P=0.001)(图4)。术后 3 个月的UIVA为 0.18±0.2 logMAR,DCIVA为 0.24±0.21 logMAR。


(3)Toameh D 等[1]开展一项前瞻性干预研究,纳入 65 例接受常规白内障手术患者(98只眼)植入TECNIS Eyhance Toric II IOL,于术后第1天、第1周和第3个月评估其旋转稳定性。

旋转稳定性——术后1天,轴位旋转平均变化量为2.99±3.49°。术后1天至1周平均绝对旋转1.73±1.64°,95%的IOL旋转≤5°,从第1周到第3个月,平均旋转1.13±1.52°,98%的IOL旋转≤5°(图5,6)。



三、TECNIS Toric II 磨砂襻设计“四两拨千斤”,增强旋转稳定性

2020年7月15日 Ophthalmology Times中[13],Vukich JA介绍了TECNIS Toric II (ZCU) IOL的卓越特性,其光学部件与TECNIS Toric I IOL (ZCT)一致,材质和光学特性(如非球面光学部、低色差、无闪辉)相同,在术中调整达到理想轴位时操作便捷,且在眼内有一定阻力,可保持位置稳定。TECNIS Toric II IOL通过调整襻抛光工艺(形成“磨砂”区,增大摩擦力),增强人工晶状体在眼中的稳定性。这一特性已在多项研究中得到印证……


(1)Osawa R 等[14]通过一项回顾性研究,纳入接受超声乳化白内障吸除术联合散光矫正人工晶状体植入的患者(101眼),分别植入TECNIS Toric I IOL(n=51)和TECNIS Toric II IOL(n=50),对比分析两组的手术效果及旋转稳定性。结果显示,术后 1 天(TECNIS Toric I:9.6±7.6° vs TECNIS Toric II:5.4±4.8°,P=0.003)和 1 个月(TECNIS Toric I:9.1±7.8° vs TECNIS Toric II:4.7±4.2°,P=0.003),TECNIS Toric II的轴位旋转度显著更小,且轴位旋转>10°的术眼比例显著更低(P<0.001)(图7,8),表明带磨砂襻的IOL显著提高旋转稳定性。



(2)Chang DH 等[15]通过一项上市后前瞻性单臂开放标签研究,共纳入 133 名受试者(202眼),评估具有磨砂襻的新型Toric IOL(TECNIS Toric II IOL,型号 ZCU150 - ZCU600)的 3 个月旋转稳定性、视觉及屈光效果。结果显示,术后第1天(189眼)和第3个月(185眼)的平均绝对旋转度分别为0.82±1.00°和0.94±0.71°,术后1天和3个月人工晶状体旋转≤5°的术眼比例分别为98.9%和100%(图9),证实该人工晶状体具有出色的旋转稳定性。



医生对整体临床效果和旋转稳定性满意/非常满意(99%),患者对裸眼远视力满意/非常满意(94.8%)(图10)。




总结

白内障患者常伴随不同程度的角膜散光,显著影响白内障摘除术后的视觉质量。与其他矫正白内障患者合并角膜散光的方法相比,植入Toric IOL可有效减少术后残余散光,并提供良好的视力结果。TECNIS Eyhance Toric II IOL基于特殊光学设计,不仅为白内障患者提供良好的术后远中视力,还通过微小改变,实现了优越的旋转稳定性,在临床中充分展示了巧妙的智慧,全面提升术后视觉质量,是白内障合并散光患者的睿智之选。


参考文献

[1]Toameh D, O'Donnell H, Wise S, et al. Rotational Stability and Subjective Results of Tecnis Eyhance Toric II Intraocular Lens[J]. Clin Ophthalmol, 2025,19:3011-3017.

[2]Hu EH. Repositioning Rates of Toric IOLs Implanted in Cataract Surgery Patients: A Retrospective Chart Review[J]. Clin Ophthalmol, 2023,17:4001-4007.

[3]Quesada GA, Quesada RA, Jones JJ, et al. Reproducibility of the Magnitude of Lens Rotation Following Implantation of a Toric Intraocular Lens with Modified Haptics[J]. Clin Ophthalmol, 2022,16:3213-3224.

[4]《白内障术前眼球生物学参数测量和应用专家共识(2023)》专家组, 中国医药教育协会眼科影像与智能医疗分会, 国际转化医学协会眼科专业委员会. 白内障术前眼球生物学参数测量和应用专家共识(2023)[J]. 中华实验眼科杂志,2023,41(08):713-723.

[5]Li J, Sun B, Zhang Y, et al. Comparative efficacy and safety of all kinds of intraocular lenses in presbyopia-correcting cataract surgery: a systematic review and meta-analysis[J]. BMC Ophthalmol, 2024,24(1):172.

[6]中华医学会眼科学分会白内障与人工晶状体学组. 我国散光矫正型人工晶状体临床应用专家共识(2017年)[J]. 中华眼科杂志,2017,53(1):7-10.

[7]张帆, 李绍伟. 白内障患者角膜散光的治疗进展[J]. 国际眼科纵览,2022,46(05):430-436.

[8]何雅微, 袁建树. 白内障合并角膜散光治疗的研究进展[J]. 中国现代医生,2024,62(20):137-140.

[9]谭凯茵, 李瑞庄, 张秋丽,等. 屈光性人工晶状体对视觉质量的影响[J]. 当代医药论丛,2023,21(8):20-23.

[10]Data on File,Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc.2022.PP2021CT5469[J]. 

[11]Jung H, Jun I, Lee HK, et al. Real-world outcomes of cataract surgeries using a new type of enhanced monofocal toric intraocular lens[J]. Sci Rep, 2024,14(1):27758.

[12]Zeilinger J, Hienert J, Ruiss M, et al. Rotational stability of a new toric intraocular lens with an advanced optical profile[J]. J Cataract Refract Surg, 2023,49(6):584-588.

[13]JOHN A. VUKICH. Toric stability A minor change with a major impact for patients. Ophthalmology Times®. 2020;45(12):29[J]. 

[14]Osawa R, Sano M, Yuguchi T, et al. Effects of Modified Haptics on Surgical Outcomes and Rotational Stability of Toric Intraocular Lens Implantation[J]. J Refract Surg, 2022,38(10):648-653.

[15]Chang DH, Hu J, Miller KM, et al. Post-Market Evaluation of Rotational Stability and Visual Performance of a New Toric Intraocular Lens with Frosted Haptics[J]. Clin Ophthalmol, 2022,16:4055-4064.


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  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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