编者按：白内障作为全球范围内首要的致盲性疾病，其防治工作至关重要。而针对白内障和屈光手术制定科学、规范的指南，对于临床医师的实践操作与决策判断有着不可忽视的重要意义。在哥本哈根举办的第43届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2025）上，现场气氛热烈非凡。开幕式上，主席团聚焦“What we should be doing”这一核心议题，郑重且正式地发布了新版《ESCRS白内障与屈光手术指南》。与此同时，荣誉教授Jos Kleijnen带来了一场精彩绝伦的主题演讲，题目为“Methodology of ESCRS cataract and refractive surgery guidelines”。在演讲中，他凭借深厚的专业知识和丰富的实践经验，深入且系统地总结归纳了白内障和屈光手术指南的方法学。

Kleijnen教授长期深耕于指南制定及相关领域的研究，其研究范围广泛，涵盖结直肠疾病、心脏病学等多个专业方向，积累了丰富且深厚的经验。他指出，新版《ESCRS白内障与屈光手术指南》的制定，严格遵循“研究与评价指南评估”（AGREE II）工具中所规定的综合质量标准的方法与流程。

为了确保指南的科学性与权威性，指南制定小组（GDG）成员包括经验丰富的眼科医生、两名博士生以及一名负责监督的方法学家。

在制定审查问题时，小组依据PICO（参与者、干预措施、对照、结局）或类似严谨框架来进行。同时，结局参数的选择基于其在关键情境下对决策的重要程度。在文献检索环节，以多个专业数据库为丰富资源，为每个审查问题精准识别相关的研究证据。在指南中推荐意见的制定方面，采用了推荐评估、制定与评价的分级（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation，简称GRADE）框架。

深度剖析：GRADE 方法为指南推荐“保驾护航”

GRADE是一个专门为临床实践指南（CPG）和其他医疗保健建议评定证据体质量的系统。它为制定和呈现证据摘要，以及执行制定推荐意见所涉及的各个步骤，提供了一个透明且结构化的流程。依据GRADE方法，证据被细致地分为高（++++）、中（+++）、低（++）或极低（+）四个等级。当证据为高质量时，推荐意见中会使用“must”（必须）一词；在中等质量证据的情况下，使用“should”（应该）或“could”（可以）；对于低等级证据，适用“could”（可以）或“may”（可能）；而当推荐意见的证据质量极低时，则使用“can be considered”（可予以考虑）。

Kleijnen教授坦言，在本次指南中的大多数建议，其证据级别相对较低。但他强调，关键在于通过提出具有针对性和前瞻性的研究问题，来逐步完善现有的证据体系。任何建议都应当坚定不移地基于最佳可用证据，倘若完全缺乏相关证据，那么临床专家的专业意见就成为了最终可用的最佳依据。

近期，发表于BMJ的一篇文章详细介绍了GRADE相关内容。该文章为本次指南制定中GRADE框架的应用提供了重要的理论支持和实践参考。在综合分析证据并总结研究结果后，能够明确每个结论的证据等级。在评估过程中，需要全面且深入地考量所有相关因素。不仅要权衡利弊得失，还要兼顾资源分配的合理性、方案实施的可行性、社会公平性以及医疗服务的可及性等关键要素。这些因素都可能对结论的可信度产生重要影响，毕竟如果某个选项在研究者所在国家无法顺利实施，那么整个研究就可能失去其实际意义。因此，理想情况下，这些要素都需要被纳入考量范围。

纳入指南考量的证据，大都来源于随机性研究或观察性研究。随机性研究证据的起始等级为高（GRADE ++++），而观察性研究证据的起始等级为低（GRADE ++）。不过，偏倚的风险、不精确性、间接性、不一致性以及发表偏倚这五个因素都可能导致证据等级进一步下降；而对于观察性研究来说，如果存在良好的量效关系以及显著的效应，则可能使得证据等级上升。

Kleijnen教授最后指出，新版《ESCRS白内障与屈光手术指南》采用了最先进的方法和流程进行制定，始终以满足AGREE II标准为目标。指南涵盖了全面的证据审查，在评估证据级别和推荐强度时，严格采用了GRADE方法。他衷心希望这部分的讲解能够帮助与会同道更好地理解会议后续展示的指南内容，共同推动白内障和屈光手术领域的发展与进步。

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。