编者按:学术盛会聚群贤,眼科新篇待续传。ARVO 2025年会将于2025年5月4日至8日在犹他州盐湖城举办,作为眼科学界顶级盛会,将汇聚全球顶尖研究者、临床医师、学子及产业先锋,以创新与数据绘就眼科诊疗新蓝图。
法瑞西单抗作为全球首个获批专为眼内注射研发的创新双特异性抗体,凭借其独特的双重作用机制和持久性优势脱颖而出。作为眼底血管疾病治疗的明星,本次大会关于法瑞西单抗的研究成果层出不穷,全方位地展现出了其卓越的治疗效果。一起跟随“学术向导”西西的步伐,提前预览精彩前沿!
创新技术赋能,重塑眼底血管疾病研究格局
Volumetric analysis of hard exudates on optical coherence tomography: biomarker results of faricimab vs aflibercept from the phase 3 YOSEMITE/RHINE trials
研究人员借助深度学习算法,定量评估YOSEMITE/RHINE 研究DME患者在早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)网格所有子区域内SD-OCT硬性渗出物的变化。研究共纳入1552例患者,100周结果显示,在3mm和1mm直径的ETDRS网格亚区中,法瑞西单抗Q8W和T&E组对硬性渗出物的体积和数量的减少均高于阿柏西普Q8W组。该分析结果表明,在DME的治疗过程中,使用法瑞西单抗双重抑制血管生成素-2(Ang-2)和VEGF-A,有助于增强血管稳定性,进而实现对疾病的有效控制。
超广角血管造影分析,法瑞西单抗更显著减少渗漏和微动脉瘤
Quantitative ultra-widefield fluorescein angiography for the assessment of novel biomarkers of vascular stability with faricimab: a YOSEMITE/RHINE post hoc analysis
该事后分析定量评估了法瑞西单抗与阿柏西普对DME超广角荧光素血管造影 (UWFA) 成像相关生物标志物的影响。有415例患者(法瑞西单抗组275例,阿柏西普组140例)基线时的UWFA数据可用,分析显示,经4次负荷治疗后(Q4W),法瑞西单抗组全视网膜及后极部血管渗漏面积减少幅度均大于阿柏西普组,微动脉瘤计数减少幅度亦显著。结果表明,法瑞西单抗通过双重抑制血管生成素-2/VEGF-A通路,有效促进血管稳定性,支持其作为DME疾病修饰治疗手段。
51%患者息肉完全消除,法瑞西单抗SALWEEN研究揭示PCV治疗新突破
Faricimab for Polypoidal Choroidal Vasculopathy: Week 16 Results From the Phase 3b/4 SALWEEN Trial
SALWEEN研究的最新16周中期结果显示,患者在完成4针法瑞西单抗负荷剂量治疗后,平均最佳矫正视力提升7.8个ETDRS字母,黄斑中心凹厚度较基线降低145μm,无视网膜内液和视网膜下液患者比例达到80%;另外,通过ICGA影像学评估,51%患者息肉完全消除。SAWLEEW研究结果验证了法瑞西单抗对于PCV的卓越疗效,更重要的是,对于息肉消除这一关键性指标的突破,标志着为PCV 患者长期有效管理迎来了全新转折点,有望从根本上改变患者的疾病进程。
疗效数据直击临床痛点,低频治疗时代已经开启
Association of early macular leakage resolution with extended dosing intervals in patients with RVO: A BALATON/COMINO post hoc analysis
在BALATON和COMINO研究的事后分析中,评估了视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)患者第24周黄斑渗漏面积与第68周延长给药间隔的相关性。结果显示,第24周黄斑渗漏面积≤1mm²(黄斑渗漏缓解)的患者中,59.0%在第68周实现了Q12W/Q16W给药间隔,而≥10mm²(高黄斑渗漏)的患者中这一比例仅为37.8%。多变量分析表明,第24周黄斑渗漏面积≤1mm²的患者在第68周实现Q12W/Q16W给药间隔的几率是≥10mm²患者的2.5倍。该研究表明,早期黄斑渗漏缓解可能与第68周更易实现延长给药间隔相关,且法瑞西单抗通过双重抑制血管生成素-2/VEGF-A通路,较阿柏西普更有效地改善黄斑渗漏,从而可能增加RVO患者实现延长给药间隔的机会。
早期快干积液,法瑞西单抗显著延长nAMD治疗间隔
Baseline and early treatment response variables associated with faricimab durability in treatment-na?ve nAMD: TENAYA/LUCERNE post hoc analyses
该TENAYA/LUCERNE事后分析旨在评估法瑞西单抗在初治nAMD患者中延长治疗持久性相关的因素。结果显示,对未接受过治疗的nAMD患者采用法瑞西单抗治疗后,基线时存在视网膜积液且至第12周快速消退的患者,在第20/24周及第112周实现每16周一次给药的几率分别增加2.0倍和1.8倍。此外,基线时存在视网膜内液、最大色素上皮脱离厚度较低以及第12周时无视网膜下液的患者,在治疗与延长阶段实现每20周一次给药的几率分别增加1.5倍、1.3倍和2.4倍。该结果进一步揭示了法瑞西单抗在初治nAMD患者中延长治疗持久性相关的因素,表明早期实现积液快速消退有助于延长治疗间隔并改善预后。
港式给药系统(PDS)实现6个月超长给药
Impact of Port Delivery System with ranibizumab (PDS) treatment in study eyes vs anti-VEGF injections in fellow eyes on efficacy and safety outcomes in patients with bilateral diabetic macular edema (DME) in the Pagoda trial
港式给药系统(PDS)是一种通过手术植入、可在医院内重新填充的设备,能够为患者持续输送雷珠单抗药物,最长治疗间隔可达6个月。Pagoda 试验的事后分析,研究眼组接受4次玻璃体腔内注药 + 港式给药系统(PDS) Q24W,对侧眼组则根据研究者判断进行抗VEGF治疗(可用性不受限),旨在对比性分析112周时双侧眼使用两种方案的有效性和安全性。结果显示, PDS组和抗VEGF组患眼均展现出良好的视力结果,分别达74.3和 75.2个字母数(基线时分别为64.2 和 69.5个字母数);在解剖学方面,PDS组的中央视网膜厚度(CST)下降幅度更多,达274.5μm(基线时为497.8μm)在,而抗VEGF组为331.0μm(基线时为399.1μm)。这些结果均表明,PDS为患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。
真实世界验证,长效与安全的双重答卷
Real-World Efficacy and Safety of Faricimab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: First-Time Three-Year Results of the TRUCKEE Study
The Real-World Efficacy and Safety of Faricimab in Diabetic Macular Edema: First Time Two-Year Results of the TAHOE Study
TRUCKEE研究和TAHOE研究为法瑞西单抗治疗nAMD和DME的两项回顾性分析,其首次分别发布了三年和两年结果。研究结果表明,经治患者接受法瑞西单抗9针治疗后在视力和解剖学方面均可获益,在CST获益中尤为突出。TRUCKEE研究表明,从任何抗VEGF和阿柏西普转换而来的患者下降幅度分别达35.06μm (P<0.00001)和35.14μm (P=0.0001);TAHOE研究结果同样显示,在任何抗VEGF和阿柏西普转换而来的患者中,CST下降幅度分别达56.48μm(P= 0.0008)和49.20μm(P= 0.1107)。此外,TRUCKEE和TAHOE研究安全性结果显示患者均可耐受,分别仅0.11%和0.09%眼内炎发生率(每针)。
Meta分析力证法瑞西单抗解剖改善更佳
Indirect comparison of the relative effectiveness of faricimab vs aflibercept 8 mg in DME and nAMD
研究人员匹配了法瑞西单抗以及阿柏西普的III期研究中的患者人群(YOSEMITE/RHINE和 PHOTON 研究),开展了一项匹配调整的网络荟萃分析(NMA),旨在评估法瑞西单抗对比阿柏西普8mg在第12 周(3 次负荷剂量后)的疗效。结果显示,在DME和nAMD中,法瑞西单抗在CST的改善上均优于阿柏西普2mg/8mg,这表明DME和nAMD患者早期使用双通路抑制剂治疗可能比单一抗血管内皮生长因子疗法更有效。
小结:从机制革新到临床实践,法瑞西单抗正以“双通路引擎”推动眼底治疗迈向低频、长效的新纪元。关注《西西联线》ARVO 2025特别节目,与国内权威专家云端相聚,共探前沿进展,见证眼科治疗的未来之光!
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2.B; 3.B; 4.D。
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条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.