【真实世界观察】玻璃体内药物注射治疗增大剂量,有否增加眼压升高或青光眼进展风险?

  • 2025-08-09 13:35:00
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编者按:2025年第43届美国视网膜专家学会(ASRS)年会于近日(7月30~8月2日)在美国长滩圆满举行。作为全球视网膜领域最具影响力的学术盛会之一,ASRS年会吸引了来自全球的顶尖专家和学者,汇聚了来自美国50个州及63个国家的3000多名学会会员,共同探讨视网膜领域的最新研究成果、临床实践和前沿技术。在这场视网膜顶级盛会上,琳琅满目的学术成果令人目不暇接,小编特攫取其中一些经典研究进展汇总编译,呈现予读者。


玻璃体内治疗中眼压升高与青光眼进展的风险因素

研究表明,玻璃体内注射后眼压(IOP)的升高是常见的现象。玻璃体内注射后,眼压通常会暂时性升高,尤其是在注射后短时间内(如30分钟内)达到峰值,但多数情况下会自行缓解。然而,对于某些患者,尤其是青光眼或高眼压症患者,眼压升高可能更为显著或持续时间更长。关于注射量是否影响眼压或青光眼进展,目前的证据并不一致。部分研究指出,注射剂量(如50μL与100μL)对眼压升高的影响无显著差异。但也有研究指出,注射频率或药物类型可能影响眼压变化。此外,年龄、基础眼压、药物类型等因素也可能影响眼压变化。在ASRS 2025会议上,DeePak Sambhara MD(Eye Clinic of Wisconsin,中文名:威斯康辛眼科诊所)带来了关于“玻璃体内注射量是否会影响高眼压症及青光眼的发生或进展?”的研究报告,为临床玻璃体注射的安全应用带来更多启示。


本项回顾性、多中心数据库分析利用Vestrum数据库,对因新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、地图样萎缩(GA)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)而接受玻璃体内治疗的初治眼进行评估。研究重点关注注射量较大的接受avacincaPtad Pegol (ACP,一种新型补体C5蛋白抑制剂)、PegcetacoPlan(PEG)及阿柏西普8mg(AFL8)治疗的患者。

注:传统玻璃体内注射疗法治疗视网膜疾病的给药标准体积为50μL。AFL8 于2023年8月获批用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME),注射体积为70μL。PEG于2023年2月获批用于治疗地图样萎缩(GA),注射体积为100μL。ACP于2023年8月获批用于治疗GA,注射体积为100μL。上述三种药物说明书中均包含眼压升高的警示信息。然而当前真实世界中关于IOP升高及青光眼风险的数据仍有限。


该研究收集的信息包括基线患者特征、IOP较基线变化、治疗间隔以及正式诊断的高眼压症或青光眼。排除标准包括:严重IOP升高史、高眼压症或青光眼史、眼外伤、IOP降压治疗或手术史、基线透明晶状体状态、既往眼部或全身糖皮质激素使用。患者若首次出现眼外伤、糖皮质激素使用、更换玻璃体内药物、接受多种联合治疗或停止治疗,则终止纳入研究。接受ACP、PEG及AFL8治疗的眼与接受50μL玻璃体内注射的对照组按1:1或1:2比例进行基线特征(年龄、IOP、总注射次数及随访时长)匹配。采用混合效应Cox回归模型评估不良事件风险,P<0.05视为具有统计学意义。


结果大讨论

基线特征

共2405只眼符合条件纳入研究(ACP组565例、PEG组1526例、AFL8组314例),对照组为3751只眼(ACP对照861例、AFL8对照574例、PEG对照2316例)。

各组患者平均[SD]年龄:ACP组82.7[5.7]岁 vs. ACP对照组82.6[5.0]岁,PEG组83.1[5.7]岁 vs. PEG对照组83.1[5.1]岁,AFL8组81.9[6.9]岁 vs. AFL8对照组81.6[6.7]岁。

总体研究队列女性占比66.7%,对照组为68.6%。

基线高度近视发生率各组均<1%。

总体研究队列与对照组的基线IOP(mmHg)和视力(ETDRS字母)分别为14.0[3.0] vs. 14.0[3.0]及56.3[22.0] vs. 57.6[22.3]。



按时间分析平均IOP变化

(1)治疗后6个月平均IOP变化:ACP组0.0[0] vs. ACP对照组-0.1[0];PEG组0.0[0] vs. PEG对照组0.1[0];AFL8组-0.6[-1] vs. AFL8对照组-0.1[0]。

(2)12个月时:ACP组1.0[1] vs. ACP对照组0.1[0],PEG组-0.2[0] vs. PEG对照组0.1[0],AFL8组-0.2[0] vs. AFL8对照组0.4[0]。


按注射次数分析IOP变化

(1)3次注射时平均[中位数]IOP变化:ACP组-0.1[0] vs. ACP对照组-0.2[0],PEG组0.0[0] vs. PEG对照组-0.1[0],AFL8组-0.5[-1] vs. AFL8对照组-0.3[0]。

(2)7次注射时:ACP组0.3[0] vs. ACP对照组0.0[0],PEG组-0.2[0] vs. PEG对照组0.0[0],AFL8组-0.5[0] vs. AFL8对照组0.5[1]。


长期随访

此外,在18个月随访期内,与对照组相比,PEG显示IOP升高>5mmHg的风险增加,其余研究队列未显示高眼压症或青光眼、IOP升高>5mmHg、或IOP≥25mmHg风险显著增加。具体统计结果如下:

(1)高眼压症或青光眼(ACP: HR 0.99, 95%CI 0.27-3.65, P=0.986; PEG: HR 0.64, 95%CI 0.31-1.31, P=0.223; AFL8: HR 1.15, 95%CI 0.19-6.99, P=0.882)。


(2)IOP升高>5mmHg(ACP: HR 0.90, 95%CI 0.69-1.16, P=0.398; PEG: HR 1.12, 95%CI 1.01-1.26,P=0.038; AFL8: HR 0.63, 95%CI 0.44-0.90, P=0.011)。


(3)IOP≥25mmHg(ACP: HR 0.95, 95%CI 0.39-2.21, P=0.908; PEG: HR 1.39, 95%CI 0.85-2.28, P=0.186)。


大剂量玻璃体注射疗法的安全性仍值得持续观察

该大型真实世界数据集表明,与其它玻璃体内疗法相比,使用更高注射量的新型药物(ACP、PEG、AFL8)未增加高眼压症或青光眼风险。随着大剂量玻璃体内药物在临床的持续应用,需长期随访以明确IOP及青光眼风险随时间的变化趋势。



来源:ASRS2025会议


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2 comments

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条评论

  • Linda Gareth
    2015年3月6日, 下午2:51

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