编者按：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）一直是备受关注的致盲性眼病。玻璃体内抗VEGF治疗自问世以来，已在nAMD的治疗征程中成功应用数十年，且目前临床上多以单药疗法为主。近年来，玻璃体内抗补体疗法获批用于地图样萎缩（GA,AMD的晚期表现）的治疗，为AMD患者带来了新的治疗曙光。然而，临床实际情况却更为复杂。众多患者常常面临同一眼同时存在nAMD和GA的困境，这使得抗VEGF与抗补体联合治疗（包含同时治疗与序贯治疗两种模式）成为临床实践中的必然选择。但在此之前，这种联合治疗的安全性尚未得到大规模真实世界数据的有力验证，这无疑在一定程度上限制了联合治疗在临床中的广泛应用。近期，第43届美国视网膜专家学会（ASRS 2025）年会于美国长滩顺利举行，会议上，来自Austin Retina Associates的Edward Wood教授团队公布了一项基于全美视网膜中心联盟的真实世界研究成果，打开了了解抗VEGF与抗补体药物联合治疗AMD安全性的大门，为双靶点治疗的安全性提供了数据参考。

双靶点治疗：临床需求迫在眉睫

抗VEGF药物作为nAMD的一线治疗“利器”，在控制病情进展、改善患者视力方面发挥了重要作用。而抗补体药物，例如IBI302，近年来获批用于GA的治疗，为GA这一目前尚无有效治愈手段的疾病提供了新的治疗策略。

但临床数据显示，约30%的晚期AMD患者会同时出现nAMD和GA病变。对于这类患者而言，单一的治疗手段往往难以满足病情控制的需求，联合治疗成为必然趋势。然而，由于缺乏大规模真实世界数据对联合治疗安全性的支撑，临床医师在制定治疗方案时难免有所顾虑，这也凸显了开展相关研究的紧迫性和重要性。

研究溯源：探寻真实世界证据

Edward Wood教授团队采用回顾性、非随机、连续性病例系列研究设计，纳入了2018-2025年间美国大型视网膜诊疗联盟（涵盖23个视网膜中心）中所有接受抗VEGF与抗补体双联玻璃体内注射治疗的电子病历数据。研究团队通过电子病历筛查，选取了至少接受2次双联注射且随访时间≥30天的患者，并记录了从基线（首次双联治疗）至末次随访的临床信息。

在分组方面，双联治疗组（DT）分为两类：一类是先接受nAMD治疗，后加用GA治疗（抗VEGF/补体DT组）；另一类是先接受GA治疗，后加用nAMD治疗（抗补体/抗VEGF DT组）。同时，设置活性对照组，包括抗VEGF单药治疗nAMD组与抗补体单药治疗GA组。安全性终点设定为注射后21天内发生的眼内炎、全葡萄膜炎、视网膜炎、前葡萄膜炎、中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎、未分类葡萄膜炎、玻璃体炎、视网膜脱离及视网膜血管炎等眼部炎症反应和并发症。

研究共纳入47659例患者（其中女性29928例，男性17731例）的1103660次玻璃体内注射数据，涉及50986只眼。患者平均年龄为82.1±9.0岁。其中双联治疗注射67767次，单药治疗注射1035893次。图1数据显示，双联治疗组与单药治疗组在各类眼部炎症反应和并发症的发生率上并无显著差异，且总体发生率均处于较低水平。这表明抗VEGF与抗补体联合治疗（无论是序贯治疗还是同步治疗）均具有良好的安全性，不会增加患者发生眼部不良反应的风险。

图1

小结

本研究基于大规模真实世界数据，为抗VEGF与抗补体联合治疗AMD的安全性提供了强有力的证据支持。研究结果表明，联合治疗模式（序贯或同步）安全性良好，炎症反应总体发生率低，为同一眼晚期AMD患者的联合治疗提供了重要的指导依据，为临床医师制定个性化治疗方案提供了科学参考。随着抗补体疗法和双特异性药物的不断研发和普及，眼科医师将拥有更多的治疗“武器”。未来，期待更多的研究能够进一步深入探索联合治疗的最佳方案和长期疗效，为晚期AMD患者的治疗带来更多的希望和福音。

标题：Safety Profiles of Combined Anticomplement and Anti-VEGF Intravitreal Therapies for Age-Related Macular Degeneration From Real-World Data

报告人：Edward Wood

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