编者按：新岁新征程，治疗新模态。2026年1月1日起，“替妥尤单抗N01注射液”正式被纳入国家医保目录，代表着这一革命性疗法的可及性与普惠性得到跨越式提升，标志着我国TED诊疗进入了一个全新的阶段。1月17日，值北京眼科学会眼整形眼眶病专委会2026年会暨北部大区甲状腺眼病联合研讨会在京举办契机，“替妥尤单抗N01医保上市启动会”亦同期成功举办。会议邀请领域权威专家齐聚一堂，共同见证了这一创新药物纳入国家医保目录后的新征程开启。同时，邀请多位与会专家进行访谈，围绕替妥尤单抗纳入医保后TED治疗的新模态建设展开了深度探讨。

替妥尤单抗N01医保上市启动：TED诊疗迎来新纪元

北京大学第三医院高洪伟主任医师介绍，已有研究明确，IGF-1R/TSHR通路激活是贯穿中重度TED全程的核心机制。替妥尤单抗精准靶向IGF-1R，可实现中重度TED患者全程管理。全球范围内诸多权威循证表明，无论是中重度活动期TED、慢性/非活动期TED，还是首次治疗无反应或病情复发TED、长病程中重度TED，均可获得显著疗效。

北京大学第一医院吴元教授介绍，一项纳入全球19项研究的Meta分析数据有力地支持了IGF-1R单抗在改善TED核心症状（如突眼、眼睑退缩和复视）方面的卓越表现，为临床应用提供了高级别的证据支持。新近公布的IBI311真实世界数据显示，该药物在各项关键指标上均表现出与全球Meta分析相媲美的疗效。不仅再次验证了该药物在治疗中重度TED方面的卓越疗效，更揭示了其在实际临床应用中的复杂性和灵活性，为临床医生提供了宝贵的参考。

首都医科大学附属北京同仁医院李冬梅教授，携手西北大学附属人民医院刘洪雷教授、北京大学第三医院王毅主任医师、中国人民解放军总医院第三医学中心杨新吉主任医师，基于临床实践，共同探讨了替妥尤单抗在活动期、非活动期以及围手术期TED治疗中的应用价值，并通过典型病例展示了其显著的临床疗效。

专家点评

北京大学第三医院王毅主任医师

实际临床中，部分患者因经济负担或后期疗效不明显而提前终止治疗，易导致复发；而另一部分患者完成足疗程后获益有限。亟需通过长期观察，明确“哪些患者可缩短疗程”与“哪些患者必须足程治疗”的判别标准，以实现疗效与卫生经济学的平衡。

西北大学附属人民医院刘洪雷教授

亚洲（特别是中日韩）患者往往并不以典型眼睑结膜红肿为主要表现，而更多表现为眼功能损害。因此，不宜仅依赖CAS等主观指标判断疾病活动性，应结合增强核磁、FAPI-PET/CT等客观检查进行综合评估。再者，医保适应证与治疗连续性之间存在矛盾，主张治疗应遵循足量、全疗程的系统方案，在完成疗程且病情稳定后再评估疗效，而非每次用药后即重新判定是否符合“中重度”标准。

首都医科大学附属北京同仁医院信中副教授

临床中存在病情实际更重（如已压迫视神经）但不完全符合现行“中重度活动期”报销标准的病例，导致治疗决策与医保报销面临困境。是否应考虑在未来扩大药物的适应证范围，以更好地契合临床实际。

首都医科大学附属北京同仁医院宋智慧主任药师

在TED的治疗中，替妥尤单抗在合并感染风险的患者中安全性更具优势，且对肾功能不全等特殊人群显示了良好的适用潜力，在符合适应证前提下可作为更优选择。在炎症性肠病患者中需避免使用，但其他常见副作用（如血糖升高）多为可逆，停药后可恢复。

天津医科大学总医院杨文慧主任医师

替妥尤单抗的出现正在深刻改变TED等疾病的诊疗流程。医保覆盖后，更多患者得以受益，将促使其逐渐成为一线公认的标准治疗方案。随着新药普及和治疗模式转变，相应的诊疗流程、标准及方案也需适时调整。需要各位专家和学科带头人领头，共同制定出更符合中国临床实际、更为优化的诊疗方案。

新疆维吾尔自治区人民医院王绍飞副教授

替妥尤单抗临床使用中观察到一些现象，许多患者在首次用药后第一天，结膜充血显著改善；用药两次后，眼睑水肿和眼球突出度也出现明显好转；用药四次后，多数患者眼外肌的水肿基本消退，肌肉厚度恢复至接近正常水平。此外，对于一些合并压迫性视神经病变的患者，术前联合使用替妥尤单抗和激素冲击治疗，再行眼眶减压手术，术后患者视力恢复良好，且术后反应较轻。

随即，各位专家上台共同举行了“替妥尤单抗N01”的医保上市庆典仪式，见证了这一重要时刻。自去年3月上市以来，替妥尤单抗已走过300多天的临床历程。在2025年度，全国已有超过6000位TED患者通过该药重获光明，重塑睛彩新生。今年1月1日起，该药以新命名正式纳入国家医保目录，标志着TED治疗进入医保可及的新时代，将帮助更多患者获得规范、可负担的治疗，开启视觉健康新篇章。

深度对话：眼科专家共话医保准入背景下TED治疗新模态的构建与创新

突破诊疗困境，替妥尤单抗重塑中重度TED诊疗格局

王毅主任医师

在替妥尤单抗上市之前，对TED的治疗主要停留在对症处理阶段。长期以来，一直缺乏能够从根本上阻断疾病起始与发展关键环节的药物。替妥尤单抗上市后，其作用机制能够靶向并精准阻断疾病发病过程中的关键自身免疫抗原，从而显著抑制后续炎症通路的激活与发展。因此，该药不仅是一种有效的治疗手段，更在疾病机制的干预上实现了重要突破。

杨新吉主任医师

此前，国外已有替妥尤单抗上市，极大改善了欧美国家TED的治疗现状。自从我国信达自研成功的替妥尤单抗上市后，中国患者也开始使用该药物，并切实享受到其疗效。从整体疗效数据来看，替妥尤单抗的总体治疗应答率可达近95%，眼球突出度平均下降接近3mm，突眼改善率约接近86%。这一数据远高于传统激素治疗约30%~40%的有效率，优势显著。此外，自该药物在国内应用以来，TED眼眶减压手术量下降了约40%，显著减轻了患者的手术痛苦。

医保破局，开启TED“创新药物 普惠治疗”新时代

李冬梅教授

替妥尤单抗于2026年1月1日正式被纳入国家医保目录，可以说是TED领域一个里程碑式的变化。回顾治疗发展，早期阶段可谓“无药可用”；2025年3月信达替妥尤单抗在国内上市后，患者终于“有药可治”，但当时药价较高，治疗负担重。进入医保后，一方面药品本身价格下降约60%，另一方面医保可按规定比例报销，使得全疗程治疗费用估计在1~2万元之间。这意味着更多TED患者能够获得可及、可负担的有效治疗。

刘洪雷教授

替妥尤单抗进入国家医保，标志着生物制剂在TED治疗中大规模应用时代的到来。一方面，这极大地改善了患者因经济原因难以获得高质量生物制剂治疗的困境；另一方面，也对眼科及其亚专业——眼眶外科的整体格局产生深远影响。从全球趋势来看，随着生物制剂尤其是像替妥尤单抗这类靶向药物的应用，相关手术量普遍呈下降趋势。治疗指南也已从以往单一的激素冲击疗法，转向更多副作用少、疗效确切的生物靶向治疗。

杨新吉主任医师

根据目前国内外TED的治疗指南，激素治疗一直是传统的一线方案。但随着各类单抗类药物，特别是替妥尤单抗在国内上市并逐步推广应用，治疗格局正在发生变化。我认为，该药进入医保后，患者自付费用大幅降低，将使更多患者能够享受到医保福利。预计随着替妥尤单抗在全国范围内的可及性提高，未来国内外相关治疗指南中，该药有望被列为一线治疗方案之一，从而推动TED诊疗规范的更新。

减经济压力，增治疗信心——替妥尤单抗医保赋能下TED长期管理的“双向提升”

李冬梅教授

进入医保后，药品降价约60%，叠加医保报销，患者的自付费用显著降低，治疗可及性大幅提升。从2026年年初开始，我们观察到希望接受该治疗的患者数量迅速增长，这说明更多中重度患者不再因经济原因延误或放弃治疗，从而有望提高整体治疗依从性和疾病控制率。

王毅主任医师

此前在向患者推荐该药时，医生常感压力较大，患者也面临沉重的经济负担。进入医保后，该药价格大幅下降，更多患者能够主动选择并接受这一治疗，医生在推荐时也减少了顾虑。使更多患者能够持续、规范地完成治疗，从而提升整体治疗依从性，为长期疾病管理带来积极影响。对于中重度活动性TED患者，该药已成为我们一线推荐的重要治疗选择。

杨新吉主任医师

TED在国内虽属少见病，但由于我国人口基数大，在各大医院中并不罕见。在进入医保前，该药每支费用约为15,000元；进入医保后，价格降至不足6000元。若按乙类药品医保报销50%估算，患者每支实际支付约两三千元，这对大多数患者而言是可接受的负担。费用降低将显著提高治疗可及性与患者依从性。随着该药在临床中的广泛应用，我国在TED治疗方面正迅速与国际接轨，使更多中国患者能够受益于国际先进的治疗方案。

眼眶病日间靶向输注中心建设，赋能TED治疗更高效

刘洪雷教授

眼眶疾病中，诸如TED，治疗尤为棘手。传统治疗方式常伴随较多并发症，且患者易出现全身性不良反应。生物制剂的广泛应用，显著提升了治疗效果。另一方面，由于这类患者数量增加，临床床位日益紧张。所以说，建立靶向输注中心具有迫切的临床现实需求。为此，我们在国内率先成立了首家眼眶疾病日间靶向输注中心。设立该中心的目的主要有以下几点：

第一，建立标准化诊疗流程，使医护人员全面掌握生物制剂在眼眶疾病中的应用范围、适应证和纳入标准，从而确保患者的治疗质量。

第二，生物制剂治疗具有序贯性。通过标准化中心的管理，可保障患者严格按照治疗周期接受及时、不间断的治疗，维持生物制剂的持续疗效。

第三，许多眼眶疾病并非单纯的眼科疾病，需要多学科协作。在靶向输注中心这样的平台上，眼科医生可发挥其专业优势，密切监测患者眼球突出度、眼底、眼压及眼球运动等情况；内分泌科医生则专注于患者甲状腺功能的调控。通过这一整合模式，患者既能获得眼科的精细化专科检查，也能接受内科系统的全身治疗，从而为多学科诊疗提供高效、协调的平台支持。

日间输注中心的设立，不仅解决了患者及时就诊的问题，还显著降低了患者的治疗成本。除了费用控制，安全性也是治疗中不可忽视的重要问题。中心实行专科医生定时巡诊与标准化治疗流程，核心目标是让患者在安全的前提下获得高效治疗。此外，在医保政策覆盖下，患者能够规律、按时地接受诊疗，这是该模式带来的另一重要优势，也有助于提升治疗依从性，从而改善长期预后，减轻疾病带来的整体负担。

医保之后，更需“医保协同”——构建药物可及、医生善用、患者依从的三维体系

李冬梅教授

虽然药物可及性提高，但TED涉及眼科、内分泌科等多个学科，治疗并非适用于所有患者，因此科学评估至关重要。未来需要在患者教育、医生培训与能力建设、社会认知与多学科协作、医保政策落地与优化几方面加强推进。重点加强对眼科及内分泌科医生的培训，确保其准确掌握疾病评估方法、治疗适应证及治疗过程中的监测要求。

王毅主任医师

首先，要帮助患者转变观念，认识到新药往往代表着治疗技术的进步，具有副作用更小、患者获益更大的特点。随着药物可及性提升，必须加强各级医生在TED诊断与治疗路径方面的规范化培训，避免盲目用药。只有在规范诊断与合理使用的基础上，该药的临床价值才能得到充分展现，最终惠及更多患者。

总结

替妥尤单抗的医保落地，标志着TED治疗理念从“对症处理”向针对免疫根源的“标本兼治”转变。未来，随着该药在临床中广泛使用，治疗将更注重早期干预、长期管理和跨学科协作，从而真正改善患者预后，推动疾病进入综合管理的新阶段。

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