编者按：葡萄膜炎性黄斑水肿是非感染性葡萄膜炎的一种常见且严重的并发症，对患者视力造成显著影响。葡萄膜炎性黄斑水肿的发生与葡萄膜炎引起的眼部炎症反应密切相关，炎症导致黄斑区血管通透性增加，液体渗出并积聚在黄斑区，进而引发水肿。其不仅影响患者的视觉质量，还可能导致视力严重下降，甚至失明。在第17届亚太玻璃体视网膜学会大会（APVRS 2024）上，非感染性葡萄膜炎及其并发症黄斑水肿的治疗成为了热点话题，与会专家和学者共同探讨了当前葡萄膜炎治疗的挑战和最新研究进展。小编精选了其中的几项重要研究，共享当前葡萄膜炎性黄斑水肿治疗领域的最新进展。

NEPTUNE研究：评估Brepocitinib治疗活动性非感染性葡萄膜炎的安全性与有效性

非感染性葡萄膜炎是一种复杂眼病，包括中间葡萄膜炎、后部葡萄膜炎和全葡萄膜炎，可导致视力严重下降。尽管糖皮质激素和免疫抑制剂是常用的治疗手段，但其副作用和长期疗效仍面临挑战。Brepocitinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制Janus激酶（JAK）信号通路来抑制炎症。为评估Brepocitinib在治疗活动性非感染性中间葡萄膜炎、后部葡萄膜炎和全葡萄膜炎中的安全性和有效性，研究人员进行了NEPTUNE研究。该研究为一项随机、双盲、剂量范围研究，纳入了26名成年患者，按2:1的比例随机分配至Brepocitinib 45mg组或15mg组，每日一次（QD），持续52周。所有患者同时接受糖皮质激素60mg/天，并在8周内逐渐减量至0mg。主要疗效终点是达到治疗失败（TF）标准（基于玻璃体/前部炎症、病变活动、视力）的患者比例。

在第24周时，45mg组中29%（5/17）和15mg组中44%（4/9）的患者达到治疗失败标准或中断治疗。45mg组在中央视网膜厚度（CST）方面表现出进一步减少（-0.17%，与糖皮质激素冲击治疗最佳状态相比），而15mg组则观察到CST增加了2.18%。基线时伴黄斑水肿的患者中，45mg组有43%（3/7）的患者实现黄斑水肿消退，而15mg组则无患者实现黄斑水肿消退（0/3）。基线时无黄斑水肿的患者中，45mg组无患者出现黄斑水肿（0/10），而15mg组有33%（2/6）的患者出现黄斑水肿。两组间不良事件发生率相似。

研究结论：Brepocitinib显示出剂量依赖性的临床有效性和可接受的安全性，与先前的Brepocitinib研究和药理分类一致。这些结果为进一步探索Brepocitinib在治疗非感染性葡萄膜炎中的潜力提供了有力支持。

讲题：A 52-Week Phase 2 Study of Brepocitinib in Active Non-Infectious Uveitis (NEPTUNE): Safety and Efficacy with Assessment of Macular Edema

第一作者：Akshay THOMAS

共同作者：Quan Dong NGUYEN, Mark DACEY, Edmund TSUI, Dilraj GREWAL, Paul MUDD

DOVETAIL研究：评估Vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的安全性与有效性

Vamikibart是一种重组单克隆抗体，通过抑制IL-6信号通路来减少炎症，为评估Vamikibart治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和葡萄膜炎性黄斑水肿中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学/药效学，研究人员开展了DOVETAIL研究。该研究是一项I期、多中心、非随机、开放标签、多剂量递增研究，在葡萄膜炎性黄斑水肿队列中，纳入了37名年龄≥18岁、患有非感染性葡萄膜炎引起的葡萄膜炎性黄斑水肿患者。患者按剂量分为三组：0.25mg组（12人）、1mg组（12人）和2.5mg组（13人）。在第0、4和8周接受Vamikibart眼内注射，之后观察至第36周。

患者平均年龄为63.5岁，基线最佳矫正视力（BCVA）平均为64个字母，CST平均为514μm。从基线到第12周，BCVA平均改善9.9个字母（标准差：8.9），CST平均减少165μm（标准差：147）。BCVA和CST的改善在观察期间持续存在，且所有剂量均耐受良好。37例患者中有19例报告眼部不良事件，包括1例严重不良事件（恶化性葡萄膜炎；与治疗无关）。无患者因不良事件退出研究，无死亡报告。无治疗相关性白内障或持续眼压升高病例。

研究结论：Vamikibart在葡萄膜炎性黄斑水肿患者中耐受良好，并改善了BCVA和CST。正在进行包括DME的II期ALLUVIUM和BARDENAS研究，以及葡萄膜炎性黄斑水肿的III期MEERKAT和SANDCAT研究，进一步评估Vamikibart的疗效和安全性。

讲题：Intravitreal Interleukin-6 Inhibition with Vamikibart in Uveitic Macular Edema: Final Results from the Phase 1 DOVETAIL Study

第一作者：Rupesh AGRAWAL

共同作者：Laura STEEPLES, Meike PAULY-EVERS, Zdenka HASKOVA, Marina MESQUIDA

小结：APVRS 2024会议上展示了众多关于非感染性葡萄膜炎及其并发症黄斑水肿治疗的最新进展，这些研究不仅为非感染性葡萄膜炎和黄斑水肿的治疗提供了新的选择，也为未来的研究提供了宝贵的经验和方向。随着这些研究的深入，期待看到更多创新疗法在眼科领域的广泛应用，为更多患者带来光明和希望。

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