编者按：随着我国社会人口老龄化进程的加快，步入老龄行列白内障群体文化层次的升高，此类患者对术后视功能的要求也越来越高。新型人工晶状体（IOL）不仅要满足术后患者对全程视力的需求，还需提供更好的视觉质量和更少的光学干扰。然而，以往的单焦点IOL及多焦点IOL难以满足患者近乎完美的视觉要求。2020年初，目前为止唯一一款*通过美国FDA认证[1]的Alcon PanOptix 自然视觉三焦点IOL进入中国市场[2]，给国内的白内障患者带来了福音！就此，《国际眼科时讯》特邀国内PanOptix 自然视觉三焦点IOL的首批体验者——山东中医药大学附属眼科医院毕宏生教授，介绍其团队使用PanOptix的临床效果和经验，以便更好地推动我国屈光性白内障手术的发展。
PanOptix 自然视觉三焦点IOL的适用人群
PanOptix 自然视觉三焦点IOL衍射区直径4.5mm的设计，较上一代多焦点IOL 3.6mm的设计增加了接近1mm, 降低了瞳孔依赖性；独有的60cm中距离焦点的设计，适合多数人日常看电脑和其他中距离活动的需求，60cm中距离视力表现出色；ENLIGHTEN“焕能”专利光学技术光能利用率高达88%，令其光学成像的质量更加优良。针对以上特点, 毕宏生教授认为PanOptix 自然视觉三焦点IOL尤其适用于对术后远中近视力、视觉质量和脱镜率要求比较高的白内障患者。
毕宏生教授团队PanOptix 自然视觉三焦点IOL的最新研究结果
毕宏生教授介绍了其团队从今年7月~9月对PanOptix 自然视觉三焦点IOL进行临床研究的总体结果及术后患者在远、中、近不同距离的视觉效果，脱镜率及患者满意度。
总体结果
总体情况为：患者平均年龄为59.7岁，球镜度数平均值为+0.61 D(-6.25D至+3.5D)，柱镜度数范围为0至+1.25D，平均眼轴长为24mm，植入IOL的平均度数为+19.97 D（+12.0至+24.0D）。
术后远、中、近不同距离的视觉效果
临床结果显示，术后远、中、近距离视力均较好，其中90%患者中距离视力为0.8，且光学干扰少（仅8.8%）。
术后脱镜率
术后患者总体的脱镜率为95%-100%，术后视觉质量较高。其中远距离脱镜率高达100%；中距离脱镜率达90%，近距离脱镜率达95%。
患者满意度
术后患者满意度几乎达100%，而患者的满意度又和脱镜率密切相关。毕教授认为患者高满意度的原因可能来自三方面：
1.患者术后远、中、近视力较术前确实均有提升；
2.团队与患者术前充分沟通；
3.患者选择更严谨。此次毕教授团队多选择高度近视和低度远视的患者，这类患者一旦恢复良好的全程视力，其满意度非常高。
以上结果与海外研究者关于三焦点IOL的术后研究结果基本一致。
一项来自西班牙García-Pérez, J.L.团队的研究[3]通过纳入白内障术后双眼植入PanOptix IOL的成年患者，观察术后一个月单、双眼在明暗视下远、中、近距离的裸眼视力和对比敏感度。研究共纳入58例患者（116只眼），明视条件下双眼平均裸眼远视力为0.03、中视力为0.12、近视力为0.02（均为LogMAR值）。所有患者双眼裸眼视力远、近视力和94.8%的中视力均优于0.3。术后明暗视下的对比敏感度高，94.8%的患者从未使用过矫正眼镜。此研究从另一方面验证了PanOptix 自然视觉三焦点IOL提供了良好的短期视觉效果，具有良好的中视力和优良的患者满意度。
另一项来自澳大利亚悉尼大学Michael Lawless团队的[4]一项回顾性系列研究，评估白内障移除术后植入PanOptix IOL的患者手术前后的屈光度及视力。共纳入33名患者（66只眼），术后平均等效球镜（SE）屈光度为-0.08±0.25 D。65%患者在目标SE屈光度±0.25D以内，100%患者在±0.50D以内。所有患者术后裸眼视力均≥20/40，所有患者双眼裸眼近视力及88.9%患者双眼裸眼中视力为0.20LogMAR或更佳。研究证实，PanOptix IOL在远、中、近距离均能提供良好的功能性裸眼视力，帮助患者脱镜。
如何个性化制定PanOptix IOL植入手术，以收获满意视力？
毕宏生教授认为，要获得良好的视觉质量，在制定个性化PanOptix 自然视觉三焦点IOL植入手术时，需掌握以下几个重要环节：
首先，重视术前问诊和眼部检查，术前眼球生物学测量越精准，术后目标屈光度才能越准确。重视角膜光学特性的检查，包括角膜曲率，角膜散光，角膜像差等。对瞳孔较大的患者，仍需谨慎选择植入三焦点IOL。尽管PanOptix IOL的瞳孔适应性较好，但仍需注意，在大瞳孔的状态下，球差会影响屈光状态，其中负球差产生夜间近视，而正球差可产生夜间远视。
其次，按照最新多焦点人工晶体临床应用专家共识的内容要求，把握好手术适应证和禁忌症。
再次，术前充分的医患沟通非常重要。需让患者充分认识到手术花费并不等同于术后完美的视觉质量。术前需进行详细的检查，尤其要重视眼底检查。毕宏生教授团队在术前OCT检查中发现，45%的白内障患者患有眼底疾病。对这类患者，术前沟通时需明确告知眼底疾病会影响术后视觉质量。
最后，患者的脑神经适应可能会影响术后视觉质量和患者满意度。患者可能需要≥3个月的时间来适应新IOL的植入，为此，术前需和患者明确告知。在术后随访中，对患者进行心理疏导也非常重要。
关于多焦点IOL的脑神经适应，国内外学者均有开展研究，2017年发表于Ophthamology上的一项研究[5]通过功能性刺激观察双眼植入衍射型IOL的白内障患者术后大脑的功能性磁共振成像（functional magnetic resonance imaging ，fMRI）表现评估大脑对多焦点IOL的神经适应性。结果表明，患者报告的主观视觉症状和光学干扰与fMRI结果相关联，植入多焦点IOL术后三周，部分患者会相对明显地感受到眩光等光学干扰，但这些患者大脑皮层注意、学习和认知相关的区域会因此被激活而启动神经适应，直至术后六个月所有患者的主观报告光学干扰均无显著差异。研究揭示，在多焦点IOL植入术后，部分的主观报告光学干扰和不满意或可在术后六个月或更长的时间内因大脑神经适应机制得到缓解。
PanOptix 自然视觉三焦点IOL的引入，标志着我国屈光白内障手术进入一个新的时代。随着其在临床上的广泛使用，在逐步接受眼科临床严格校验的同时，也获得了越来越多医生、患者的认可和青睐。未来，PanOptix 自然视觉三焦点IOL将携手中国白内障医生，为中国白内障患者提供更好、更高端的服务，返予患者一片自然视界。
*指截至2020年12月21日
参考文献
[1]https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/alcon-laboratories-inc-acrysofr-iq-panoptixr-trifocal-intraocular-lens-model-tfnt00-and-acrysofr-iq
[2] AcrySof IQ PanOptix: 国械注进20193160646.
[3] García-Pérez, J.L., et al. Short term visual outcomes of a new trifocal intraocular lens. BMC Ophthalmol 17, 72 (2017).
[4] Lawless M, Hodge C, et al. Visual and refractive outcomes following implantation of a new trifocal intraocular lens. Eye and Vision 4.1 (2017): 1-6.
[5] Rosa AM, Miranda C, et al, Functional Magnetic Resonance Imaging to Assess the Neurobehavioral Impact of Dysphotopsia with Multifocal Intraocular Lenses. Ophthalmology 2017;124:1280-1289.
CN-ACP-2000444
2 comments
京公网安备 11010502033360号
条评论
Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.